L’area si occupa di fornire ai Soci l’aggiornamento delle normative di buona fabbricazione, nazionali e internazionali, delle normative in tema di sicurezza e igiene ambientale e di tutte le richieste che provengono dalle Agenzie del Farmaco durante le visite ispettive alle officine di produzione. I gruppi che afferiscono all’area sono quelli delle Persone Qualificate, dell’Igiene e Sicurezza Ambientale e delle materie prime.
Attraverso i Gruppi di Studio e le iniziative comuni, l'Area promuove la cultura della Qualità nei suoi aspetti teorici e pratici, favorendo lo scambio di conoscenze, informazioni ed opinioni tra i tecnici operanti nei Sistemi Qualità. Organizza workshop, convegni e corsi di formazione.
La commissione svolge attività di formazione e di sviluppo tecnico-regolatorio e scientifico nell’ambito della registrazione, fabbricazione, controllo e distribuzione di medicinali, prodotti OTC, prodotti speciali quali Radiofarmaci, Allergeni, Gas e Omeopatici, prodotti biologici avanzati, prodotti salutistici, integratori alimentari e dietetici, biocidi.
L'Area Ricerca e Sviluppo si occupa di formazione e di sviluppo delle conoscenze tecnico-scientifiche in tutti i settori della filiera del farmaco con particolare attenzione ai farmaci innovativi, sia di sintesi che biotecnologici, e ai medicinali per terapie avanzate.
L’Area Supply Chain si pone come obiettivo l’ analisi di processi e attività che si svolgono all’interno della Supply Chain, al fine di identificare soluzioni innovative per efficienza (costi) ed efficacia (reattività verso i clienti) nel rispetto della normativa di riferimento. Capire l’impatto della rivoluzione industriale 4.0 in ambito pharma, alla luce della veloce diffusione del concetto di “farmaco personalizzato” e degli impatti che questo concetto avrà nel prossimo futuro sui processi di trasformazione, sui sistemi informativi necessari a supportare detti processi, sul cambiamento culturale che verrà richiesto al manufacturing.
Si è tenuto il giorno 11 maggio il tradizionale incontro organizzato dalla Delegazione del Veneto di AFI e dal Dipartimento di Scienze del Farmaco dell’Università di Padova giunto alla sua XX° edizione e avente come tema “Evoluzione dell’Industria Farmaceutica Italiana – Le nuove competenze richieste” In tale occasione erano presenti oltre 100 persone tra studenti,
AFI organizza il prossimo 30 novembre a Roma l’XI Incontro Nazionale delle Persone Qualificate (QP) in ambito farmaceutico Al seguente LINK sono disponibili maggiori informazioni
L’Università degli Studi di Pavia, con il patrocinio di AFI, organizza il 10 novembre p.v. il Workshop dal titolo “Data Integrity: fattore di affidabilità, qualità e competitività del produttore di API”. Per iscriversi all’evento in oggetto inviare una mail con NOME, COGNOME & AFFILIAZIONE a Laura.giudici@unipv.it e in copia conoscenza carla.caramella@unipv.it , le iscrizioni saranno
AIFA organizza il Workshop dal titolo “Change management nella Ricerca clinica in Italia: opportunità per i pazienti, per i ricercatori, per le imprese e per la competitività del Paese alla luce del Regolamento 536/2014 e della Legge N. 3/2018” il giorno 12 febbraio p.v. presso palazzo Regione Lombardia. Chi fosse interessato può scrivere una mail
