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Documenti e Position Papers

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DOCUMENTI E POSITION PAPERS

    • 20 GENNAIO 2023

    ICH GUIDELINE Q13 ON CONTINUOUS MANUFACTURING OF DRUG SUBSTANCES AND DRUG PRODUCTS

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    • 19 GENNAIO 2023

    INFORMATIVA SULLA PROBLEMATICA DELLE CARENZE DEI MEDICINALI A MARGINE DELLE REPLICHE DEL MIN. SCHILLACI SULLE LINEE PROGRAMMATICHE IN XII COMMISSIONE CAMERA E 10a COMMISSIONE SENATO

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    • 3 MARZO 2022

    UCRAINA – Richiesta disponibilità donazione farmaci

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    • 19 GENNAIO 2022

    Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici approva nuovi documenti in previsione dell’applicazione del Regolamento (UE) n. 536/2014

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    • 10 DICEMBRE 2021

    Collaborazione AFI-ASTM

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    • 31 MARZO 2021

    Gruppo di Studio Integratori Alimentari – Sottogruppo Regolatorio – Guida per la redazione del par. 4. Informazioni sul prodotto Finito dell’allegato 2 del DM 10 agosto 2018 Disciplina dell’impiego negli integratori alimentari di sostanze e preparati vegetali

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  • PUBBLICAZIONE NUOVO ANNEX 1 DELLE GMP DELL’UE 3432 29 Agosto 2022
  • ELENCO ESPOSITORI 57° SIMPOSIO AFI 3401 12 Luglio 2017
  • AFI INFORMA 3-2022 3315 21 Dicembre 2022
  • CORSO BASE “LE GMP PER I MEDICINALI” SESTA EDIZIONE 3225 20 Dicembre 2018
  • LA NORMATIVA DEL FARMACO – Confronto tra il Decreto Legislativo 219/06, la nuova Farmacovigilanza e la Direttiva europea 2001/83/CE 3184 18 Gennaio 2018
  • NUOVO ASSETTO DEL COMITATO TECNICO SCIENTIFICO (CTS) 3139 18 Marzo 2021
  • WEBINAR AFI SUI BIOCIDI: APPROFONDIMENTO REGOLATORIO DEI PRODOTTI DISINFETTANTI PER MANI 3009 10 Maggio 2022
  • BUONE PRATICHE DI FABBRICAZIONE VOLUME XI – LINEE GUIDA AFI 2995 12 Luglio 2017

DOCUMENTI RISERVATI AI SOCI

    • 7 NOVEMBRE 2022

    Estensione automatica della scadenza dei certificati GMP durante l’emergenza COVID-19

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    • 3 OTTOBRE 2022

    Richiesta storia significativa di consumo precedente al 1997 relativa all’uso di Pelargonium sidoides DC radix negli integratori alimentari

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    • 29 AGOSTO 2022

    DOCUMENTO SULL’ETICHETTATURA DEGLI INTEGRATORI ALIMENTARI

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    • 3 AGOSTO 2022

    Integratori alimentari contenenti estratti e preparati di piante di Curcuma longa e spp: modifica all’allegato 1 del DM 10 agosto 2018.

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    • 14 LUGLIO 2022

    Gestione telematica istanze e atti emessi dall’Ufficio GMPMED. Avvio della II Fase dal 1 settembre 2022

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    • 30 GIUGNO 2022

    LINEE GUIDA SUI CONTROLLI DA EFFETTUARE SULLE MATERIE PRIME PER GLI INTEGRATORI ALIMENTARI

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