L’Area Supply Chain si pone come obiettivo l’ analisi di processi e attività che si svolgono all’interno della Supply Chain, al fine di identificare soluzioni innovative per efficienza (costi) ed efficacia (reattività verso i clienti) nel rispetto della normativa di riferimento.

Capire l’impatto della rivoluzione industriale 4.0 in ambito pharma, alla luce della veloce diffusione del concetto di “farmaco personalizzato” e degli impatti che questo concetto avrà nel prossimo futuro sui processi di trasformazione, sui sistemi informativi necessari a supportare detti processi, sul cambiamento culturale che verrà richiesto al manufacturing.

La gestione della Supply Chain ha oggi un valore strategico per l’Azienda, in quanto, la complessità dei mercati, la numerosità e la delocalizzazione degli attori che operano al suo interno, la forte richiesta di “compliance” a standard qualitativi elevati (GMP/GDP) e l’esigenza di garantire il flusso del farmaco fino al punto di dispensazione rispettando criteri di efficienza ed efficacia possono garantire un vantaggio competitivo a quelle Aziende che saranno in grado di gestire questa complessità in maniera ottimale.

Tra gli standard da rispettare, quelli di maggior criticità sono quelli che permettono di poter garantire al paziente l’integrità del farmaco e che di fatto permettono di mettere l’Azienda al riparo da rischio di contraffazione, furti e successivo riciclaggio, ed altre manomissioni. Rif. Direttiva 62/2011 UE, DL 19/2/2014, Regolamento UE 2016/161

Il concetto di Integrità della Supply Chain è strettamente dipendente dal principio di integrità di tutti i dati che costituiscono  il componente “aggiunto” di ogni prodotto.  Rif. FDA Current expectations on Data Integrity,  EMA Data Integrity Guidance, GAMP CFR 21 Part 11

La Supply Chain è costituita da processi ed attività trasversali a molte funzioni aziendali; in considerazione di ciò le attività dell’Area Supply Chain richiedono e incoraggiano il confronto tra i vari attori della Supply Chain, sia interni all’azienda (Direttori Stabilimento, Produzione, QP/QA, Responsabili Acquisti, Sistemi Informativi) sia esterni all’Azienda ma coinvolti nell’Indotto (Fornitori, Terzisti, Distributori) ed ovviamente le autorità regolatorie di competenza.

Su quanto dibattuto all’interno dei gruppi di Studio appartenenti all’Area Supply viene promossa la  diffusione tra i soci tramite l’organizzazione di eventi specifici, o la partecipazione a seminari e simposi.