Manifestazioni tecnico scientifiche
Organizzazione di manifestazioni come convegni, tavole rotonde, corsi di aggionamento, possibilmente con la partecipazione delle Autorità Sanitarie di settore.
Area Regolatoria & Dispositivi Medici
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Preparazione e pubblicazione di materiali
Stesura e pubblicazione di Linee Guida su specifiche tematiche inerenti le attività svolte in ambito operativo dai partecipanti ai Gruppi di studio.
L'AREA
La commissione svolge attività di formazione e di sviluppo tecnico-regolatorio e scientifico nell’ambito della registrazione, fabbricazione, controllo e distribuzione di medicinali, prodotti OTC, prodotti speciali quali Radiofarmaci, Allergeni, Gas e Omeopatici, prodotti biologici avanzati, prodotti salutistici, integratori alimentari e dietetici, biocidi.
In particolar modo, la Commissione s’interessa degli Affari Regolatori e degli aspetti legislativi che regolano i processi di sviluppo, registrazione e fabbricazione dei seguenti prodotti: Biocidi, Dispositivi medici, Fitoterapici, Integratori, Radiofarmaci, Allergeni, Gas medicinali, Omeopatici, oltre che di Economia Farmaceutica. Collabora nella realizzazione di corsi, seminari, tavole rotonde e simposi realizzati da AFI. Attua contatti con le Istituzioni e le altre associazioni di settore. Progetta e promuove iniziative culturali. I vari Gruppi di Studio si riuniscono periodicamente per verificare gli aggiornamenti e gli indirizzi da adottare nel proprio lavoro e hanno pubblicato diversi articoli e monografie sui temi che coinvolgono le loro attività. La Commissione collabora con diverse Facoltà universitarie.
Gruppi di Studio
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Farmacovigilanza
Il GdL di farmacovigilanza valuta l’impatto delle attività di farmacovigilanza che le aziende devono svolgere costantemente per essere conformi alle normative vigenti in tale materia. Attraverso eventi, convegni e manifestazioni, il gruppo cerca di condividere “best practice” utili per gli addetti ai lavori e non solo.
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Dispositivi Medici
Il Gruppo svolge un’attività di sviluppo tecnico-regolatorio e scientifico nell’ambito della regolamentazione, fabbricazione, controllo e distribuzione di Dispositivi Medici.
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Produzioni Speciali
Il Gruppo svolge un’attività di sviluppo tecnico-regolatorio e scientifico nell’ambito della registrazione, fabbicazione, controllo e distribuzione di prodotti con caratteristiche particolari, quali Allergeni, Gas medicinali, Prodotti Omeopatici, Radiofarmaci e Fitoterapia.
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HTA & Market Access
Il Gruppo di lavoro è costituito da colleghi che operano nel settore degli Affari Regolatori.
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Biocidi & PMC
Il gruppo di studio sui prodotti biocidi si occupa di mantenere un aggiornamento costante a proposito della normativa europea su sostanze e prodotti biocidi organizzando riunioni periodiche e eventi divulgativi ai soci AFI.
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Affari Regolatori
Il Gruppo di Studio si propone si essere un punto d'incontro per i professionisti del settore che si occupano direttamente o indirettamente di argomenti regolatori.
Referenti Area
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Paola Minghetti
Coordinatore Area
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Massimo Cavalieri
Vice-Coordinatore Area