Il GdL di farmacovigilanza valuta l’impatto delle attività di farmacovigilanza che le aziende devono svolgere costantemente per essere conformi alle normative vigenti in tale materia. Attraverso eventi, convegni e manifestazioni, il gruppo cerca di condividere “best practice” utili per gli addetti ai lavori e non solo.

Il gruppo di lavoro (GdL) di Farmacovigilanza include professionisti di aziende pubbliche, istituzioni, aziende private, consulenti, che nell’ambito della loro attività sono direttamente o indirettamente coinvolti in processi di farmacovigilanza.

Attraverso il coinvolgimento di esperti nel settore e con progetti che vanno ad interagire con altri gruppi di lavoro (es. sperimentazione clinica, regolatorio, qualità, dispositivi medici, etc) il gruppo si confronta su tematiche concernenti attività di farmacovigilanza e sulle novità, quali aggiornamenti di AIFA, EMA o PRAC. Tra le tematiche maggiormente discusse vi sono argomenti quali: signal detection, ispezioni/audit, RMP, database di farmacovigilanza. Oltre agli argomenti standard si discutono situazioni particolari come aggiornamento della Rete Nazionale di Farmacovigilanza, ruolo della QPPV, aggiornamento EudraVigilance.