Manifestazioni tecnico scientifiche
Organizzazione di manifestazioni come convegni, tavole rotonde, corsi di aggionamento, possibilmente con la partecipazione delle Autorità Sanitarie di settore.
Affari Regolatori
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Preparazione e pubblicazione di materiali
Stesura e pubblicazione di Linee Guida su specifiche tematiche inerenti le attività svolte in ambito operativo dai partecipanti ai Gruppi di studio.
Il Gruppo di Studio
Il Gruppo di Studio si propone si essere un punto d’incontro per i professionisti del settore che si occupano direttamente o indirettamente di argomenti regolatori.
Il Gruppo di Studio si propone si essere un punto d’incontro per i professionisti del settore che si occupano direttamente o indirettamente di argomenti regolatori. Gli obiettivi principali che si vogliono perseguire sono:
- discussione ed aggiornamento sulle ultime normative, linee guida vigenti o comunicazioni AIFA/EMA
- condivisione di esperienze professionali
- discussione ed approfondimento di temi d’attualità
- individuazione di soluzioni condivise in caso di aspetti controversi o comunque poco chiari della quotidianità lavorativa regolatoria
- partecipazione attiva a convegni/incontri/seminari su temi regolatori che siano occasione di condivisione con rappresentanti di autorità regolatorie, professionisti dell’Industria e dell’Università.
Può partecipare ai lavori del gruppo di Studio chiunque sia socio AFI oppure intenda esserlo, qualunque sia la sua esperienza in campo regolatorio.
Referenti Gruppo di Studio
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Alessandra Molin Zan
Coordinatore Gruppo
L'Area di appartenenza
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Area Regolatoria & Dispositivi Medici
La commissione svolge attività di formazione e di sviluppo tecnico-regolatorio e scientifico nell’ambito della registrazione, fabbricazione, controllo e distribuzione di medicinali, prodotti OTC, prodotti speciali quali Radiofarmaci, Allergeni, Gas e Omeopatici, prodotti biologici avanzati, prodotti salutistici, integratori alimentari e dietetici, biocidi.