L’Associazione Farmaceutici Industria (AFI) nei suoi 44 anni di vita associativa ha sempre rivolto una particolare attenzione all’interpretazione delle leggi, norme e linee guida che vengono emesse a livello internazionale (con particolare riferimento alle direttive europee) e nell’ambito nazionale per il corretto svolgimento delle attività di fabbricazione, controllo e distribuzione dei medicinali. Tutte le Commissioni e i Gruppi di Studio dell’AFI (in totale più di 40) elaborano costantemente, ciascuno per la propria specializzazione, i temi di più avanzata attualità, producendo testi o organizzando convegni e corsi che forniscono ai tecnici del settore farmaceutico e di quelli affini preparazione e strumenti aggiornati per affrontare tecnologie sempre più sofisticate e normative giustamente rigorose. I lavori di questi gruppi si sono tradotti nell’allestimento di importanti Linee Guida che l’AFI presenta in questo Annuario con lo scopo di renderne partecipi tutti responsabili e i tecnici delle funzioni coinvolte nel processo industriale farmaceutico o di prodotti affini: Direzione Tecnica, Assicurazione di Qualità, Produzione, Controllo di Qualità, Servizi Tecnici, Formazione del Personale, Direzione Affari Regolatori, sia nel settore dei farmaci classici sia in quello degli omeopatici. Alcuni dei documenti impostati dai gruppi di lavoro (es. modulistica, schede di controllo produzione e altro materiale) si possono scaricare in formato elettronico dal sito web del libro.

 

Pagine: 320
Formato: 17 x 24 cm
ISBN: 978-88-481-1686-2
Rilegatura: Brossura
Pubblicazione: 05/2004
Editore: Tecniche Nuove