Nel Volume Buone Pratiche di Fabbricazione – Linee Guidda AFI, dodicesima edizione, i Gruppi di Studio AFI pubblicano le loro monografie, scelte fra i temi di maggiore attualità nel settore della ricerca e sviluppo – incluso gli aspetti regolatori – della produzione e della distribuzione del farmaco.

INDICE GENERALE :

  1. La statistica nelle sperimentazioni cliniche – Parte seconda: test inferenziali parametrici e interpretazione dei risultati
  2. Quaderno n. 1  – Morfologia e granulometria delle polveri di API
  3. I medicinali omeopatici: caratteristiche, produzione, modalità di registrazione e aspetti regolatori
  4. Cleaning validation microbiologia: pratiche correnti nei siti farmaceutici italiani
  5. Le condizioni strattamente controllate (SCC) nella produzione chimico-farmaceutica
  6. L’analisi del rischio per la qualificazione del produttore di eccipienti
  7. La nuova norma ISO 9001:2015 – Che cosa cambia e come si adegueranno le imprese.

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