• Convalida dei metodi analitici

    Redazione di protocollo e rapporto di convalida utilizzando le indicazioni di recenti monografie USP sulla trattazione dei dati ed organizzazione di una giornata di studio.

  • Attività del Controllo Qualità

    Discussione su tematiche specifiche di interesse per gli associati.

Il Gruppo di Studio

Il Gruppo di Studio si occupa delle problematiche scientifiche, regolatorie e gestionali del laboratorio analitico farmaceutico, dallo sviluppo analitico al controllo di qualità.

Il Gruppo di Studio si occupa delle problematiche scientifiche, regolatorie e gestionali del laboratorio analitico farmaceutico, dallo sviluppo analitico al controllo di qualità.

Ha preparato e prepara Linee Guida relative alle attività di pertinenza, organizza workshop e collabora con le università per la preparazione di lezioni relative alle attività proprie del controllo di qualità e dei suoi laboratori.

Sono frequenti le riunioni del gruppo per informare sugli aggiornamenti normativi e tecnico-scientifici e per attivare lavori di gruppo tesi a risolvere aspetti critici che compaiono nel lavoro quotidiano.

Coopera nella realizzazione di corsi e convegni.

Il Gruppo di Studio si è occupato di GMP del Controllo Qualità, convalida dei metodi analitici, analytical transfer, gestione dei risultati fuori specifica (OOS) e fuori tendenza (OOT), stabilità e stress testing, training del personale del Controllo Qualità, scadenza dei reattivi.

Referenti Gruppo di Studio

L'Area di appartenenza

  • Area Qualità

    Attraverso i Gruppi di Studio e le iniziative comuni, l'Area promuove  la cultura della Qualità nei suoi aspetti teorici e pratici, favorendo lo scambio di conoscenze, informazioni ed opinioni tra i tecnici operanti nei Sistemi Qualità. Organizza workshop, convegni e corsi di formazione.

  • Cos’è l’AFI

    L’AFI, Associazione Farmaceutici dell’Industria, fondata nel 1960 è un'associazione che ha come finalità promozione di iniziative nel settore farmaceutico.
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  • Iscriversi ad AFI

    All'Associazione possono iscriversi tutti i laureati che svolgono attività e le aziende che operano nel settore farmaceutico, chimico, dietetico, alimentare, cosmetico e affini.
    ISCRIVITI
  • 57° Simposio 2017

    Durante i tre giorni del 57° Simposio (Rimini 7-8-9 Giugno '17) sarà possibile assistere a Workshop, visitare gratuitamente l'Area Espositiva, prender parte alla Sessione Plenaria.
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