Il gruppo di lavoro AFI sulla convalida di processo ha recentemente pubblicato su due riviste statunitensi molto conosciute due articoli che rappresentano il risultato delle attività svolte relativamente agli elementi critici da considerare per un approccio avanzato alla convalida di processo per forme sterili (liquide e liofilizzate) e per forme orali solide.

In particolare, i due lavori “Enhancing process validation for sterile liquid and freeze-dried forms – part 1” e “Enhancing process validation for solid oral dosage forms – part 2” sono stati pubblicati nel Regulatory Sourcebook della rivista Pharmaceutical Technology di Ottobre 2020 e il lavoro “Enhancing process validation for sterile liquid and freeze-dried-forms” è stato pubblicato nel Regulatory Sourcebook della rivista BioPharm International di Ottobre 2020.