Il gruppo di lavoro AFI sulla convalida di processo ha recentemente pubblicato su due riviste statunitensi a diffusione internazionale due articoli che rappresentano il risultato delle attività svolte relativamente agli elementi critici da considerare per un approccio avanzato alla convalida di processo per forme sterili (liquide e liofilizzate) e per forme orali solide.

In particolare, i due lavori “Enhancing process validation for sterile liquid and freeze-dried forms – part 1” e “Enhancing process validation for solid oral dosage forms – part 2” sono stati pubblicati nel Regulatory Sourcebook della rivista Pharmaceutical Technology di Ottobre 2020 e il lavoro “Enhancing process validation for sterile liquid and freeze-dried-forms” è stato pubblicato nel Regulatory Sourcebook della rivista BioPharm International di Ottobre 2020.