Aggiornamento AIFA su: “Adozione delle istruzioni applicative relative alle procedure di rilascio dell’AIC e alle modalità per adempiere agli obblighi di legge, anche relativamente ai medicinali di importazione e distribuzione parallela”

Gentile Socio, ti informiamo che come da indicazioni presenti sul sito di AIFA a far data dal 17 luglio 2025, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del 10 aprile 2025, n. 84, del decreto del Ministro della salute del 6 marzo 2025 Specifiche tecniche dell'identificativo univoco «Data Matrix» dei medicinali ad uso umano diRead more

Pubblicato il Decreto sul dispositivo realizzato su supporto di sicurezza “carta valori”

Caro Socio, ti informiamo che nella Gazzetta Ufficiale di mercoledì 9 luglio 2025  è stato pubblicato il testo del Decreto che disciplina le caratteristiche tecniche e grafiche del dispositivo di sicurezza "carta valori" per l'imballaggio dei medicinali per uso umano sottoposti alla disciplina dell'identificativo univoco ai sensi dell'art. 2, paragrafo 1, del regolamento delegato (UE)Read more

Mercato italiano dei farmaci biosimiliari: disponibile il report realizzato da Egualia

Caro Socio, segnaliamo la pubblicazione sul sito dell'Associazione Egualia di un report dedicato al mercato italiano dei farmaci biosimilari, con una panoramica dei dati raccolti nel periodo gennaio-dicembre 2024. Potrai consultare il report cliccando sul bottone di seguito riportato.   Leggi il reportRead more

Aggiornamento AIFA su: “Modalità di pagamento del diritto annuale 2025 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2024

Sono disponibili importanti indicazioni da parte dell'Agenzia Italiana del farmaco sulle modalità di pagamento del diritto annuale 2025 per le AIC in corso di validità al 31 dicembre 2024. Le informazioni sono contenute nella pagina "Versamento tariffe e diritti annuali" raggiungibile dal box "Link correlati". Link correlati Versamento tariffe e diritti annuali   Read more

Nuova edizione Premio Alessandro Rigamonti

Anche quest'anno, per onorare la memoria del Prof. Alessandro Rigamonti, il Direttivo di AFI ha deciso di indire il Premio Alessandro Rigamonti. Il bando prevede il conferimento di 10 premi del valore di Euro 5.000,00, da destinare a giovani ricercatori, universitari o afferenti ad altri enti di ricerca pubblici, con età inferiore ai 30 anni,Read more

AFI ricorda Luciano Villanova

Cari Soci, vi informiamo che nella giornata di domenica 22 giugno 2025 è venuto a mancare all'affetto dei suoi cari il manager pugliese Luciano Villanova, vicepresidente di Lachifarma e, dal 2008 al 2014, stimato delegato AFI per la Regione Puglia.  L'Associazione esprime sincero cordoglio per la prematura scomparsa del giovane imprenditore salentino.  Read more

Rapporti ISTISAN 25/8, 25/9, e 25/10 | Maggio 2025

Caro Socio, ti segnaliamo che l'Istituto Superiore di Sanità ha pubblicato i seguenti rapporti ISTISAN: Rapporto ISTISAN 25/10 - Esposizione alla radiazione solare e vitamina D. A cura di Roberta Pozzi, Sandra Morelli, Maria Cristina Gauzzi Rapporto ISTISAN 25/9 - Radioattività nelle acque destinate al consumo umano: dati del primo programma di controllo nazionale. Francesco Bochicchio, CarmelaRead more

Il problema della carenza dei farmaci | articolo su Pharmatech a cura di Maurizio Battistini

Caro Socio, ti segnaliamo la recente pubblicazione sulla rivista spagnola Pharmatech di un articolo elaborato da Maurizio Battistini sul problema delle carenze con una panoramica sulla situazione in Europa. Leggi l'articoloRead more

Rapporti ISTISAN 25/4, 25/5, 25/6, 25/7 IT e 25/7 EN | Aprile 2025

Caro Socio,  il Servizio Comunicazione Scientifica dell’Istituto Superiore di Sanità segnala che sono stati pubblicati i seguenti Rapporti ISTISAN: Rapporto ISTISAN 25/7 EN - Demand for plasma-derived medicinal products in Italy. 2023. Fabio Candura, Maria Simona Massari, Samantha Profili, Lucia De Fulvio, Cristiana Chelucci, Chiara Brutti, Vincenzo De Angelis Rapporto ISTISAN 25/7 IT - Analisi della domandaRead more

Newsletter ISS | Aprile 2025

Caro Socio, ti segnaliamo che è disponibile il nuovo numero della newsletter istituzionale dell'Istituto Superiore di Sanità (vol. 38, n. 4 -  Aprile 2025)   Leggi la newsletterRead more

DECRETO LEGISLATIVO 6 febbraio 2025, n. 10 – Provvedimento attuativo

Caro Socio, ti segnaliamo che, in attuazione dell'art. 2, comma 2 del decreto legislativo del 6 febbraio 2025. n. 10, cd "Tracciatura europea", il Dipartimento per il programma di Governo ha reso noto il provvedimento attuativo dall'oggetto: "Definizione delle caratteristiche tecniche e grafiche e le informazioni contenute nel codice a barre apposto sulle confezioni deiRead more

Newsletter ASSOSALUTE| Maggio 2025

Caro Socio, ti segnaliamo che è disponibile il nuovo numero della newsletter ASSOSALUTE.   Leggi la newsletterRead more

SPS Italia – Parma, 13-15 maggio. Utilizza il codice per visitare la fiera beneficiando dei vantaggi SPS Friends

Caro Socio, ti informiamo che in vista di SPS Italia (Parma, 13-15 maggio) e del convegno "AI&Pharma Revolution" organizzato dalla testata MakinLife, avrai la possibilità di visitare la fiera beneficiando dei vantaggi SPS Friends Card ovvero: ingresso alla manifestazione, parcheggio gratuito, caffè di benvenuto. Per usufruire dei vantaggi, clicca sul bottone per scaricare la cardRead more

Pubblicazione aggiornamento Manuale Operativo delle Buone Pratiche Clinico-Assistenziali (RBPCA)

È online la versione aggiornata del Manuale Operativo delle Buone Pratiche Clinico-Assistenziali (RBPCA)– Versione 1.3. La principale novità introdotta in questa versione riguarda l’inserimento di una griglia di valutazione che include approcci consolidati tra cui Consensus Conference, Delphi Round, RAND-UCLA, Expert Evidence, etc.   Scarica il ManualeRead more

6° Premio Annuale AEFI

Lo scorso 10 aprile AEFI ha celebrato a Madrid il 6° Premio Annuale dei farmaceutici dell'industria. Leggi il comunicato per saperne di più.   Leggi il comunicatoRead more

Aggiornamento AIFA su: “Criteri di valutazione per l’attribuzione dell’innovatività terapeutica e sulla gestione degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti”

L’AIFA rende disponibile per consultazione pubblica il documento: “Criteri di valutazione per l’attribuzione dell’innovatività terapeutica e sulla gestione degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti”. La consultazione sarà aperta da mercoledì 12 marzo 2025 fino alle ore 18:00 del 22 marzo 2025. Nella pagina dedicata verranno pubblicati i documenti pervenuti, in conformità alla normativaRead more

DECRETO LEGISLATIVO 6 febbraio 2025, n. 10

È stato pubblicato in Gazzetta ufficiale il Decreto Legislativo N. 10 del 6 Febbraio 2025. I punti essenziali del Decreto Legislativo sono i seguenti: a.    Continuità nella fornitura dei farmaci I lotti di tutti i farmaci (A, compresa H, C e SOP/OTC) rilasciati fino all’8 febbraio 2025 potranno essere immessi in commercio con l’attualeRead more

Patrocinio AFI – Corso GIDM: “GCP (ICH E6) R3. Dalla teoria alla pratica”

Caro Socio, ti informiamo che il prossimo 28 marzo,  presso l' Istituto Nazionale Tumori Fondazione "G. Pascale" di Napoli si terrà il  corso: "GCP (ICH E6) R3. Dalla teoria alla pratica" organizzato da GIDM insieme al tavolo permanente dei Quality Assurance e in collaborazione con l'ufficio ispettivo AIFA. L'evento, patrocinato da AFI, mira ad aggiornare tuttoRead more

Determinazione DTS/124/2024 sulla continuità di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174

Si informano gli Associati che, in data 24/12/2024, è stata pubblicata sul sito istituzionale AIFA la Determinazione DTS/124/2024 sulla continuità di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174. Gli effetti della Determinazione decorrono, in base a quanto previsto dall’Articolo 2 comma 2 della stessa, dal giorno successivo allaRead more

GMPAPI: pubblicato sul sito di AIFA il comunicato “Elezione del domicilio digitale”

Si informano gli Associati che, in data 10/12/2024, è stato pubblicato sul sito istituzionale AIFA, il comunicato relativo alla procedura per l’elezione del domicilio digitale. In previsione del prossimo avvio in esercizio del nuovo Workflow dell’Ufficio GMP Materie Prime, previsto nel corso del 2025, è necessario che le aziende – che non vi abbiano ancoraRead more

Decreto Anticontraffazione – La posizione ufficiale di AFI

Il Presidente AFI, in un'intervista a Il Sole 24 Ore, specifica la posizione ufficiale di AFI riguardo al Decreto Legislativo del 30 agosto che sancisce il recepimento del Regolamento Europeo (UE) 2016/161 e del Regolamento Delegato UE 2016/16. «Così come scritto questo decreto non è applicabile» sottolinea Giorgio Bruno, «Innanzitutto, all’articolo 2 dello schema siRead more

WORLD PATIENT SAFETY DAY 2024 – Comunicato Congiunto delle Società Scientifiche AFI, SIARV, SIF, SIFO, SIMeF e gruppo Italiano ISoP

Comunicato Congiunto delle Società Scientifiche Associazione Farmaceutici Industria (AFI), Società Italiana Attività Regolatorie, Accesso, Farmacovigilanza (SIARV), Società Italiana di Farmacologia (SIF), Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici (SIFO) e Società Italiana di Medicina Farmaceutica (SIMEF), ed il gruppo Italiano dell’International Society of Pharmacovigilance (ISoP) in occasione del World Patient Safety Day -Read more

REGISTRAZIONE DEL WEBINAR DI PRESENTAZIONE – EVENTO AFI – PDA ANNEX 1 – FIRENZE

Si è tenuto venerdì 6 settembre il Webinar di Presentazione dell'Evento AFI - PDA Italy Chapter su Annex 1, che si terrà a Firenze il 18 e 19 settembre. ISCRVITI ALL'EVENTO IN PRESENZA DI FIRENZE Read more

Filippo Trionfera introduce l’evento AFI-PDA di Firenze

Si terrà il 18 e 19 Settembre l’evento organizzato da AFI e PDA Italy Chapter su Annex 1 con l’obiettivo di analizzare quanto è stato fatto finora dalle Aziende Farmaceutiche per adeguarsi ai nuovi requisiti. Guarda il video introduttivo di Filippo Trionfera - PDA Italy Chapter President Elect. SCARICA IL PROGRAMMA ED ISCRIVITI SUBITORead more

DECRETO LEGISLATIVO – RECEPIMENTO DEL REGOLAMENTO EUROPEO (UE) 2016/161 E DEL REGOLAMENTO DELEGATO UE 2016/16

Il Consiglio dei Ministri, in data odierna, ha disposto il decreto che sancisce il recepimento della Direttiva Europea 2011/62/UE e del Regolamento Delegato UE 2016/161. Si tratta di un cambiamento epocale, in quanto il sistema dei bollini viene superato, implementando il nuovo sistema di tracciabilità basato sul datamatrix.   LEGGI IL TESTO DEL DECRETORead more