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AIFA – Indicazioni sulla modalità di comunicazione dei periodi di chiusura estiva dei siti di produzione di sostanze attive
Gentile Socio, ti informiamo che AIFA ha pubblicato alcune indicazioni sulle modalità di chiusura dei siti di produzione di sostanze attive. Al fine di garantire un’efficace pianificazione delle attività ispettive, ai sensi dell’art. 53, comma 1, del d.lgs 219/2006 e di evitare la verifica di siti produttivi temporaneamente non operativi, tutte le aziende di produzioneRead moreAIFA | Payback 1,83% della spesa farmaceutica convenzionata: procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali movimentati nel corso del II semestre 2025
Gentile Socio, ti informiamo che, in previsione dell’avvio del procedimento di Payback 1,83% della spesa farmaceutica convenzionata II semestre 2025, l’Agenzia Italiana del Farmaco avvia una fase preliminare di revisione dell’anagrafica dei medicinali movimentati nel canale della convenzionata nell’anno 2025. Pertanto, dal 19 maggio 2026, sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura diRead moreAFI ricorda Giuseppe Messina
Cari Soci, vi informiamo che nella giornata di sabato 16 maggio 2026 è venuto a mancare all'affetto dei suoi cari il dott. Giuseppe Messina, stimato Consigliere per moltissimi anni, attualmente membro del Collegio dei Probiviri e socio attivo sin dal 1989. Il Consiglio Direttivo e tutta l'Associazione esprimono sincero cordoglio per la sua scomparsa. LeRead moreIstituto superiore di Sanità: Rapporti ISTISAN 26/2, 26/3, 26/4, 26/5, 26/6 e 26/7
Il Servizio Comunicazione Scientifica dell’Istituto Superiore di Sanità segnala che sono stati pubblicati i seguenti Rapporti ISTISAN in full-text navigabile: Rapporto ISTISAN 26/8 - Linee di indirizzo per la determinazione delle sostanze d’abuso e nuove sostanze psicoattive nelle matrici biologiche. Emilia Marchei, Maria Concetta Rotolo, Paolo Berretta, Chiara Fraioli, Simona Pichini, Manuela Pellegrini Rapporto ISTISAN 26/7Read moreAFI ricorda Enrico Serino
Cari Soci, vi informiamo che nella giornata di martedì 5 maggio 2026 è venuto a mancare all'affetto dei suoi cari il socio onorario dott. Enrico Serino, stimato Consigliere per moltissimi anni e membro attivo dell'Associazione sin dal 1972. Il Consiglio Direttivo e tutta l'Associazione esprimono sincero cordoglio per la sua scomparsa. Le esequie si terrannoRead moreDiseguaglianze e progresso: verso la salute del futuro nell’era dell’IA – Volume Fondazione Roche 2026
Caro Socio, ti informiamo che Fondazione Roche ha scelto di dedicare il suo volume annuale 2026 all'analisi delle molteplici disuguaglianze che oggi affliggono il Servizio Sanitario Nazionale (SSN). In un momento storico segnato da profonde trasformazioni demografiche e tecnologiche, il volume, dal titolo "Diseguaglianze e progresso: verso la salute del futuro nell’era dell’IA",Read moreULTIME NEWS DA AFI – PROTOCOLLO D’INTESA CON ITS PHARMA ACADEMY
Caro Socio, ti informiamo che AFI ha di recente sottoscritto un protocollo d’intesa triennale con Fondazione ITS per le Nuove Tecnologie della Vita – ITS Pharma Academy, un ente di formazione terziaria professionalizzante, riconosciuto dal Ministero dell’Istruzione e del Merito, e orientato allo sviluppo di competenze tecnico-specialistiche nei settori farmaceutico, biotecnologico e biomedicale.Read moreEcomed 2026 – Pharmadetox, 22 aprile
Gentile Socio, ti informiamo che, nell’ambito della manifestazione Ecomed 2026, in programma dal 22 al 24 aprile 2026 a Misterbianco (CT) presso il polo SiciliaFiera, il giorno 22 aprile dalle 15 alle 18, si svolgerà l’evento Pharmadetox, un incontro dedicato agli operatori dei settori farmaceutico, nutraceutico e cosmetico su come gestire l’impatto della nuova direttiva UERead moreSecondo Incontro AFI Affari Istituzionali e Regolatori – Un grande successo
Il Secondo Incontro AFI Affari Istituzionali e Regolatori è stato un grande successo. Oltre 140 partecipanti in Sala, con un nutrito parterre di Relatori provenienti dalle Istituzioni (Age.Na.S, AIFA, Commissione Europea, Ministero della Salute) e dalle Aziende, che ringraziamo per aver dato vita ad un confronto così costruttivo. Moltissimi gli spunti di discussione e gliRead moreUltime news da EIPG | Nominato il nuovo Delegato AFI
Caro Socio, siamo lieti di informarti che il dott. Toni Valente, già Delegato AFI per la Regione Campania, è stato nominato nuovo Delegato italiano per AFI all'interno dell'EIPG a far data dal 1° aprile 2026. Il dott. Toni Valente subentra al dott. Piero Iamartino che ha ricoperto questo ruolo per oltre vent'anni e che, aRead moreA62/1 – Nuova pubblicazione dell’Istituto Superiore di Sanità
Il Servizio Comunicazione Scientifica segnala che è disponibile online il seguente fascicolo: Annali dell'Istituto Superiore di Sanità Vol. 62, n. 1, 2026 Read moreIstituto superiore di Sanità: Rapporti ISTISAN 25/32, 25/33, 25/34 e 26/1
Il Servizio Comunicazione Scientifica dell’Istituto Superiore di Sanità segnala che sono stati pubblicati i seguenti Rapporti ISTISAN in full-text navigabile: 2026 Rapporto ISTISAN 26/1 - CAST Project (Contatto Alimentare Sicurezza e Tecnologia). Guidelines for documental verification of the application of the Regulation (EC) 2023/2006. English version of Rapporto ISTISAN 24/36. Edited by Cinzia Gesumundo, Maria RosariaRead moreNotiziario ISS N39/2 Nuova pubblicazione dell’Istituto Superiore di Sanità
Il Servizio Comunicazione Scientifica segnala che è disponibile online il seguente fascicolo della newsletter istituzionale Notiziario dell’Istituto Superiore di Sanità Vol. 39, n. 2, 2026Read moreITIR Summit – mercoledì 11 marzo 2026
Gentile Socio, ti informiamo che, mercoledì 11 marzo, si svolgerà l'ITIR summit organizzato dal centro ITIR di UNIPV. Il Summit verterà su sul tema della longevità e, nelle sessioni parallele, si discuterà a vario titolo del tema dell'innovazione nella manifattura farmaceutica in ottica biotech. Cliccando sui tasto in basso potrai consultare il programma eRead more
Nuove Linee guida AIFA sulla definizione e classificazione dei medicinali OTC e SOP
Gentile Socio, ti informiamo che AIFA ha adottato le nuove linee guida concernenti la definizione e classificazione dei medicinali di automedicazione (OTC) e altri medicinali non soggetti a prescrizione medica (SOP), che sostituiscono le linee guida adottate con la circolare del Ministero della Sanità n. 13 del 16 ottobre 1997. Le nuove linee guida sonoRead moreNotiziario ISS N39/1 Nuova pubblicazione dell’Istituto Superiore di Sanità
Il Servizio Comunicazione Scientifica segnala che è disponibile online il seguente fascicolo della newsletter istituzionale Notiziario dell’Istituto Superiore di Sanità Vol. 39, n. 1, 2026 Read moreNuove funzionalità del sistema Autorizzazione Convegni e Congressi
Gentile Socio, ti informiamo che, a partire dal lunedì 19/01/2026 alle ore 13:00, sarà disponibile una nuova funzionalità all’interno del Sistema Autorizzazione Convegni e Congressi destinato a tutte le Aziende farmaceutiche, Segreterie organizzative e Provider. La nuova funzionalità prevede l’introduzione di un campo facoltativo denominato “Date intermedie”, che consentirà all’utente di inserire una o piùRead moreNuovo Regolamento AIFA: riassegnate le competenze su Certificazione del Plasma Master File e import/export di sangue umano e suoi prodotti
Gentile Socio, ti informiamo che, seguito dell’implementazione, a partire dal 1° gennaio 2026, della nuova organizzazione dell’Agenzia in accordo al Regolamento di funzionamento e ordinamento del personale dell’AIFA le competenze amministrative e tecniche relative all’import/export di sangue umano e alla certificazione del Plasma Master File (PMF) nazionale, precedentemente attribuite all’Ufficio Valutazione Medicinali Biologici (VMB) sonoRead moreIl 28 gennaio webinar AIFA per le aziende sulle nuove modalità di trasmissione degli stampati (RCP/FI/ETI)
Gentile Socio, ti informiamo che, mercoledì 28 gennaio 2026 alle ore 11:00 si svolgerà un webinar organizzato da AIFA e rivolto alle aziende farmaceutiche per fornire indicazioni sulle nuove modalità operative della trasmissione degli stampati, a seguito di quanto stabilito con la Determina AIFA DTS/85/2025 del 09/12/2025. Si ricorda infatti che a decorrere dal 01.02.2026,Read moreModifiche al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219
Gentile Socio, ti informiamo che la legge n. 182 del 2 dicembre 2025, riporta all'art. 61 alcune modifiche al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 nell'ambito delle disposizioni previste per contrastare la carenza dei medicinali. Nello specifico, al predetto articolo si afferma quanto segue: Al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, sono apportate leRead morePagamento annualità 2026
Gentili Soci, vi informiamo che da oggi, 12 gennaio 2026, è possibile effettuare il pagamento della quota associativa dovuta per l'anno in corso. Per effettuare il pagamento, è sufficiente accedere alla propria area riservata e completare la transazione mediante carta di credito nella sezione SOCIO - AREA UTENTE SOCIO - PAGAMENTI. La Segreteria resta aRead moreAggiornamento delle Linee Guida AIFA per la compilazione del dossier di un medicinale ai fini della rimborsabilità e del prezzo a carico del SSN
Gentile Socio, ti informiamo che, l'Agenzia Italiana del Farmaco, con Determinazione DTS n. 88/2025 del 23/12/2025, ha aggiornato le “Linee Guida per la compilazione del dossier a supporto dell’Health Technology Assessment di un medicinale ai fini della rimborsabilità e del prezzo a carico del Servizio Sanitario Nazionale”. Le “Linee Guida per la compilazione del dossier a supportoRead moreComunicazione AIFA per i Titolari di AIC sulle comunicazioni di carenza e di cessazione temporanea o definitiva della commercializzazione dei medicinali
Gentile Socio, ti informiamo che, in data 18 dicembre 2025 è entrata in vigore la Legge 2 dicembre 2025, n. 182, cd “Legge Semplificazioni”, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale, Serie Generale n. 281 del 03/12/2025, recante “Disposizioni per la semplificazione e la digitalizzazione dei procedimenti in materia di attività economiche e di servizi a favore deiRead moreChiusura AFI per festività
Vi ricordiamo che la sede AFI sarà chiusa dal 22 dicembre 2025 al 6 gennaio 2026 compresi. Le nostre attività riprenderanno con regolarità il 7 gennaio 2026. Buone Feste!Read moreComunicazione AIFA su: “Procedura semplificata per ulteriori tipologie di variazioni all’AIC di medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata”
Gentile Socio, ti informiamo che, ad integrazione della procedura semplificata già in uso per le variazioni all’AIC da giugno 2023 e di cui al comunicato del 30 maggio 2023 “Procedura semplificata per la modifica del regime di fornitura e per l’autorizzazione di una nuova confezione di un medicinale autorizzato a seguito di una variazione”, AIFARead moreAnnali dell’Istituto Superiore di Sanità Vol. 61, n. 4, 2025
Il Servizio Comunicazione Scientifica dell'ISS segnala che sono disponibile online gli Annali dell'Istituto Superiore di Sanità Vol. 61, n. 4, 2025Read moreBorsa di Studio per attività di formazione presso la Direzione Scientifica CRO – Ufficio Trasferimento Tecnologico (UTT)
Gentile Socio, ti informiamo che è appena stato appena pubblicato un avviso pubblico di selezione per titoli e colloquio per il conferimento di n. 1 borsa di studio (tipologia G) per un'attività di formazione di 12 mesi da svolgersi presso la Direzione Scientifica CRO - Ufficio Trasferimento Tecnologico (UTT). Ulteriori informazioni sono disponibili nel bottoneRead moreItaly on the Move ai nastri di partenza – pubblicate le modalità di partecipazione
Gentile Socio, ti informiamo che è appena stata lanciata la nuova edizione di Italy on the Move, evento collaterale della 44ª Conferenza Annuale J.P. Morgan Healthcare Conference. L’iniziativa si terrà il 14 gennaio 2026, dalle ore 17:00 alle 20:00, presso l’Italian Innovation & Cultural Hub – INNOVIT di San Francisco, USA. Il Side Event ItalyRead more