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TUMORI JOURNAL – LESSONS LEARNED FROM COVID-19 FOR CLINICAL RESEARCH OPERATIONS IN ITALY: WHAT WE HAVE LEARNED AND WHAT WE CAN APPLY IN THE FUTURE?
La rivista Tumori Journal ha pubblicato un articolo elaborato dalla Associazione Farmaceutici Industria (AFI), dalla Federazione delle Associazioni dei Dirigenti Ospedalieri Internisti (FADOI), dal Gruppo Italiano Data Manager (GIDM) e dalla Società Italiana…
Scopri di piùAUDIT CHECK-LIST – Gruppo di Studio Integratori Alimentari – Sottogruppo Qualità e Produzione
Il Gruppo di Studio Integratori Alimentari – Sottogruppo Qualità e Produzione, rende disponibile un documento che riguarda una Audit Check-List sviluppata sulla base di: “Norme di buona fabbricazione di integratori alimentari” del Novembre 2018, redatto dal Ministero della Salute Precedente lavoro del gruppo già pubblicato sul sito AFI ( HowtoDo /Commenti) redatto con loScopri di piùAFI – DOCUMENTO EMA – NITROSAMMINE E SARTANI
Aggiornamento 27.10.2020 Con il nuovo “piano di implementazione” EMA ha fornito una panoramica su come gli Enti Regolatori intendono attuare le raccomandazioni formulate per i sartani (inclusi EMA, NCA, EDQM, EC, ICH e i corrispondenti gruppi di lavoro)….
Scopri di piùAFI – GDS – SSC. SPERIMENTAZIONE CLINICA NEL CAMPO DEGLI ALIMENTI
Il Gruppo di Studio AFI Integratori Alimentari – Sottogruppo Sperimentazione Clinica rende disponibile il documento”Sperimentazione clinica nel campo degli alimenti”, risultante dal lavoro degli ultimi mesi.
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Documenti Gruppo di Studio Integratori Alimentari – Sottogruppo Qualità e Produzione
Il Gruppo di Studio AFI Integratori Alimentari – Sottogruppo Qualità e Produzione, rende disponibili due documenti risultanti dal lavoro degli ultimi mesi. Il primo documento contiene l’esame del documento del Ministero della Salute “Norme di buona fabbricazione di integratori alimentari” del novembre 2018, il cui scopo è quello di commentare alcune sezioni e di aggiungereScopri di piùAIFA – Gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime
La versione finale del comunicato “Attuazione della gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime e dei relativi atti emessi, a partire al 15 settembre 2020”, unitamente ai relativi allegati…
Scopri di piùDocumento “INDICAZIONI PER IL MONITORAGGIO DEGLI STUDI IN FASE DI TRANSIZIONE POST COVID” – AFI, GIDM, SIMeF
L’epidemia CoViD-19 ha imposto un blocco di tutte le attività di monitoraggio presso i centri clinici, con conseguente accumulo di numerosi dati da verificare e di altre attività legate alla gestione degli studi clinici non gestibili in remoto. Durante la…
Scopri di piùDocumento programmatico volto al miglioramento della conduzione della Ricerca Clinica post esperienza CoViD – AFI / FADOI / GIDM / SIMeF
Fare tesoro dell’esperienza maturata durante l’emergenza CoViD-19 per far ripartire la ricerca in Italia con misure pratiche e facilmente realizzabili. Attraverso: il parere di un solo Comitato Etico, scelto per ogni protocollo tra quelli esistenti e valido…
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