Buone Pratiche di Fabbricazione – Volume XIX

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PROCEDURE E MODULI AFI

SOP 01 Scarica la Procedura 01 Scarica il Modulo 01 SOP 02 Scarica la Procedura 02 Scarica il Modulo 05 SOP 03 Scarica la Procedura 03 SOP 04 Scarica la Procedura 04 SOP 05 Scarica la Procedura 05 SOP 06 Scarica la Procedura 06 Scarica il Modulo 03 Scarica il Modulo 04 SOP 07 ScaricaRead more

DECRETO LEGISLATIVO – ADEGUAMENTO DELLA NORMATIVA NAZIONALE AL REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2016/161

Cari Soci, vi informiamo che nella giornata del 28 gennaio 2025 il Presidente della Repubblica ha emanato il decreto legislativo disposto dal Consiglio dei Ministri per l'adeguamento dell'ordinamento giuridico nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione, del 2 ottobre 2015, stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza in materia di imballaggio deiRead more

Gruppo di Studio Materiali di Confezionamento – Tamper evident in Italia – Gli scenari possibili

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Buone Pratiche di Fabbricazione – Volume XIX

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Pubblicazione del Documento Q&A 2023: Comunicazione e Integratori Alimentari.

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Pubblicazione dell’aggiornamento del documento di Questions & Answers relativo ai procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime.

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Aggiornamento del certificato generico per l’esportazione verso Paesi terzi di integratori alimentari, alimenti addizionati di vitamine e minerali, alimenti senza glutine specificamente formulati per celiaci, alimenti a fini medici speciali (AFMS), formule per lattanti, formule di proseguimento e sostituti totali del pasto per il controllo del peso

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Conclusione attività relativa alla ricezione dei dati sull’uso significativo di estratti di Curcuma longa e spp ad elevato titolo di curcumina

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Estensione automatica della scadenza dei certificati GMP durante l’emergenza COVID-19

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Richiesta storia significativa di consumo precedente al 1997 relativa all’uso di Pelargonium sidoides DC radix negli integratori alimentari

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DOCUMENTO SULL’ETICHETTATURA DEGLI INTEGRATORI ALIMENTARI

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Integratori alimentari contenenti estratti e preparati di piante di Curcuma longa e spp: modifica all’allegato 1 del DM 10 agosto 2018.

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Gestione telematica istanze e atti emessi dall’Ufficio GMPMED. Avvio della II Fase dal 1 settembre 2022

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LINEE GUIDA SUI CONTROLLI DA EFFETTUARE SULLE MATERIE PRIME PER GLI INTEGRATORI ALIMENTARI

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Indicazioni sull’uso delle piante e delle loro parti negli integratori alimentari per garantire la sicurezza e tutela dei cittadini

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Informativa in merito alla necessità di garantire la qualità degli integratori alimentari, con riferimento allo svolgimento di test di disaggregazione

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Notifica dei provvedimenti – Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

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Comunicazione correlata alla circolare: Misure temporanee eccezionali – etichettatura prodotti contenenti oli vegetali in sostituzione dell’olio di semi di girasole

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Diventa applicabile il regolamento relativo all’ampliamento del mandato dell’EMA

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AIFA – Ispezioni GMP MED condotte da altre Autorità Regolatorie

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AIFA – Disposizioni anti COVID-19 durante l’esecuzione di ispezioni GMP

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Comunicazione data di cessazione definitiva della pubblicazione del registro denominato “Registro degli integratori alimentari”

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AIFA – Documento di Q&A relativo ai procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive dell’Ufficio GMPAPI

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Dispositivi medici, indicazioni relative all’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745

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EMA – Compilation of Union Procedures on Inspections and Exchange of Information – Rev 18

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INCONTRO CON AIFA DELLE ASSOCIAZIONI AFI – ASCHIMFARMA – EGUALIA – FARMINDUSTRIA, lunedì 18 ottobre, ore 14:30 – 15:30

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PUBBLICAZIONE NUOVI COMUNICATI AIFA

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GMPAPI/Lettera Associazioni consultazione comunicato biologici

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Aggiornamento delle linee guida sugli integratori alimentari nella parte relativa agli apporti giornalieri di vitamine e minerali

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