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  • Pubblicazione del Documento Q&A 2023: Comunicazione e Integratori Alimentari.

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  • Pubblicazione dell’aggiornamento del documento di Questions & Answers relativo ai procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime.

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  • Aggiornamento del certificato generico per l’esportazione verso Paesi terzi di integratori alimentari, alimenti addizionati di vitamine e minerali, alimenti senza glutine specificamente formulati per celiaci, alimenti a fini medici speciali (AFMS), formule per lattanti, formule di proseguimento e sostituti totali del pasto per il controllo del peso

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  • Conclusione attività relativa alla ricezione dei dati sull’uso significativo di estratti di Curcuma longa e spp ad elevato titolo di curcumina

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  • Estensione automatica della scadenza dei certificati GMP durante l’emergenza COVID-19

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  • Richiesta storia significativa di consumo precedente al 1997 relativa all’uso di Pelargonium sidoides DC radix negli integratori alimentari

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  • DOCUMENTO SULL’ETICHETTATURA DEGLI INTEGRATORI ALIMENTARI

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  • Integratori alimentari contenenti estratti e preparati di piante di Curcuma longa e spp: modifica all’allegato 1 del DM 10 agosto 2018.

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  • Gestione telematica istanze e atti emessi dall’Ufficio GMPMED. Avvio della II Fase dal 1 settembre 2022

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  • LINEE GUIDA SUI CONTROLLI DA EFFETTUARE SULLE MATERIE PRIME PER GLI INTEGRATORI ALIMENTARI

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  • Indicazioni sull’uso delle piante e delle loro parti negli integratori alimentari per garantire la sicurezza e tutela dei cittadini

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  • Informativa in merito alla necessità di garantire la qualità degli integratori alimentari, con riferimento allo svolgimento di test di disaggregazione

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  • Notifica dei provvedimenti – Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

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  • Comunicazione correlata alla circolare: Misure temporanee eccezionali – etichettatura prodotti contenenti oli vegetali in sostituzione dell’olio di semi di girasole

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  • Diventa applicabile il regolamento relativo all’ampliamento del mandato dell’EMA

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  • AIFA – Ispezioni GMP MED condotte da altre Autorità Regolatorie

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  • AIFA – Disposizioni anti COVID-19 durante l’esecuzione di ispezioni GMP

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  • Comunicazione data di cessazione definitiva della pubblicazione del registro denominato “Registro degli integratori alimentari”

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  • AIFA – Documento di Q&A relativo ai procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive dell’Ufficio GMPAPI

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  • Dispositivi medici, indicazioni relative all’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745

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  • EMA – Compilation of Union Procedures on Inspections and Exchange of Information – Rev 18

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  • INCONTRO CON AIFA DELLE ASSOCIAZIONI AFI – ASCHIMFARMA – EGUALIA – FARMINDUSTRIA, lunedì 18 ottobre, ore 14:30 – 15:30

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  • PUBBLICAZIONE NUOVI COMUNICATI AIFA

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  • GMPAPI/Lettera Associazioni consultazione comunicato biologici

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  • Aggiornamento delle linee guida sugli integratori alimentari nella parte relativa agli apporti giornalieri di vitamine e minerali

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  • INFORMATIVA MINISTERO DELLA SALUTE RELATIVA ALLE INIZIATIVE IN ESSERE SU INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GARCINIA CAMBOGIA

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  • Informativa allerta ossido etilene

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  • Chiarimenti in merito alla corretta modalità di presentazione telematica delle istanze all’Ufficio GMPAPI

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  • Documenti – Esecuzione di Audit da remoto

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