AFI/PDA Italy Chapter – Single-Use Systems in Biomanufacturing: from Tailor-Made Design to Sustainable Operations

I Single-Use Systems sono ormai parte integrante del biomanufacturing. Ma quali sono le principali sfide legate a qualificazione, integrità, extractables & leachables, scalabilità e sostenibilità?

Una giornata di confronto organizzata da AFI e PDA Italy Chapter, con esperti del settore, casi industriali e approfondimenti sulle evoluzioni dei SUS.

IN PROGRAMMA

QbD e control strategy per un sistema single-use end-to-end
Introduzione e implementazione dei SUS dal punto di vista dell’industria farmaceutica
Sterilizzazione dei sistemi single-use: esigenze, aspettative e criticità
Implementazione delle tecnologie single-use dalla fase di fattibilità alla scala commerciale
Esperienze operative in ambienti multi-product CDMO
Qualifica dei materiali, compatibilità ed extractables & leachables
Design e validazione di un SUS per il trasferimento sicuro di soluzioni proteiche ad alto valore
Sostenibilità, riciclo e gestione post-use in ambito GMP

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