Preparazione di un White Paper sulla convalida
È in corso la preparazione di un White Paper sulla convalida destinato a essere pubblicato e/o utilizzato per organizzare una giornata di studio.
È in corso la preparazione di un White Paper sulla convalida destinato a essere pubblicato e/o utilizzato per organizzare una giornata di studio.
È in programma la preparazione di una giornata di studio dal titolo “statistica applicata ai vari momenti della convalida”. Si pensa di proporre agli iscritti dell’AFI una serie di argomenti allo scopo di rendere più interessante la partecipazione alla manifestazione.
Il gruppo si dedica a commentare e sviluppare argomenti riguardanti le attività di convalida in ambiente farmaceutico allo scopo di organizzare giornate di studio e pubblicare articoli sulle riviste specializzate.
Il Gruppo di Studio “Convalide” si dedica a sviluppare problematiche, teoriche e pratiche, relative alle attività di convalida di interesse dell’industria farmaceutica. Allo scopo prepara articoli che vengono pubblicati su NCF o sulla pubblicazione annuale emessa in occasione del Simposio annuale.
Organizza inoltre giornate di studio su argomenti di attualità come la convalida di processo con sistemi statistici, convalida delle attività di pulizia e altri che man mano vengono proposti dai componenti del gruppo. Collabora inoltre con le università per trasmettere conoscenza sulla realizzazione di attività di qualificazione e convalida.
Il gruppo si riunisce mensilmente per discutere i vari argomenti tecnico-scientifici all’ordine del giorno e per attivare i lavori tesi al raggiungimento degli scopi sopra menzionati.
Coopera nella realizzazione di corsi e convegni di altri gruppi o del simposio.
Attraverso i Gruppi di Studio e le iniziative comuni, l'Area promuove la cultura della Qualità nei suoi aspetti teorici e pratici, favorendo lo scambio di conoscenze, informazioni ed opinioni tra i tecnici operanti nei Sistemi Qualità. Organizza workshop, convegni e corsi di formazione.