• Manifestazioni tecnico scientifiche

    Organizzazione di manifestazioni come convegni, tavole rotonde, corsi di aggiornamento, ecc.

  • Preparazione e pubblicazione materiali

    Stesura e pubblicazione di Linee Guida su specifiche tematiche inerenti le attività svolte in ambito operativo dagli associati.

Il Gruppo di Studio

Il gruppo di studio (Gds) di farmacovigilanza valuta l’impatto delle attività di farmacovigilanza che le aziende farmaceutiche devono svolgere costantemente per essere conformi alle normative vigenti in tale materia.

Attraverso eventi, convegni, pubblicazioni e manifestazioni organizzate con il coinvolgimento delle Autorità Regolarie e dei maggiori esperti in materia sia a livello nazionale che internazionale, il gruppo cerca di condividere “best practice” utili per gli addetti ai lavori e non solo.

Il GdL di Farmacovigilanza include professionisti di aziende pubbliche, istituzioni, aziende private, consulenti, che nell’ambito della loro attività sono direttamente o indirettamente coinvolti in processi di farmacovigilanza.

Attraverso il coinvolgimento di esperti nel settore e con progetti che vanno ad interagire con altri gruppi di lavoro (es. sperimentazione clinica, regolatorio, qualità, dispositivi medici, HTA, etc) il gruppo si confronta su tematiche concernenti attività di farmacovigilanza e sulle novità, quali aggiornamenti di AIFA, EMA o PRAC.

Tra le tematiche maggiormente discusse vi sono argomenti quali: signal detection, ispezioni/audit, RMP, database di farmacovigilanza, sistemi di qualità, gestione dei partner. Oltre agli argomenti standard si discutono situazioni particolari come aggiornamento della Rete Nazionale di Farmacovigilanza, ruolo della QPPV e responsabilità locali, aggiornamento EudraVigilance e formazione aziendale sui temi di farmacovigilanza.

Tra gli obbiettivi del GdL di Farmacovigialnza:
• Aumentare la sensibilità a livello aziendale e di paziente/operatore sanitario alla segnalazione di ADR
• Migliorare i processi interni di gestione delle attività di farmacovigilanza
• Supportare Aziende farmaceutiche e Agenzie regolatorie nella condivisione ed implementazione dei processi di farmacovigilanza

Di recente il tema della farmacovigilanza è sempre più integrato ai sistemi di monitoraggio della salute e per tanto il GdL collabora costantemente con altri GdL quali dispositivi medici, terapia digitale, nutraceutici al fine di armonizzare i processi di monitoraggio della sicurezza dei prodotti

Referenti Gruppo di Studio

L'Area di appartenenza

  • Area Regolatoria & Dispositivi Medici

    L’attività dell’Area Regolatoria&Dispositivi Medici si esplica nella formazione e nello sviluppo tecnico-regolatorio e scientifico relativamente alla registrazione, fabbricazione, controllo e messa a disposizione dei pazienti di medicinali, compresi gli OTC prodotti speciali quali Radiofarmaci, Allergeni, Omeopatici, gas medicinali, prodotti biologici avanzati, prodotti salutistici, integratori alimentari e dietetici, biocidi e, al passo con i tempi, di HTA e Market Access e di Salute Digitale.

  • Cos’è l’AFI

    L’AFI, Associazione Farmaceutici dell’Industria, fondata nel 1960 è un'associazione che ha come finalità promozione di iniziative nel settore farmaceutico.
    ABOUT US
  • Iscriversi ad AFI

    All'Associazione possono iscriversi tutti i laureati che svolgono attività e le aziende che operano nel settore farmaceutico, chimico, dietetico, alimentare, cosmetico e affini.
    ISCRIVITI
  • 60° Simposio 2020

    Durante i tre giorni del 60° Simposio (Rimini 10-11-12 Giugno 2020) sarà possibile assistere a Workshop, visitare gratuitamente l'Area Espositiva, prender parte alla Sessione Plenaria.
    MORE INFO