Si comunica che è stato pubblicato il nuovo Annex 1 delle GMP dell’UE (Fabbricazione di prodotti medicinali sterili).

Il termine per l’entrata in vigore è il 25 agosto 2023 (un anno dalla data di pubblicazione in Eudralex Volume 4), ad eccezione del punto 8.123 (liofilizzazione), che ha termine di attuazione il 25 agosto 2024 (due anni dalla data di pubblicazione in Eudralex Volume 4)

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