Le Autorità Regolatorie hanno richiesto alle Aziende Farmaceutiche la valutazione del rischio inerente alla possibile presenza di nitrosammine, composti potenzialmente cancerogeni, nei medicinali ad uso umano e contenenti principi attivi derivati da sintesi chimica.
Aschimfarma ed AFI, unite in questo periodo particolare dove trovare soluzioni nuove creative è essenziale, invitano a partecipare al webinar per capire insieme quali sono le aspettative delle Agenzie Regolatorie, anche alla luce del posticipo del periodo di valutazione dei medicinali fabbricati (01 ottobre 2020).
Un chimico, un esperto di chimica analitica e due esperti di Risk Assessment interverranno per individuare cosa è stato fatto e come gestire i nuovi requisiti.