Incontro congiunto GMP-GCP-Clinical Trial
Il 28 Novembre dalle ore 9.30 all 17.0 si terrà un incontro in Recordati ssui seguenti argomenti: 1) Risk assesment : documenti EMA e FDA 2) Farmaco uso compassionevole 3) Farmaco scaduto/rifiuti 4) Archiviazione elettronica dei dati e della documentazione/ validazione 5) Varie eventuali (advanced therapy ecc…) L'incontro è aperto ad un massimo di 80 partecipanti. E' necessario contattare Luciano Gambini, Guido Fedele, Lorenzo Cottini per registrarsi.
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Prossimo Incontro - 3 Febbraio 2012
Il Gruppo di Studio Microbiologia di Milano si riunirà Venerdì 3 febbraio 2012 alle ore 14:30, presso la Sede AFI di Viale Ranzoni 1 a Milano. Argomento principale dell'incontro : “Studio di fattibilità di un metodo di microbiologia rapida a fluorescenza per il monitoraggio dell'acqua e di prodotti finiti non sterili”
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RIUNIONE GRUPPO DI LAVORO MEDICINALI BIOLOGICI E TERAPIE AVANZATE
SI COMUNICA CHE LA PROSSIMA RIUNIONE DEL GRUPPO DI LAVORO NON SI TERRA' IL GIORNO 8 NOVEMBRE 2011 COME PREVISTO MA AVRA' LUOGO NEI PRIMI 15 GIORNI DI DICEMBRE P.V. PRESSO LA SEDE AFI DI V.LE RANZONI, 1 20149 MILANO
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RIUNIONE GRUPPO DI STUDIO AREA QUALITA'
Verbale riunione della Area Commissione Qualità tenuta in sede AFI il giorno 3 maggio 2011.
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RIUNIONE GRUPPO AFI - PERSONE QUALIFICATE ROMA
SI COMUNICA CHE LA PROSSIMA RIUNIONE GRUPPO AFI - PERSONE QUALIFICATE ROMA SI TERRA' IL GIORNO 20 OTTOBRE 2011 DALLE h. 17.00 ALLE h. 19.00 PRESSO LA FACOLTA' DI FARMACIA - UNIVERSITA' LA SAPIENZA ROMA
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Incontro del 25 Marzo 2011
il GdS si è riunito ed ha avviato le attività concordate. Prossima riunione Venerdì 6 Maggio ore 14.30
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Verbale Incontro 15 marzo 2011
Argomenti trattati: Template for QP\'s declaration, Proposta di direttiva per la prevenzione dellìingresso nella filiera fartmaceutica legale di medicinali falsificati,simposio 2011, situazione ispezioni,incontro QP novembre
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Verbale riunione del 10-2-2011 del Gruppo di lavoro Affari Regolatori (Roma)
Il 10 febbraio si è tenuta la prima riunione del gruppo Affari Regolatori (Roma.Si prevede di effettuare riunioni mensili per verificare l'avanzamento dei progetti che si concretizzeranno con la partecipazione agli eventi AFI del 2011.
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Incontro GdS Supply Chain Management del 14 Gennaio 2011
il GdS a seguito dell'incontro del Novembre 2010 ha iniziato ad affrontare le attività di principale rilevanza realtive alla Distribuzione ed al Trasporto del Farmaco. Il prossimo incontro è stato fissato per Venerdì 25 Febbraio alle 14.30.
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Incontro GdS Supply Chain Management del 14 Gennaio 2011
il GdS a seguito dell'incontro del Novembre 2010 ha iniziato ad affrontare le attività di principale rilevanza realtive alla Distribuzione ed al Trasporto del Farmaco. Il prossimo incontro è stato fissato per Venerdì 25 Febbraio alle 14.30.
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Incontro GdS Supply Chain Management del 14 Gennaio 2011
il GdS a seguito dell'incontro del Novembre 2010 ha iniziato ad affrontare le attività di principale rilevanza realtive alla Distribuzione ed al Trasporto del Farmaco. Il prossimo incontro è stato fissato per Venerdì 25 Febbraio alle 14.30.
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Incontro GdS Supply Chain Management del 12 Novembre 2010
Sintesi degli argomenti trattati
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GRUPPO DI STUDIO SVILUPPO E RICERCA GALENICA RIUNIONE DEL 17 FEBBRAIO 2011
Qui di seguito sono elencate le tematiche discusse: 1. CARATTERIZZAZIONE FISICO FARMACEUTICHE E FISICO TECNOLOGICHE DELLE MATERIE PRIME ( principi attivi ed eccipienti). CONFRONTO FRA ECCIPIENTI PER LO SVILUPPO DI FORME FARMACEUTICHE A RILASCIO MODIFICATO. 2. SVILUPPO FARMACEUTICO SECONDO “Qualità by Design”
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RIUNIONE GRUPPO DI STUDIO
SI COMUNICA CHE IL GIORNO 17 GENNAIO 2012 ALLE h. 14.30 E' PREVISTA LA RIUNIONE DEL GRUPPO DI STUDIO DISPOSITIVI MEDICI PRESSO LA SEDE AFI DI V.LE RANZONI, 1 MILANO
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Gruppo EDPM 2010 - Intervento al Simposio AFI

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il prossimo incontro si terrà il 7 marzo 2012
si parlerà di simposio, di corso di perfezionamento e di aggiornamenti regolatori
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RIUNIONE GRUPPO DI STUDIO
Si comunica che in data 20 gennaio 2012 dalle h. 10.00 alle h. 13.00 si terrà la riunione del gruppo Assicurazione Qualità presso la sede AFI di v.le Ranzoni, 1 20149 Milano
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Verbale riunione del 4 maggio
Presenti: Bruno, Pozzi, Gabrieli, Merlo, Ponti, Lardini, Mercuri, Ferrari (Paiotti), Platini, De Angelis, Fioni, Panzeri, Dognini, Ceva, Pedoto, Pontello (Colombo), Moretti, Sironi, Mella, Di Domenico, Banfi, Mazzocchi, Barbini, Nembri, Martignoni, Custode, Fabbiani, Gagliano,Innocenti,Mantovani, Selvaggini,Pizzorni (Voizzini), Mainardi, Treroi. Modifiche al DPR 309/90 (vedi allegato TS10006P) La normativa ha portato alla eliminazione del buono d\'acquisto per le specilaità in tabell
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RIUNIONE GRUPPO DI STUDIO CONVALIDA
La prossima riunione è stata indetta per il 20 gennaio 2012  alle 14.00 sempre nella sede dell'AFI di V.le Ranzoni, 1.
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Preparati per sperimentazioni cliniche
SI COMUNICA CHE IL GRUPPO DI STUDIO SI RIUNIRA' IL GIORNO 7 OTTOBRE  2010 ALLE h. 10.00 NELLA SEDE AFI DI V.LE RANZONI, 1 MILANO.SI COMUNICA CHE IL GRUPPO DI STUDIO SI RIUNIRA' IL GIORNO 7 OTTOBRE  2010 ALLE h. 10.00 NELLA SEDE AFI DI V.LE RANZONI, 1 MILANO.
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Incontro Congiunto GMP-GCP-Clinical Trial
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Convocazione riunione gruppo QP area nord
E' indetta una riunione per il giorno 12 maggio 2011  alle ore 17:00  presso la sede AFi di viale Ranzoni 1, Milano.   
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Riunione 19 Marzo 2010
Il G.d.S. ha completato la messa a punto della Sessione sulla "tracciabilità e anticontraffazione del farmaco" che avrà luogo Giovedi 10 Giugno nel corso del simposio di Rimini. Le attività di coordinamento ed integrazione delle differenti relazioni saranno seguite diretrtamente da A.Bartolini e P.Iamartino. Si decide che dalla prossima riunione si inizierà ad affrontare un altro argomento, ed esattamente la "Balanced Score Card della Supply Chain&quo
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Incontro su QbD e PAT
Il prossimo 18 marzo dalle ore 10.30 alle ore 15.30 presso la sede dell'AFI si terrà un incontro straordinario del gruppo di studio per una discussione sull'applicazione del QbD e della PAT nello sviluppo di API. Sono previsti due interventi, da parte della dr.ssa Macelloni (Doppel) e del dr Nebuloni (Redox), ai quali seguirà una discussione nella prospettiva di elaborare un nuovo programma di lavoro del gruppo di studio.
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verbale incontro del 5 marzo 2010
Durante la giornata si sono discussi solo alcuni punti previsti, in particolare: valutazione delle variazioni presenti nella nuova versione dell\\\'Annex 13, pubblicata il 3 feb 2010: si è messo a confronto il testo delle due edizioni consideando come le modifiche possano avere un impatto significato sulle attività di produzione e controllo degli IMPs. esame della proposta di modello di certificazione di un lotto di IMP da parte della QP: è stata apprez
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RIUNIONE MATERIE PRIME
SI COMUNICA CHE IL GRUPPO DI STUDIO MATERIE PRIME SI RIUNIRA' IL GIORNO 18 MARZO 2010 ALLE h. 11 PRESSO LA SEDE AFI DI V.LE RANZONI, 1 MILANO.SI COMUNICA CHE IL GRUPPO DI STUDIO MATERIE PRIME SI RIUNIRA' IL GIORNO 18 MARZO 2010 ALLE h. 11 PRESSO LA SEDE AFI DI V.LE RANZONI, 1 MILANO.
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Attività del Gruppo AFI Dispositivi Medici (Roma)
Il Gruppo AFI DM di Roma si riunirà il 9 marzo 2010 per definire l'intervento previsto nell'ambito di Cosmofarma nel mese di maggio.Il Gruppo AFI DM di Roma si riunirà il 9 marzo 2010 per definire l'intervento previsto nell'ambito di Cosmofarma nel mese di maggio.
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Aggiornamento delle attività del gruppo Affari Regolatori di Roma
Il gruppo romano si è riunito tre volte dall'inizio del 2010 per predisporre un documento da presentare al Simposio AFI 2010. La prossima riunione è prevista per il 16 marzo 2010 per raccogliere i dat disponibilii e stilare una ulteriore bozza di presentazione. Nel più breve tempo possibile verranno inseriti i verbali delle riunioni precedenti. Cordialmente Il Coordinatore del gruppo Affari Regolatori di Roma Massimo Cavalieri
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Riunione del 12 Febbraio 2010
Il gruppo ha proseguito con la messa a punto della Sessione tracciabilità ed anticontraffazione del prossimo simposio AFI di Rimini. In particolare, sul tema anticontraffazione, si è raccolto il contributo del dr Riccardo Raschini di Sanofi Aventis, che sarà uno dei relatori a Rimini. La prossima riunione è stata programmata per Venerdi 19 Marzo ore 14.30 presso la sede di AFI 
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RIUNIONE GRUPPO PRODOTTI SALUTISTICI
SI CUMUNICA CHE IL GRUPPO DI STUDIO SI RIUNIRA' IL GIORNO 5 MARZO 2010 ALLE h. 14.30 PRESSO LA SEDE AFI DI V.LE RANZONI 1, MILANOSI CUMUNICA CHE IL GRUPPO DI STUDIO SI RIUNIRA' IL GIORNO 5 MARZO 2010 ALLE h. 14.30 PRESSO LA SEDE AFI DI V.LE RANZONI 1, MILANO
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GRUPPO DI STUDIO SVILUPPO E RICERCA GALENICA
La prossima riunione è fissata per il giorno 9 febbraio 2012 alle ore 15.00 presso la sede AFI in Via Ranzoni 1 Milano
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INCONTRO GRUPPO BIOTECNOLOGIE
SI COMUNICA CHE IL GRUPPO DI STUDIO SI RIUNIRA' IL GIORNO 22 SETTEMBRE 2010  ALLE h. 14.30 PRESSO LA SEDE DELL'AFI V.LE RANZONI 1, MILANO.
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incontro di gruppo: 5 marzo 2010
di seguito l'agenda dell'incontro che si svolgerà dalle ore 10.00 alle ore 16.00 circa : lettura e commenti alla nuova versione dell'Annex 13, pubblicato sul sito EMEA  in Feb 2010 Commenti al trend delle osservazioni ai siti di produzione IMP da parte di MHRA Valutazione delle esperienze nella gesione del PSF Richiamo dei farmaci per uso sperimentale : valutazione degli elementi critici Studi clinici di fase 1: proposta di sottogruppo di lavoro
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RIUNIONE CONTROLLO QUALITA' E SVILUPPO ANALITICO
SI COMUNICA CHE LA RIUNIONE DEL GRUPPO DI STUDIO SI TERRA' IL 18 GENNAIO 2012 h. 14.30 PRESSO LA SEDE AFI DI V.LE RANZONI, 1 20149 MILANO
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RADIOFARMACI
SI COMUNICA CHE LA RIUNIONE DEL GRUPPO DI STUDIO SI TERRA' IL 17 GENNAIO 2012 ALLE h. 14.30 PRESSO LA SEDE AFI DI V.LE RANZONI, 1 MILANO.
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INCONTRO GRUPPO AFFARI REGOLATORI
SI COMUNICA CHE IL GRUPPO DI STUDIO E' CONVOCATO PER IL GIORNO 2 MARZO 2010 h. 14.30 PRESSO LA SEDE AFI DI  V.LE RANZONI, 1 MILANOSI COMUNICA CHE IL GRUPPO DI STUDIO E' CONVOCATO PER IL GIORNO 2 MARZO 2010 h. 14.30 PRESSO LA SEDE AFI DI  V.LE RANZONI, 1 MILANO
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Riunione del 22 Gennaio 2010
Il Gruppo di Studio ha continuato ad approfondire la tematica della tracciabilità del farmaco; sono intervenuti il dr Cachilli della società Pharmacontrol Electronics ed il dr Stefano Bergamin di INDICOD. La prossima riunione del GdS è stata fissata per Venerdì 12 Febbraio alle 14.30 presso la sede AFI in via Daniele Ranzoni 1 I soci appartenenti al GdS possono accedere al verbale dell'incontro del 22 Gennaio tramite il link sottostante
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CERTIFICAZIONE QUALITA' IN AFI
SI COMUNICA CHE LA PROSSIMA RIUNIONE DEL GRUPPO DI STUDIO  PREVISTA PER IL GIORNO 21 SETTEMBRE ALLE H. 14.30 PRESSO LA SEDE AFI IN V.LE RANZONI 1, MILANO.SI COMUNICA CHE LA PROSSIMA RIUNIONE DEL GRUPPO DI STUDIO  PREVISTA PER IL GIORNO 21 SETTEMBRE ALLE H. 14.30 PRESSO LA SEDE AFI IN V.LE RANZONI 1, MILANO.
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GAS MEDICALI
SI COMUNICA CHE IL PROSSIMO INCONTRO DEL GRUPPO DI STUDIO E' PREVISTO PER IL GIORNO 29 SETTEMBRE  2010 h. 15.00 PRESSO LA SEDE AFI IN V.LE RANZONI 1, MILANO.SI COMUNICA CHE IL PROSSIMO INCONTRO DEL GRUPPO DI STUDIO E' PREVISTO PER IL GIORNO 29 SETTEMBRE  2010 h. 15.00 PRESSO LA SEDE AFI IN V.LE RANZONI 1, MILANO.
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TERAPIE AVANZATE
SI COMUNICA CHE IL PROSSIMO INCONTRO DEL GRUPPO DI STUDIO E' PREVISTO PER IL GIORNO 10 FEBBRAIO 2010 h. 15.00 / 17.00 PRESSO LA SEDE AFI DI V.LE RANZONI 1, MILANO.SI COMUNICA CHE IL PROSSIMO INCONTRO DEL GRUPPO DI STUDIO E' PREVISTO PER IL GIORNO 10 FEBBRAIO 2010 h. 15.00 / 17.00 PRESSO LA SEDE AFI DI V.LE RANZONI 1, MILANO.
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QUALITA' FORNITORI
SI COMUNICA CHE IL PROSSIMO INCONTRO DEL GRUPPO DI STUDIO E' PREVISTO PER IL GIORNO 25 GENNAIO 2012 h. 14.30 PRESSO LA SEDE AFI IN V.LE RANZONI 1, MILANO.
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CONTROLLO QUALITA' E SVILUPPO ANALITICO
SI COMUNICA CHE IL PROSSIMO INCONTRO DEL GRUPPO DI STUDIO  E' PREVISTO PER IL GIORNO 24 FEBBRAIO 2010 h. 14.30 PRESSO LA SEDE AFI IN V.LE RANZONI 1, MILANO.
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verbale incontro del 15.12.2009
la prossima riunione è fissata per il giorno 25 gennaio alle ore 14,30 anzichè il giorno 20 come fissato originariamente.la prossima riunione è fissata per il giorno 25 gennaio alle ore 14,30 anzichè il giorno 20 come fissato originariamente.
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Riunione del 27 Novembre
Il Gruppo di Studio si è riunito per analizzare, con la presenza dell'avv.Daniela Mainini, Presidente del Centro Anticontraffazione, il fenomeno contraffazione del farmaco in Italia e possibili ipotesi di contrasto. I soci appartenenti al Gruppo di Studio possono prendere visione del verbale dell'incontro accedendo tramite il link sotto riportato. Il prossimo incontro è stato fissato per Venerdi 22 Gennaio 2010 alle ore 14.30 sempre in Via D.Ranzoni 1 presso la sede AFI Inte
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Riunione del 23 Ottobre
Il Gruppo si è riunito oggi per la prima volta ed ha affrontato i seguenti temi: Definizione delle regole di partecipazione al Gruppo di Studio e delle modalità di lavoro Condivisione degli argomenti da affrontare come Gruppo di Studio e identificazione delle priorità Definizione del calendario delle prossime riunioni. Per i soci appartenenti al GdS è possibile prendere visione del verbale dell'incontro, .accedendo tramite il link sottostante Quan
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Convocazione riunione
Il Gruppo di Studio è convocato per il 27 ottobre alle ore 14.30 presso la sede AFI in via D. Ranzoni 1 Milano
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RIUNIONE GRUPPO DI STUDIO IGIENE AMBIENTALE E SICUREZZA
SI INFORMA CHE IL GRUPPO DI STUDIO "IGIENE AMBIENTALE E SICUREZZA" SI RIUNIRA' IN DATA 24 GENNAIO 2012 ALLE H. 14.30 PRESSO LA SEDE AFI DI V.LE RANZONI, 1 20149 MILANO
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Prima riunione del 2010
25 gennaio 2010 alle ore 14.30 sede AFI di Viale Ranzoni a Milano
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Verbale della riunione dei Gruppi PQ e RA di Roma
Nel corso della riunione abbiamo affrontato il tema del Tavolo tecnico con AIFA, Farmindustria ed Assogenerici relativo alle modifiche di minore entità alle autorizzazioni alla produzione e delle problematiche connesse con le certificazioni GMP rilasciate dall'AIFA. Abbiamo discusso del nuovo regolamento UE sulle variazioni alle AIC che entrerà in vigore il 1 gennaio 2009.
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incontro del 7 maggio
Nell\\\'incontro , a cui erano presenti circa 30 soci, si sono discussi i seguenti punti: Documento AFi sulle modifiche non essenziali Il documento sottolinea che sono da considerarsi non essenziali le modifiche che non impattano in mod critico sui locali,sulle apparecchiature e sui processi, che non comportano una diversa destinazione d\\\\\\\'uso di locali già autorizzati e descritti nel site master file. Le modifiche non devono avere alcun impatto sull\\\\\\\'aitorizzazione alla
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EDPM Documentazione 2009
Verbale Incontro 2009-03-03 Stesura Template URS CAPA Verbale Incontro 2009-03-31 Verbale Incontro 2009-05-12 Verbale Incontro 2009-06-16 Verbale Incontro 2009-10-29
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EDPM DOCUMENTAZIONE 2009
Verbale Incontro 27-01-2009 Gestione CAPAVerbale Incontro 27-01-2009 Gestione CAPA
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EDPM Documentazione 2008
Verbale Incontro 12-02-2008 e allegati Verbale Incontro 04-15-2008 e allegati Verbale Incontro 27-05-2008 e allegati Verbale Incontro 22-10-2008 e allegati
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EDPM Documentazione 2007
Verbale Incontro 2007-09-24 Verbale Incontro 2007-11-27 e allegati
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EDPM Costituzione Gruppo di Studio Luglio 2007
EDPM Costituzione Gruppo di Studio Luglio 2007 Elenco Partecipanti al 02-02-2009 Coordinatore EDPM: dr.ssa Barbara Testoni (email:barbara.testoni@adeodata.it) Il GDS si è costituito nel Lugli o2007 per valutare le azioni da intraprendere per l'introduzione di un sistema computerizzato per la gestione elettronica di flussi documentali, sopratutto legati a processi di qualità, senza l'uso della carta e in conformità con le normative EU e FDA. Nel corso de
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Gruppo EDPM 2007-2008 - Documentazione (parte2)
In particolare, sono disponibili: High Level URS QMS Matrice di confronto EDMS e QMS
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Gruppo EDPM 2007-2008 - Documentazione (parte1)

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Gruppo EDPM 2009-2010 - Avvisi e Documentazione
Prossimi Incontri (RISERVATI AL SOTTOGRUPPO AUTORI per revisione URS CAPA): ANNULLATO incontro di mercoledi 13 ottobre alle ore 14:00 c/o sede AFI, V.le Ranzoni, 1 - Milano Successivo incontro da definire in novembre. Non saranno emessi verbali delle riunioni ristrette agli autori. La bozza del documento URS CAPA sarà circolarizzata solo agli autori. Normal 0 14 false false false Normal 0 14 false false false Normal 0 14
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Verbale incontro del 23 marzo 2009. Il prossimo incontro è fissato per il 5 maggio 2009.
Argomenti trattati durante l'ultimo incontro del 23 marzo 2009: -Aggiornamento normativo -Esperienze/problemi con il "Sistema di comunicazione delle date autorizzative ai fini del Rinnovo AIC" -LineaGuida "Sunset-clause"/Commenti Argomenti trattati durante l'ultimo incontro del 23 marzo 2009: -Aggiornamento normativo -Esperienze/problemi con il "Sistema di comunicazione delle date autorizzative ai fini del Rinnovo AIC" -LineaGuida "Sunset-clause"
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Verbale riunione 8 Ottobre 2008
si allega il verbale della riunione dei gruppi PQ e RA. Si rammenta, in particolare a chi non ha potuto partecipare alla riunione, di inviare al più presto eventuali altre domande o argomenti da sottoporre ai funzionari AIFA per l'incontro del 21 novembre.
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Attività Gruppo Parenterali
Membri del Gruppo: Adami Marco; Colombo Giuseppe; Bianchi Carnevale Claudia; Cilurzo Francesco; Lardini Ercole; Lavaggi Maria Grazia; Maini Claudio; Montanari Luisa; Osmetti Giuseppina; Remondini Roberto; Scafati Marco; Selmin Francesca; Fabrizia Casolini; Fabrizio Vaghi; Luca Falce; Membri del Gruppo: Adami Marco; Colombo Giuseppe; Bianchi Carnevale Claudia; Cilurzo Francesco; Lardini Ercole; Lavaggi Maria Grazia; Maini Claudio; Montanari Luisa; Osmetti Giuseppina; Remondini Roberto; Scaf
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Verbale incontro del 12 Marzo 2008
Presenti: M. Cavalieri, , E. Conti, L. Conti, P. Di Giorgio, G. Messina, S. Peroni. Sono stati trattati i seguenti argomenti: 1)    Valutazione D.Lgs 274/2007 – Emendamenti al Codice Comunitario 2)    Modifica delle condizioni essenziali alle Autorizzazioni alla produzione 3)    Gas medicinali
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