Sul sito istituzionale AIFA è stata pubblicata la comunicazione “Modifica dell’Art.54 comma 4-bis del d.lgs. 219/2006 per la produzione/importazione di sostanze attive da utilizzare in sperimentazioni cliniche di fase II“.
L’informativa fa seguito alla pubblicazione sulla G.U. del 14 settembre 2020 della legge n. 120/20, “Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 16 luglio 2020, n. 76, recante misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale”, che è entrata in vigore il 15 settembre 2020.
Contestualmente alla pubblicazione della suddetta comunicazione la pagina della Modulistica GMPAPI è stata aggiornata per quanto riguarda i moduli di interesse.