L’epidemia CoViD-19 ha imposto un blocco di tutte le attività di monitoraggio presso i centri clinici, con conseguente accumulo di numerosi dati da verificare e di altre attività legate alla gestione degli studi clinici non gestibili in remoto.
Durante la fase di lockdown, dal lavoro sinergico di professionisti appartenenti a Strutture Ospedaliere, Aziende Farmaceutiche, CRO e Comitati Etici appartenenti a tre delle più importanti associazioni scientifiche che operano in ambito di ricerca clinica (AFI – Associazione Farmaceutici Industria, GIDM – Gruppo Italiano Data Manager e SIMeF – Società Italiana di Medicina Farmaceutica) è nato il documento contenente le “INDICAZIONI PER IL MONITORAGGIO DEGLI STUDI IN FASE DI TRANSIZIONE POST COVID”.
Il documento, inviato ai CTC e alle direzioni aziendali, vuole essere una linea guida per la programmazione della ripresa delle attività di monitoraggio presso i centri, tenendo conto innanzi tutto della sicurezza e dei diritti dei pazienti e delle esigenze dei promotori, dei singoli studi e dei centri di ricerca.
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