Gruppo di Studio rivolto alla formazione e aggiornamento professionale del personale dell’industria farmaceutica che si occupi di Assicurazione Qualità in ambito produttivo.

Il Gruppo di Studio svolge attività di supporto, di informazione (regolatoria e tecnica), formazione e aggiornamento per gli operatori dell’Assicurazione Qualità. Ha preparato, e pubblicato nei manuali AFI, numerose Linee Guida e Procedure Operative utili al personale operante nel settore. Ha in preparazione altre linee guida.

Sono frequenti le riunioni del Gruppo per informare sugli aggiornamenti normativi e tecnico-scientifici e per attivare discussioni e lavori di gruppo tesi a risolvere aspetti critici che compaiono nel lavoro quotidiano. Attenzione particolare è rivolta alla valutazione degli aspetti legati alla conformità delle operazioni di produzione e controllo richieste all’azienda farmaceutica per garantire Qualità, Efficacia e Sicurezza dei medicinali.