Confronto sulla normativa farmaceutica, vigente e in evoluzione, che riguarda il ruolo e le responsabilità della Persona Qualificata. Condivisione di informazioni, procedure e best practices relative a specifiche tematiche inerenti le attività svolte dalla Persona Qualificata in un contesto di controllo della supply chain sempre più complesso e che richiede competenze sempre più ampie.
Contributo all’organizzazione dell’annuale incontro nazionale delle Persone Qualificate in ambito farmaceutico insieme al gruppo Persone Qualificate di Milano. Definizione e proposta del programma generale e degli specifici temi di interesse. Eventuale attivazione di lavori di gruppo da presentare durante l’incontro nazionale.
Il Gruppo di Lavoro svolge un’intensa attività di formazione, di aggiornamento professionale e di supporto alla funzione di Persona Qualificata dell’industria farmaceutica.
Il Gruppo di Lavoro promuove incontri per informare, studiare e sviluppare le varie tematiche che sono presenti nell’ambito dell’attività della Persone Qualificata. Il gruppo si riunisce con frequenza bimestrale e comunque in caso di rilevanti novità per sviluppare e risolvere temi regolatori e tecnico-scientifici che investono questa funzione, condividere informazioni utili nello svolgimento del ruolo, attivare lavori di gruppo finalizzati alla risoluzione di temi critici che compaiono nel lavoro quotidiano.
Contribuisce in modo determinante alla organizzazione tecnico-scientifica dei corsi di formazione, convegni, seminari, incontro nazionale delle Persone Qualificate, e del Simposio AFI.
Mantiene importanti contatti tecnici con le Istituzioni (AIFA, Ministero della Salute, ISS, Farmindustria).
L’area si occupa di fornire ai Soci l’aggiornamento delle normative di buona fabbricazione, nazionali e internazionali, delle normative in tema di sicurezza e igiene ambientale e di tutte le richieste che provengono dalle Agenzie del Farmaco durante le visite ispettive alle officine di produzione. I gruppi che afferiscono all’area sono quelli delle Persone Qualificate, dell’Igiene e Sicurezza Ambientale e delle materie prime.
