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TUTTE LE NEWS
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18 MARZO 2025
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10 FEBBRAIO 2025
DECRETO LEGISLATIVO 6 febbraio 2025, n. 10
È stato pubblicato in Gazzetta ufficiale il Decreto Legislativo N. 10 del 6 Febbraio 2025. I punti essenziali del Decreto Legislativo sono i seguenti: a. Continuità nella fornitura dei farmaci I lotti di tutti i farmaci (A, compresa H, C e SOP/OTC) rilasciati fino all’8 febbraio 2025 potranno essere immessi in commercio con l’attualeRead more-
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6 FEBBRAIO 2025
Patrocinio AFI – Corso GIDM: “GCP (ICH E6) R3. Dalla teoria alla pratica”
Caro Socio, ti informiamo che il prossimo 28 marzo, presso l' Istituto Nazionale Tumori Fondazione "G. Pascale" di Napoli si terrà il corso: "GCP (ICH E6) R3. Dalla teoria alla pratica" organizzato da GIDM insieme al tavolo permanente dei Quality Assurance e in collaborazione con l'ufficio ispettivo AIFA. L'evento, patrocinato da AFI, mira ad aggiornare tuttoRead more-
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24 GENNAIO 2025
Chiarimenti sulla gestione delle segnalazioni di sospetta reazione avversa (ADR) da Radiofarmaci
Informiamo i soci che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato un documento che fornisce chiarimenti sulla gestione, dal punto di vista regolatorio, delle segnalazioni di sospette reazioni avverse conseguenti l’utilizzo di Radiofarmaci, in funzione delle diverse situazioni di uso e/o autorizzazione di tali medicinali. Documenti correlati Chiarimenti sulla gestione delle segnalazioni di sospetta reazione avversaRead more-
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13 GENNAIO 2025
Modalità per le audizioni presso la Commissione Scientifico Economica del Farmaco (CSE) AIFA
Si informa che i soggetti che intendono richiedere un’audizione alla Commissione Scientifico-Economica del Farmaco (CSE) dell’AIFA potranno farlo seguendo le indicazioni riportate di seguito. Richieste di audizione aventi ad oggetto specifici farmaci/procedure in corso di valutazione presso la Commissione Le aziende farmaceutiche, titolari AIC di medicinali il cui iter di valutazione è in corso pressoRead more-
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8 GENNAIO 2025
Determinazione DTS/124/2024 sulla continuità di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174
Si informano gli Associati che, in data 24/12/2024, è stata pubblicata sul sito istituzionale AIFA la Determinazione DTS/124/2024 sulla continuità di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174. Gli effetti della Determinazione decorrono, in base a quanto previsto dall’Articolo 2 comma 2 della stessa, dal giorno successivo allaRead more-
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20 DICEMBRE 2024
GMPAPI: pubblicato sul sito di AIFA il comunicato “Elezione del domicilio digitale”
Si informano gli Associati che, in data 10/12/2024, è stato pubblicato sul sito istituzionale AIFA, il comunicato relativo alla procedura per l’elezione del domicilio digitale. In previsione del prossimo avvio in esercizio del nuovo Workflow dell’Ufficio GMP Materie Prime, previsto nel corso del 2025, è necessario che le aziende – che non vi abbiano ancoraRead more-
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18 DICEMBRE 2024
Annali dell’Istituto Superiore di Sanità Vol. 60, n. 4, 2024
Il Servizio Comunicazione Scientifica dell'Istituto Superiore di Sanità segnala che è disponibile online / The Scientific Communication Unit of the Istituto Superiore di Sanità (National Institute of Health in Italy) announces the online availability of: Annali dell'Istituto Superiore di Sanità Vol. 60, n. 4, 2024 COMMENTARIES The European legislation on the restriction onRead more-
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26 SETTEMBRE 2024
Decreto Anticontraffazione – La posizione ufficiale di AFI
Il Presidente AFI, in un'intervista a Il Sole 24 Ore, specifica la posizione ufficiale di AFI riguardo al Decreto Legislativo del 30 agosto che sancisce il recepimento del Regolamento Europeo (UE) 2016/161 e del Regolamento Delegato UE 2016/16. «Così come scritto questo decreto non è applicabile» sottolinea Giorgio Bruno, «Innanzitutto, all’articolo 2 dello schema siRead more-
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16 SETTEMBRE 2024
WORLD PATIENT SAFETY DAY 2024 – Comunicato Congiunto delle Società Scientifiche AFI, SIARV, SIF, SIFO, SIMeF e gruppo Italiano ISoP
Comunicato Congiunto delle Società Scientifiche Associazione Farmaceutici Industria (AFI), Società Italiana Attività Regolatorie, Accesso, Farmacovigilanza (SIARV), Società Italiana di Farmacologia (SIF), Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici (SIFO) e Società Italiana di Medicina Farmaceutica (SIMEF), ed il gruppo Italiano dell’International Society of Pharmacovigilance (ISoP) in occasione del World Patient Safety Day -Read more-