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ASTM NEWS – WEBINAR
Al link seguente è disponibile la locandina del ASTM Products and Services: Beyond Standards Webinar Iscriviti al webinarRead moreASTM NEWS – COMMITTEE E55
Al link seguente è disponibile la newsletter ASTM con alcuni aggiornamenti da parte della Committee 55 Leggi la Newsletter ASTMRead moreASSOSUBAMED – MAURO RAINONI ELETTO MEMBRO DEL GRUPPO CONSILIARE
Mauro Rainoni, Consigliere AFI e Coordinatore del Gruppo di Studio sui Dispositivi Medici, è stato eletto a membro del Gruppo Consiliare Assosubamed, l’associazione di settore di Confindustria Dispositivi medici che si occupa di dispositivi medici a base di sostanze. Assieme all’altro neo-eletto Emiliano Giovagnoni, avrà il compito di supportare e stimolare la presidenza Assosubamed nelle
Read moreASSEMBLEA GENERALE STRAORDINARIA SOCI AFI 2021
Si comunica che giovedì 14 gennaio 2021 alle ore 17.00, eccezionalmente in modalità telematica, è convocata l’Assemblea Generale Straordinaria dei Soci AFI. Sarà possibile accedere virtualmente alla riunione tramite l’apposito pulsante dedicato che sarà presente sul Portale AFI www.afiscientifica.it Maggiori dettagli rispetto alla modalità di accreditamento verranno forniti a breve. Potranno prendere parte alla riunione
Read moreARTICOLO NCF GIUGNO 2020: NITROSAMMINE A CHE PUNTO SIAMO
NCF – Notiziario Chimico Farmaceutico ha pubblicato un articolo in cui AFI e Aschimfarma hanno valutato le normative di riferimento per fare il punto della situazione sulle attività in corso presso i titolari Aic relative alla valutazione del rischio di presenza di nitrosammine nei medicinali. Leggi l’articolo
Read moreARTICLE – “Spectrophotometry and pharmaceutical PAT/RTRT: practical challenges and regulatory landscape from development to product lifecycle”
AFI is pleased to share the article published on International Journal of Pharmaceutics “Spectrophotometry and pharmaceutical PAT/RTRT: practical challenges and regulatory landscape from development to product lifecycle”. You can also download your own copy. It is the outcome of the Study Group on Process Innovation and Product Lifecycle involving AFI members from Industry and Academia.
Read moreARRIVEDERCI … DOTT. GIULIANO ZIRULIA
Con sincera commozione do il triste annuncio della scomparsa del Dott. Giuliano Zirulia, che per molti anni ha ricoperto la carica di Segretario AFI oltre ad aver tenuto rapporti con le testate di settore più importanti facendo così conoscere la Nostra Associazione. Col tempo tutti noi abbiamo avuto la fortuna di conoscere le sue qualità
Read moreAPPUNTAMENTO CON AFI, FADOI, GIDM E SIMEF La Ricerca Clinica in Italia e il Regolamento Europeo: Partiamo!
Le 4 Associazioni Scientifiche AFI, FADOI, GIDM e SIMeF da sempre considerano la ricerca clinica una priorità per il nostro Paese e sono unite nell’intento di promuovere il dibattito e lo scambio di idee fra politica, istituzioni, cittadini/pazienti e aziende. A distanza di qualche mese dall’ultimo Webinar promosso dalle 4 Associazioni e intitolato “LA RICERCA CLINICA IN ITALIA E IL REGOLAMENTO EUROPEO: AI BLOCCHI DI
Read moreANNULLATA LA GIORNATA DI STUDIO “STANDARDIZZAZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE E DEI DATI DEGLI STUDI IN PRE-CLINICA E CLINICA” – BRESSO, 3 OTTOBRE 2019
Si comunica che la Giornata di Studio AFI dal titolo “Standardizzazione della documentazione e dei dati degli studi in pre-clinica e clinica”, prevista per il prossimo 3 ottobre è stata annullata.
Read moreANNULLAMENTO 60° SIMPOSIO AFI
L’emergenza che stiamo attraversando, legata all’evolversi della diffusione di COVID-19 in Italia, e il clima di incertezza che ne sta derivando costringono l’Associazione a rivedere il calendario degli eventi e a prendere decisioni importanti, ma a nostro avviso necessarie in questo particolare momento. Il Consiglio AFI e il Comitato Scientifico e Organizzatore del Simposio hanno
Read moreANNULLAMENTO – GIORNATA DI STUDIO AFI “FARMACOVIGILANZA & AFFARI REGOLATORI”, ROMA 21 FEBBRAIO 2019
Si informa che per ragioni contingenti non dipendenti dall’organizzazione la giornata del 21 febbraio è stata annullata. Gli argomenti in programma verranno trattati in un’altra occasione e ne verrà data tempestiva informazione. AFI si scusa per il disagio arrecato.
Read moreAnnali dell’Istituto Superiore di Sanità Vol. 60, n. 4, 2024
Il Servizio Comunicazione Scientifica dell'Istituto Superiore di Sanità segnala che è disponibile online / The Scientific Communication Unit of the Istituto Superiore di Sanità (National Institute of Health in Italy) announces the online availability of: Annali dell'Istituto Superiore di Sanità Vol. 60, n. 4, 2024 COMMENTARIES The European legislation on the restriction onRead moreANCHE SU FARMACISTA INDUSTRIALE SI PARLA DEI RISULTATI DELLA “SURVEY AFI”
In occasione della giornata di studio “Governance ICT: un processo indispensabile per una corretta gestione dei dati che garantisca il rispetto della ‘data integrity’, pensando alla sfila della serializzazione ed in prospettiva Farma 4.0″, il prossimo 4 dicembre AFI presenterà i risultati della survey lanciata lo scorso anno per cercare di capire lo stato di
Read moreAll You Can Track And Trace -2018 | ESINDRUSTY 4.0 “Integrated Supply Chain Solutions for Pharmaceutical Industries and Medical Device Manufacturers”
Esisoftware, con il Patrocinio di AFI, organizza il giorno 12 aprile 2018 a Borgo Lanciano, la 4° edizione di un appuntamento ormai noto nel settore Life Sciences per la gestione di dati ed eventi in Real Time in ottica Industry 4.0. Molti gli argomenti trattati in agenda si parlerà del Pharma: Track & Trace, Serializzazione
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ALL YOU CAN TRACK & TRACE 2019 | INDUSTRY 4.0 & INTEGRATED SUPPLY CHAIN SOLUTIONS FOR SMART FACTORY, 12 SETTEMBRE 2019
Esisoftware in collaborazione con AFI, organizza il giorno 12 settembre 2019 all’Hotel Relais Borgo Lanciano di Castelraimondo (MC) la 5° Edizione di “All you can track & trace | Industry 4.0 & integrated supply chain solutions for smart factory” appuntamento ormai noto nel settere del Lice Sciences (Pharma & Medical Device), dove produttori di tecnologia,
Read moreAIFA. INSEDIATE LE COMMISSIONI TECNICO SCIENTIFICA E PREZZI E RIMBORSI
Il nuovo Direttore Generale AIFA, Luca Li Bassi, in occasione dell’insediamento della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) e del Comitato Prezzo e Rimborso (CPR) ha discusso delle future sfide che lo attendono esprimendo il suo impegno a garantire un miglioramento delle condizioni di accesso ai farmaci e il loro impiego nella massima sicurezza; inoltre proseguendo ha
Read moreAIFA-IPZS Il Tavolo Tecnico Indisponibilità
Si è svolta presso la sede dell’Agenzia Italiana del Farmaco la presentazione del volume AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Zecca dello Stato) “Il Tavolo Tecnico Indisponibilità”. La conferenza è stata l’occasione per riflettere sui quasi sei anni di attività del Tavolo Tecnico Indisponibilità (TTI), facendo il punto sui risultati conseguiti. È possibile rivedere la presentazione qui
Read moreAIFA – PRECISAZIONI IN MERITO ALL’IMPORTAZIONE DI SOSTANZE ATTIVE (ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS API) DA PAESI TERZI
Sul sito istituzionale AIFA è stato pubblicato il comunicato “Precisazioni in merito all’attività di importazione di sostanze attive da paesi extra-UE”, che fa seguito alle precedenti comunicazioni riguardanti gli esiti dei recenti approfondimenti effettuati da AIFA congiuntamente all’Agenzia delle Dogane e dei Monopoli e all’Ufficio 3 Coordinamento USMAF-SASN del Ministero della Salute relativamente all’attività di
Read moreAIFA – Pensionamento Dott.ssa Delbò e Nuovo Dirigente dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP materie prime
A partire da giovedì 1 aprile 2021, a seguito del pensionamento della Dott.ssa Marisa Delbò, il nuovo Dirigente dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP materie prime dell’Agenzia Italiana del Farmaco è il Dott. Michele Marangi, al quale facciamo i nostri migliori auguri di buon lavoro. La Presidenza AFI e tutto il Consiglio Direttivo, attraverso una lettera
Read moreAIFA – Nomina Dirigenti per Aree Strategia ed Economia del Farmaco e Area Amministrativa
L’Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione “Dirigenti di II Fascia”, che è possibile visionare al seguente link: DIRIGENTI DI II FASCIA L’aggiornamento riguarda due Aree/Uffici: Giuseppe Traversa – nuovo Dirigente dell’Area Strategia ed economia del Farmaco; Antonio Laganà – nuovo Dirigente dell’Area Amministrativa ed Uffici collegati. Auguriamo
Read moreAIFA – MODIFICA DELL’ART.54 COMMA 4-BIS DEL D.LGS. 219/2006 PER LA PRODUZIONE/IMPORTAZIONE DI SOSTANZE ATTIVE DA UTILIZZARE IN SPERIMENTAZIONI CLINICHE DI FASE II
Sul sito istituzionale AIFA è stata pubblicata la comunicazione “Modifica dell’Art.54 comma 4-bis del d.lgs. 219/2006 per la produzione/importazione di sostanze attive da utilizzare in sperimentazioni cliniche di fase II“. L’informativa fa seguito alla pubblicazione sulla G.U. del 14 settembre 2020 della legge n. 120/20, “Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 16 luglio 2020,
Read moreAIFA – Ispezioni GMP MED condotte da altre Autorità Regolatorie
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreAIFA – Gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime
La versione finale del comunicato “Attuazione della gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime e dei relativi atti emessi, a partire al 15 settembre 2020”, unitamente ai relativi allegati è stata pubblicata in data odierna sul sito web di AIFA al seguente link: https://www.aifa.gov.it/web/guest/qualit%C3%A0-e-ispezioni Il comunicato è
Read moreAIFA – Documento di Q&A relativo ai procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive dell’Ufficio GMPAPI
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A seguito della comunicazione pubblicata in data 3 settembre 2020 “Attuazione della gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime e dei relativi atti emessi, a partire dal 15 settembre 2020”, l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime ha reso disponibile alla pagina Modulistica GMP Materie Prime, raggiungibile
Read moreAIFA – AGGIORNAMENTI IN MERITO ALLA GESTIONE TELEMATICA DELLA DOCUMENTAZIONE E DELLE ISTANZE PER L’UFFICIO ISPEZIONI E AUTORIZZAZIONI GMP MATERIE PRIME E DEI RELATIVI ATTI EMESSI, ATTUATA DAL 15 SETTEMBRE 2020
Sul sito istituzionale AIFA è stato pubblicato il comunicato “Aggiornamenti in merito alla gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime e dei relativi atti emessi, attuata dal 15 settembre 2020”. Il comunicato è stato aggiornato e integrato alla luce delle richieste di informazioni e chiarimenti pervenuti in
Read moreAggiornamento delle linee guida sugli integratori alimentari nella parte relativa agli apporti giornalieri di vitamine e minerali
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreAggiornamento del certificato generico per l’esportazione verso Paesi terzi di integratori alimentari, alimenti addizionati di vitamine e minerali, alimenti senza glutine specificamente formulati per celiaci, alimenti a fini medici speciali (AFMS), formule per lattanti, formule di proseguimento e sostituti totali del pasto per il controllo del peso
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