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  • IL VICE-PRESIDENTE AFI DOTT. GIORGIO BRUNO RIELETTO PRESIDENTE DEL “GRUPPO PRODUTTORI CONTO TERZI” DI FARMINDUSTRIA

    Il Vice Presidente AFI, Dott. Giorgio Bruno, è stato rieletto per la terza volta consecutiva Presidente del Gruppo Produttori Conto Terzi di Farmindustria. Al seguente LINK è possibile leggere l’articolo completo. ARTICOLO COMPLETO

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  • IL SIMPOSIO AFI DIVENTA DIGITAL

    L’emergenza sanitaria che abbiamo vissuto e che stiamo ancora vivendo non ci permette di realizzare fisicamente il 60° Simposio AFI a Rimini, ma il Comitato Organizzatore, per dare un forte segnale in attesa dell’edizione del 2021, ha deciso di essere comunque presente, organizzando il Simposio in formula Digital. Il programma delle Sessioni Scientifiche e dei

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  • IL PRESIDENTE DI ASSOBIOTEC-FEDERCHIMICA:

    Durante l’edizione 2018 del Technology Forum Life Sciences, Riccardo Palmisano, Presidente Assobiotec-Federchimica, si rivolge al Ministro della Salute Giulia Grillo, chiedendo di poter essere coinvolti nel dibattito sulla governance della spesa farmaceutica “in quanto l’industria delle biotecnologie, nel rispetto dei rispettivi ruoli, può dare un contributo concreto ai lavori del Tavolo della farmaceutica”. Per leggere

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  • IL PRESIDENTE AFI GIORGIO BRUNO AL MASTER DAY – UNIVERSITÀ DI PAVIA

    Il Presidente AFI, Dr. Giorgio Bruno, ha partecipato come relatore al primo Master Day dell’Università di Pavia. Oltre 700 persone hanno partecipato all’evento in plenaria in Aula Magna, approfondito l’offerta post-laurea e le principali sfide della conoscenza e del mercato del lavoro nei 12 talks a tema (Medico-Sanitario, Farmaceutico, Economico-Sociale-Giuridico, Scientifico-Tecnologico e Umanistico), arricchiti dalleRead more
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  • Il Gruppo editoriale Tecniche Nuove rileva la quota di maggioranza di HPS – AboutPharma

    Al link di seguito è disponibile il comunicato stampa che sancisce l’acquisizione del 54% di HPS – AboutPharma da parte del Gruppo Tecniche Nuove SCARICA IL COMUNICATO STAMPA

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  • IL FARMA MADE IN ITALY RESISTE ALLA CRISI!

    Il FARMA MADE IN ITALY RESISTE ALLA CRISI!. I dati del primato italiano arrivano dal Rapporto realizzato da Nomisma “Industria 2030. La Farmaceutica italiana e i suoi campioni alla sfida del nuovo paradigma manifatturiero”, presentato nei giorni scorsi a Roma. Forte di un miliardo di investimenti in ricerca e sviluppo e di un’occupazione in crescita,

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  • Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici approva nuovi documenti in previsione dell’applicazione del Regolamento (UE) n. 536/2014

    Di seguito è possibile scaricare la nota a firma del Presidente del Centro di coordinamento, dott. Carlo Petrini, relativa alla pubblicazione dei documenti in previsione dell'applicazione del Regolamento(UE) n. 536/2014 e consultabile al seguente link: https://www.aifa.gov.it/-/il-centro-di-coordinamento-nazionale-dei-comitati-etici-approva-nuovi-documenti-in-vista-dell-applicazione-del-regolamento-ue-n.-536/2014   I documenti approvati sono visionabili nella sezione documenti correlati al seguente link: https://www.aifa.gov.it/centro-coordinamento-comitati-etici Scarica la circolareRead more
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  • iFARMA – INTERVISTA A GIORGIO BRUNO

    Giorgio Bruno ha raccontato ad iFARMA in che modo due anni di pandemia hanno cambiato irreversibilmente la filiera del farmaco e ha introdotto le tematiche del 61° Simposio AFI. Guarda la videointervista al link seguente.  

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  • ICH GUIDELINE Q13 ON CONTINUOUS MANUFACTURING OF DRUG SUBSTANCES AND DRUG PRODUCTS

    Al bottone di seguito è possibile scaricare la Linea Guida dell'ICH che entrerà in vigore il 10 luglio 2023 Scarica la linea guidaRead more
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  • Gruppo di Studio Materiali di Confezionamento – Tamper evident in Italia – Gli scenari possibili

    Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead more
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  • Gruppo di Studio Integratori Alimentari – Sottogruppo Regolatorio – Guida per la redazione del par. 4. Informazioni sul prodotto Finito dell’allegato 2 del DM 10 agosto 2018 Disciplina dell’impiego negli integratori alimentari di sostanze e preparati vegetali

    Il Gruppo di Studio Integratori Alimentari – Sottogruppo Regolatorio, nel corso delle attività svolte nell’anno 2020 ha realizzato un documento di guida per la redazione del par. 4. Informazioni sul prodotto Finito dell’allegato 2 del DM 10 agosto 2018 Disciplina dell'impiego negli integratori alimentari di sostanze e preparati vegetali emesso dal Ministero della Salute. LeRead more
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  • GRUPPO DI STUDIO AFI PRE-CLINICA

    Il giorno 12 Marzo i Soci AFI Guido Fedele e Luciano Gambini si sono riuniti in AFI per verificare la possibilità di stendere un programma di attività su specifici temi di Pre-clinica che possano interessare gli iscritti ad AFI. Il gruppo ristretto (costituito da Luciano Gambini, Guido Fedele, Romana Pulci) ha cercato di identificare alcuni

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  • GRUPPO DI LAVORO & GIORNATA DI STUDIO RICERCHE CLINICHE AFI – MILANO, 30 GENNAIO 2019

    Il Gruppo di Lavoro AFI “Sperimentazione Cliniche” organizza per il giorno 30 gennaio 2019 a Milano sia la riunione del Gruppo di Lavoro sia la Giornata di Studio “Aggiornamenti su Sperimentazione Clinica: CAR-T Cell, Portali e Ispezioni GCP AIFA-FDA” in collaborazione con IEO. Qui di seguito è possibile visualizzare il programma con il LINK per

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  • GOVERNACE FARMACEUTICA: IL PENSIERO DI ASSOBIOTEC, ASSOGENERICI & FARMINDUSTRIA

    E’ stato presentato dal Ministro della Salute On. Giulia Grillo pochi giorni fa il nuovo documento in materia di  Governance Farmaceutica; il testo che vuole essere la bussola per le politiche di riorganizzazione del sistema del farmaco è il risultato di mesi di incontri e riflessioni al tavolo insediato al Ministero della Salute a cui,

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  • GMPAPI: pubblicato sul sito di AIFA il comunicato “Elezione del domicilio digitale”

    Si informano gli Associati che, in data 10/12/2024, è stato pubblicato sul sito istituzionale AIFA, il comunicato relativo alla procedura per l’elezione del domicilio digitale. In previsione del prossimo avvio in esercizio del nuovo Workflow dell’Ufficio GMP Materie Prime, previsto nel corso del 2025, è necessario che le aziende – che non vi abbiano ancoraRead more
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  • GMPAPI/Lettera Associazioni consultazione comunicato biologici

    Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead more
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  • Giornata mondiale della sicurezza delle cure e della persona assistita

    Il 17 settembre 2022 si celebra la “Giornata mondiale della sicurezza delle cure e della persona assistita”. Come Società Scientifiche che si occupano di farmacovigilanza, Associazione Farmaceutici Industria (AFI), Società Italiana Attività Regolatorie, Accesso, Farmacovigilanza (SIARV), Società Italiana di Farmacologia (SIF), Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici (SIFO) e Società Italiana di

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  • GIORNATA IN PIAZZA: Coinvolgimento del paziente, del cittadino, dei media: ricerca clinica, produzione, commercializzazione, accesso e vigilanza del farmaco.

    La giornata in piazza organizzata da AFI con il patrocinio della Regione Lombardia nell’ottobre 2018, che aveva come obiettivo la divulgazione del concetto di sperimentazione clinica e dell’importanza della ricerca sui farmaci, ha ottenuto un enorme successo; numerosi sono stati i commenti positivi dei partecipanti, in particolare delle Associazioni dei pazienti e di cittadini che

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  • GIORNATA IN PIAZZA AFI – VIRTUAL EDITION – IL MONDO FARMACEUTICO E I PAZIENTI, CITTADINI E MEDIA

    Si terrà mercoledì 7 aprile 2021, alle ore 16:00, il digital meeting: VACCINI ANTI-COVID E ANTICORPI MONOCLONALI: PRODUZIONE, SPERIMENTAZIONE E UTILIZZO. COSA DEVONO CONOSCERE PAZIENTI CITTADINI E MEDIA? Il digital meeting vedrà la partecipazione, in un format dinamico ed interattivo, di autorità ed esperti del settore, di giornalisti e testimonial provenienti dal mondo dello sport,

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  • GIORNATA IN PIAZZA “IMPORTANZA DELLA RICERCA CLINICA PER LA CURA DELLE MALATTIE: COINVOLGIMENTO DEL CITTADINO, DEL PAZIENTE, DEI MEDIA”

    AFI, con il patrocinio di Regione Lombardia, organizza per il 12 ottobre 2018 la Giornata in Piazza dal titolo ” Importanza della Ricerca Clinica per la cura delle malattie: coinvolgimento del cittadino, del paziente, dei media”. Il convegno vuole essere una “piazza aperta” dove riunire più voci e più punti di vista per poter sviluppare

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  • GIORNATA DI STUDIO “LA PRODUZIONE DEI MEDICINALI AD USO SPERIMENTALE-CONOSCERE LA REALTA’ DI OGGI PER PREPARARCI ALLE NOVITA’ DI DOMANI”

    AFI organizza la Giornata di Studio sul “La produzione dei medicinali ad uso sperimentale – conoscere la realtà di oggi per prepararci alle novità di domani” che si terrà a Milano il prossimo 14 novembre. Il nuovo regolamento comunitario sugli studi clinici (536/2014) dell’art. 63 delega la Commissione Europea ad addottare e pubblicare linee guida

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  • GIORNATA DI STUDIO “EQUIVALENZA, LINEARITA’ E TENDENZA: APPLICAZIONI GMP E STATISTICA DI SUPPORTO”

    AFI organizza la Giornata di Studio sul tema “Equivalenza, linearità e tendenza: applicazioni GMP e statistica di supporto” che si terrà il giorno 13 novembre a Milano. L’obietto dell’evento è di mostrare come partendo da una approfondita conoscenza dei processi le diverse metodologie statistiche possono essere implementate in maniera proficua nell’azienda farmaceutica in diversi ambiti

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  • GIORNATA DI STUDIO SPERIMENTAZIONE CLINICA QUALI NOVITÀ (SCIENTIFICHE E NORMATIVE) NELLA RICERCA CLINICA?

    AFI organizza in data 13 Febbraio 2020, presso l’Università degli Studi di Milano Aula G11, una Giornata di Studio sulla Sperimentazione Clinica, quali novità (scientifiche e normative) nella ricerca clinica? La ricerca clinica è fondamentale in quanto permette ai pazienti di ricevere cure innovative che in molti casi sono l’unica speranza di vita; il modello

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  • GIORNATA DI STUDIO AFI-GIF “PREPARARE E GESTIRE UN AUDIT”, MILANO 9 APRILE 2019

    AFI & GIF, con la collaborazione di Tecniche Nuove, organizzano il prossimo 9 aprile a Milano, presso l’Hotel Enterprise, una Giornata di Studio dal titolo “Preparare e gestire un audit – Sei un auditor che riesce a conoscere a fondo i suoi fornitori?”. Lo scopo è esaminare le difficoltà che si incontrano durane le ispezioni

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  • GIORNATA DI STUDIO AFI FARMACOVIGILANZA & AFFARI REGOLATORI

    AFI organizza in data 14 Febbraio 2020, presso l’Università degli Studi di Milano Aula G11, una Giornata di Studio sulla Farmacovigilanza & Affari Regolatori. Una Giornata di Studio che vuole creare l’opportunità di discussione degli argomenti riguardanti entrambe le aree ed eventuali tematiche di comune interesse. PROGRAMMA

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  • GIORNATA DI STUDIO AFI “XIII INCONTRO NAZIONALE DELLE PERSONE QUALIFICATE (QP) IN AMBITO FARMACEUTICO

    AFI organizza in data 28 Novembre presso Ergife Palace Hotel di Roma, la Giornata di Studio “XIII incontro nazionale della persone qualificate (QP) in ambito farmaceutico”. La giornata si rivolge a chi svolge questo compito, a chi ambisce a ricoprire questo ruolo e a tutti i manager e tecnici del farmaco impegnati in altre funzioni, ma

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  • GIORNATA DI STUDIO AFI “VIII INCONTRO NAZIONALE DEI RESPONSABILI DEGLI AFFARI REGOLATORI”, Roma 28 Febbraio2018

    AFI organizza il giorno 28 Febbraio 2018 a Roma, l’VIII Incontro Nazionale dei responsabili degli Affari Regolatori. L’evento sarà  un’occasione di scambio formativo e di aggiornamento dedicato a tutti coloro che nell’ambito farmaceutico sono interessati al settore regolatorio del farmaco e non solo. Dirigenti e funzionari di AIFA, oltre a manager specialisti dell’Industria e di

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  • GIORNATA DI STUDIO AFI “LA MICROBIOLOGIA FARMACEUTICA OGGI, TRA EVOLUZIONE TECNOLOGICA E NUOVI REQUISITI REGOLATORI”

    AFI organizza il 19 febbraio 2019 la Giornata di Studio dal titolo “La microbiologia e farmaceutica oggi, tra evoluzione e tecnologica e nuovi requisiti regolatori” che avrà come sede l’Hotel Four Points by Sheraton di Milano. Durante l’evento si alterneranno relatori provenienti dalle principali Aziende Farmaceutiche attive sul territorio nazionale e rappresentanti di Aziende Fornitrici

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  • GIORNATA DI STUDIO AFI “FARMACOVIGILANZA”, Roma 27 febbraio 2018

    AFI organizza la Giornata di Studio AFI “Farmacovigilanza” il giorno 27 febbraio 2018 a Roma. Durante l’evento verranno trattati argomenti quali: le novità della Rete Nazionale di Farmacovigilanze ed EudraVigilance; cambiamenti in essere per le ispezioni di farmacovigilanza, impatto aziendale delle Misure di Minimizzazione del Rischio, attività quotidiana dei centri regionali di farmacovigilanza ed il

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  • GIORNATA DI STUDIO AFI “COMPRENDERE, PROGETTARE ED INTERPRETRE LA CONVALIDA DI UN METODO ANALITICO”, MILANO 16 OTTOBRE 2019

    AFI organizza la Giornata di Studio “Comprendere, progettare ed interpretare la convalida di un metodo analitico” il giorno 16 ottobre a Milano. Per circa vent’anni la linea guida ICH Q2 ha costituito uno stabile riferimento per la convalida dei metodi analitici farmaceutici, ma nell’ultimo quinquennio articoli in ambito USP e linee guida da parte di

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