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INCONTRO CON AIFA DELLE ASSOCIAZIONI AFI – ASCHIMFARMA – EGUALIA – FARMINDUSTRIA, lunedì 18 ottobre, ore 14:30 – 15:30
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreIL VICE-PRESIDENTE AFI DOTT. GIORGIO BRUNO RIELETTO PRESIDENTE DEL “GRUPPO PRODUTTORI CONTO TERZI” DI FARMINDUSTRIA
Il Vice Presidente AFI, Dott. Giorgio Bruno, è stato rieletto per la terza volta consecutiva Presidente del Gruppo Produttori Conto Terzi di Farmindustria. Al seguente LINK è possibile leggere l’articolo completo. ARTICOLO COMPLETO
Read moreIL SIMPOSIO AFI DIVENTA DIGITAL
L’emergenza sanitaria che abbiamo vissuto e che stiamo ancora vivendo non ci permette di realizzare fisicamente il 60° Simposio AFI a Rimini, ma il Comitato Organizzatore, per dare un forte segnale in attesa dell’edizione del 2021, ha deciso di essere comunque presente, organizzando il Simposio in formula Digital. Il programma delle Sessioni Scientifiche e dei
Read moreIl problema della carenza dei farmaci | articolo su Pharmatech a cura di Maurizio Battistini
Caro Socio, ti segnaliamo la recente pubblicazione sulla rivista spagnola Pharmatech di un articolo elaborato da Maurizio Battistini sul problema delle carenze con una panoramica sulla situazione in Europa. Leggi l'articoloRead moreIL PRESIDENTE DI ASSOBIOTEC-FEDERCHIMICA:
Durante l’edizione 2018 del Technology Forum Life Sciences, Riccardo Palmisano, Presidente Assobiotec-Federchimica, si rivolge al Ministro della Salute Giulia Grillo, chiedendo di poter essere coinvolti nel dibattito sulla governance della spesa farmaceutica “in quanto l’industria delle biotecnologie, nel rispetto dei rispettivi ruoli, può dare un contributo concreto ai lavori del Tavolo della farmaceutica”. Per leggere
Read moreIL PRESIDENTE AFI GIORGIO BRUNO AL MASTER DAY – UNIVERSITÀ DI PAVIA
Il Presidente AFI, Dr. Giorgio Bruno, ha partecipato come relatore al primo Master Day dell’Università di Pavia. Oltre 700 persone hanno partecipato all’evento in plenaria in Aula Magna, approfondito l’offerta post-laurea e le principali sfide della conoscenza e del mercato del lavoro nei 12 talks a tema (Medico-Sanitario, Farmaceutico, Economico-Sociale-Giuridico, Scientifico-Tecnologico e Umanistico), arricchiti dalleRead moreIl Gruppo editoriale Tecniche Nuove rileva la quota di maggioranza di HPS – AboutPharma
Al link di seguito è disponibile il comunicato stampa che sancisce l’acquisizione del 54% di HPS – AboutPharma da parte del Gruppo Tecniche Nuove SCARICA IL COMUNICATO STAMPA
Read moreIL FARMA MADE IN ITALY RESISTE ALLA CRISI!
Il FARMA MADE IN ITALY RESISTE ALLA CRISI!. I dati del primato italiano arrivano dal Rapporto realizzato da Nomisma “Industria 2030. La Farmaceutica italiana e i suoi campioni alla sfida del nuovo paradigma manifatturiero”, presentato nei giorni scorsi a Roma. Forte di un miliardo di investimenti in ricerca e sviluppo e di un’occupazione in crescita,
Read moreIl Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici approva nuovi documenti in previsione dell’applicazione del Regolamento (UE) n. 536/2014
Di seguito è possibile scaricare la nota a firma del Presidente del Centro di coordinamento, dott. Carlo Petrini, relativa alla pubblicazione dei documenti in previsione dell'applicazione del Regolamento(UE) n. 536/2014 e consultabile al seguente link: https://www.aifa.gov.it/-/il-centro-di-coordinamento-nazionale-dei-comitati-etici-approva-nuovi-documenti-in-vista-dell-applicazione-del-regolamento-ue-n.-536/2014 I documenti approvati sono visionabili nella sezione documenti correlati al seguente link: https://www.aifa.gov.it/centro-coordinamento-comitati-etici Scarica la circolareRead moreiFARMA – INTERVISTA A GIORGIO BRUNO
Giorgio Bruno ha raccontato ad iFARMA in che modo due anni di pandemia hanno cambiato irreversibilmente la filiera del farmaco e ha introdotto le tematiche del 61° Simposio AFI. Guarda la videointervista al link seguente.
Read moreICH GUIDELINE Q13 ON CONTINUOUS MANUFACTURING OF DRUG SUBSTANCES AND DRUG PRODUCTS
Al bottone di seguito è possibile scaricare la Linea Guida dell'ICH che entrerà in vigore il 10 luglio 2023 Scarica la linea guidaRead moreGruppo di Studio Materiali di Confezionamento – Tamper evident in Italia – Gli scenari possibili
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreGruppo di Studio Integratori Alimentari – Sottogruppo Regolatorio – Guida per la redazione del par. 4. Informazioni sul prodotto Finito dell’allegato 2 del DM 10 agosto 2018 Disciplina dell’impiego negli integratori alimentari di sostanze e preparati vegetali
Il Gruppo di Studio Integratori Alimentari – Sottogruppo Regolatorio, nel corso delle attività svolte nell’anno 2020 ha realizzato un documento di guida per la redazione del par. 4. Informazioni sul prodotto Finito dell’allegato 2 del DM 10 agosto 2018 Disciplina dell'impiego negli integratori alimentari di sostanze e preparati vegetali emesso dal Ministero della Salute. LeRead moreGRUPPO DI STUDIO AFI PRE-CLINICA
Il giorno 12 Marzo i Soci AFI Guido Fedele e Luciano Gambini si sono riuniti in AFI per verificare la possibilità di stendere un programma di attività su specifici temi di Pre-clinica che possano interessare gli iscritti ad AFI. Il gruppo ristretto (costituito da Luciano Gambini, Guido Fedele, Romana Pulci) ha cercato di identificare alcuni
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GRUPPO DI LAVORO & GIORNATA DI STUDIO RICERCHE CLINICHE AFI – MILANO, 30 GENNAIO 2019
Il Gruppo di Lavoro AFI “Sperimentazione Cliniche” organizza per il giorno 30 gennaio 2019 a Milano sia la riunione del Gruppo di Lavoro sia la Giornata di Studio “Aggiornamenti su Sperimentazione Clinica: CAR-T Cell, Portali e Ispezioni GCP AIFA-FDA” in collaborazione con IEO. Qui di seguito è possibile visualizzare il programma con il LINK per
Read moreGOVERNACE FARMACEUTICA: IL PENSIERO DI ASSOBIOTEC, ASSOGENERICI & FARMINDUSTRIA
E’ stato presentato dal Ministro della Salute On. Giulia Grillo pochi giorni fa il nuovo documento in materia di Governance Farmaceutica; il testo che vuole essere la bussola per le politiche di riorganizzazione del sistema del farmaco è il risultato di mesi di incontri e riflessioni al tavolo insediato al Ministero della Salute a cui,
Read moreGMPAPI: pubblicato sul sito di AIFA il comunicato “Elezione del domicilio digitale”
Si informano gli Associati che, in data 10/12/2024, è stato pubblicato sul sito istituzionale AIFA, il comunicato relativo alla procedura per l’elezione del domicilio digitale. In previsione del prossimo avvio in esercizio del nuovo Workflow dell’Ufficio GMP Materie Prime, previsto nel corso del 2025, è necessario che le aziende – che non vi abbiano ancoraRead moreGMPAPI/Lettera Associazioni consultazione comunicato biologici
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreGiornata mondiale della sicurezza delle cure e della persona assistita
Il 17 settembre 2022 si celebra la “Giornata mondiale della sicurezza delle cure e della persona assistita”. Come Società Scientifiche che si occupano di farmacovigilanza, Associazione Farmaceutici Industria (AFI), Società Italiana Attività Regolatorie, Accesso, Farmacovigilanza (SIARV), Società Italiana di Farmacologia (SIF), Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici (SIFO) e Società Italiana di
Read moreGIORNATA IN PIAZZA: Coinvolgimento del paziente, del cittadino, dei media: ricerca clinica, produzione, commercializzazione, accesso e vigilanza del farmaco.
La giornata in piazza organizzata da AFI con il patrocinio della Regione Lombardia nell’ottobre 2018, che aveva come obiettivo la divulgazione del concetto di sperimentazione clinica e dell’importanza della ricerca sui farmaci, ha ottenuto un enorme successo; numerosi sono stati i commenti positivi dei partecipanti, in particolare delle Associazioni dei pazienti e di cittadini che
Read moreGIORNATA IN PIAZZA AFI – VIRTUAL EDITION – IL MONDO FARMACEUTICO E I PAZIENTI, CITTADINI E MEDIA
Si terrà mercoledì 7 aprile 2021, alle ore 16:00, il digital meeting: VACCINI ANTI-COVID E ANTICORPI MONOCLONALI: PRODUZIONE, SPERIMENTAZIONE E UTILIZZO. COSA DEVONO CONOSCERE PAZIENTI CITTADINI E MEDIA? Il digital meeting vedrà la partecipazione, in un format dinamico ed interattivo, di autorità ed esperti del settore, di giornalisti e testimonial provenienti dal mondo dello sport,
Read moreGIORNATA IN PIAZZA “IMPORTANZA DELLA RICERCA CLINICA PER LA CURA DELLE MALATTIE: COINVOLGIMENTO DEL CITTADINO, DEL PAZIENTE, DEI MEDIA”
AFI, con il patrocinio di Regione Lombardia, organizza per il 12 ottobre 2018 la Giornata in Piazza dal titolo ” Importanza della Ricerca Clinica per la cura delle malattie: coinvolgimento del cittadino, del paziente, dei media”. Il convegno vuole essere una “piazza aperta” dove riunire più voci e più punti di vista per poter sviluppare
Read moreGIORNATA DI STUDIO “LA PRODUZIONE DEI MEDICINALI AD USO SPERIMENTALE-CONOSCERE LA REALTA’ DI OGGI PER PREPARARCI ALLE NOVITA’ DI DOMANI”
AFI organizza la Giornata di Studio sul “La produzione dei medicinali ad uso sperimentale – conoscere la realtà di oggi per prepararci alle novità di domani” che si terrà a Milano il prossimo 14 novembre. Il nuovo regolamento comunitario sugli studi clinici (536/2014) dell’art. 63 delega la Commissione Europea ad addottare e pubblicare linee guida
Read moreGIORNATA DI STUDIO “EQUIVALENZA, LINEARITA’ E TENDENZA: APPLICAZIONI GMP E STATISTICA DI SUPPORTO”
AFI organizza la Giornata di Studio sul tema “Equivalenza, linearità e tendenza: applicazioni GMP e statistica di supporto” che si terrà il giorno 13 novembre a Milano. L’obietto dell’evento è di mostrare come partendo da una approfondita conoscenza dei processi le diverse metodologie statistiche possono essere implementate in maniera proficua nell’azienda farmaceutica in diversi ambiti
Read moreGIORNATA DI STUDIO SPERIMENTAZIONE CLINICA QUALI NOVITÀ (SCIENTIFICHE E NORMATIVE) NELLA RICERCA CLINICA?
AFI organizza in data 13 Febbraio 2020, presso l’Università degli Studi di Milano Aula G11, una Giornata di Studio sulla Sperimentazione Clinica, quali novità (scientifiche e normative) nella ricerca clinica? La ricerca clinica è fondamentale in quanto permette ai pazienti di ricevere cure innovative che in molti casi sono l’unica speranza di vita; il modello
Read moreGIORNATA DI STUDIO AFI-GIF “PREPARARE E GESTIRE UN AUDIT”, MILANO 9 APRILE 2019
AFI & GIF, con la collaborazione di Tecniche Nuove, organizzano il prossimo 9 aprile a Milano, presso l’Hotel Enterprise, una Giornata di Studio dal titolo “Preparare e gestire un audit – Sei un auditor che riesce a conoscere a fondo i suoi fornitori?”. Lo scopo è esaminare le difficoltà che si incontrano durane le ispezioni
Read moreGIORNATA DI STUDIO AFI FARMACOVIGILANZA & AFFARI REGOLATORI
AFI organizza in data 14 Febbraio 2020, presso l’Università degli Studi di Milano Aula G11, una Giornata di Studio sulla Farmacovigilanza & Affari Regolatori. Una Giornata di Studio che vuole creare l’opportunità di discussione degli argomenti riguardanti entrambe le aree ed eventuali tematiche di comune interesse. PROGRAMMA
Read moreGIORNATA DI STUDIO AFI “XIII INCONTRO NAZIONALE DELLE PERSONE QUALIFICATE (QP) IN AMBITO FARMACEUTICO
AFI organizza in data 28 Novembre presso Ergife Palace Hotel di Roma, la Giornata di Studio “XIII incontro nazionale della persone qualificate (QP) in ambito farmaceutico”. La giornata si rivolge a chi svolge questo compito, a chi ambisce a ricoprire questo ruolo e a tutti i manager e tecnici del farmaco impegnati in altre funzioni, ma
Read moreGIORNATA DI STUDIO AFI “VIII INCONTRO NAZIONALE DEI RESPONSABILI DEGLI AFFARI REGOLATORI”, Roma 28 Febbraio2018
AFI organizza il giorno 28 Febbraio 2018 a Roma, l’VIII Incontro Nazionale dei responsabili degli Affari Regolatori. L’evento sarà un’occasione di scambio formativo e di aggiornamento dedicato a tutti coloro che nell’ambito farmaceutico sono interessati al settore regolatorio del farmaco e non solo. Dirigenti e funzionari di AIFA, oltre a manager specialisti dell’Industria e di
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