Dopo aver partecipato alla consultazione pubblica di EMA dedicata alla definizione dei “principi chiave” che dovrebbero guidare questa piccola, grande rivoluzione, AFI ha concretizzato questo impegno con il progetto “My e-Leaflet – l’evoluzione del Foglio Illustrativo a misura di paziente”, con l’elaborazione di un Documento di Consensus pubblicato anche in forma sintetica in una “Short
Read moreÈ possibile migliorare leggibilità e fruibilità dei contenuti dell’attuale Foglio Illustrativo? La risposta è senz’altro positiva, ma se la prospettiva fosse invece quella di affiancare all’attuale documento cartaceo una versione digitale, o meglio, dinamica dello stesso, il miglioramento di questo importante strumento sarebbe esponenziale. È questo l’obiettivo di fondo del progetto “My e-Leaflet, l’evoluzione del Foglio
Read moreUnitelmaSapienza, in collaborazione con FADOI e con il patrocinio di AFI, organizza un Master di secondo livello dal titolo: TRADIZIONALI E NUOVE PROFESSIONALITÀ PER LA RICERCA CLINICA: CONOSCERE E COGLIERE LE OPPORTUNITÀ DELLE EVOLUZIONI SANITARIE, NORMATIVE, METODOLOGICHE E PROCEDURALI Il Master ha la durata di 12 mesi da Novembre 2022 a Ottobre 2023, per un
Read moreIl Ministero della Salute ha deciso di istituire un Tavolo di lavoro tecnico con il compito di elaborare una proposta di revisione e aggiornamento della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, la cui ultima revisione risale al 2010. A tale scopo ha chiesto a tutte le rappresentanze delle associazioni e federazioni del mondo del farmaco, oltre
Read moreSi informa che nei giorni 5 e 6 Febbraio 2020 presso l’Università degli Studi di Milano, si terrà il corso GMP che ha lo scopo di trasmettere in modo semplice ed approfondito una visione di insieme delle nozioni tecniche, teoriche e pratiche, relative al sistema di qualità attualmente applicato nello sviluppo e nella produzione dei
Read moreMartedì 25 gennaio 2022, dalle 17:30 alle 19:30, si terrà in videoconferenza zoom l’incontro organizzato da ALDAI dal titolo: LA SALUTE IN EUROPA – Per una organizzazione europea della salute Interverranno: Raffaele Tasserini, Coordinatore del Gruppo Dirigenti per l’Europa – Presentazione dell’incontro e chairman coordinatore degli interventi. Prof. Massimo Florio, Professore di Scienza delle finanze Univ. Milano
Read moreNell’ambito del 57° Simposio AFI (Rimini 7-9 giugno 2017) sarà presente “La Piazza delle start up”, una “vetrina” che, con il patrocinio di Farmindustria, Assobiotec e Assobiomedica, permetterà a realtà (start up) particolarmente innovative, presenti nell’area espositiva con i loro desk, di avere un contatto diretto con aziende farmaceutiche e potenziali investitori. Lo spazio sarà dedicato alle start
Read moreL’Agenzia Europea del Farmaco sarà trasferita da Londra ad Amsterdam. La decisione è stata presa a sorteggio dopo il risultato di parità all’ultimo turno di votazione. Milano e Amsterdam avevano ricevuto lo stesso numero di voti.
Read moreIl Decreto Legislativo n. 219/2006 rappresenta un Testo Unico di grande importanza per i tecnici e i responsabili impegnati nel settore della produzione e commercializzazione dei medicinali perché, in recepimento della normativa europea, raccoglie la normativa nazionale che coinvolge l’intera filiera. Tecniche Nuove propone un raffronto tra il “Testo unico del medicinale” e la Direttiva
Read moreAFI organizza in data 4 Dicembre presso l’Hotel Michelangelo di Milano, l’incontro “Environmental Risk Assessment (ERA) dei Medicinali per uso Umano: cos’è, come e quando si deve realizzare questo adempimento previsto dall’EMA. La guideline EMA sull’Environmenta Risk Assessment, emanata nel 2006 si propone di limitare l’impatto ambientale conseguente all’immissione sul mercato ed all’impiego dei medicinali per
Read moreOFFRO LAVORO IMPORTANTE AZIENDA SETTORE FARMACEUTICO, area milanese, cerca persona con valida esperienza Regulatory Affairs, meglio se nel settore API, per sostituzione maternità per un anno. Nessun limite di età. Possibilità di conferma definitiva come back up di settore, allo scadere della sostituzione. (102/15) ESPERTO ATTIVITA’ REGOLATORIA, in particolare preparazione dei CTD (Common Technical Document), laureato, età
Read moreAbbiamo il piacere di confermare che il 4 aprile all’Hotel Enterprise di Milano, in occasione dell’Assemblea annuale AFI, il Presidente Assobiotec Riccardo Palmisano, terrà una keynote lecture dal titolo: “Cell & Gene, la nuova frontiera della biotecnologia nelle scienze della vita”. L’Assemblea, riservata ai Soci, inizierà alle ore 17, mentre la keynote lecture si terrà alle
Read moreGiovedì 13 ottobre 2022 si terrà il Forum Cleaning Validation & Cycle Development, organizzato da IWT con il patrocinio di AFI. Alla giornata parteciperanno speaker di rilievo e peso nazionale che tratteranno argomenti relativi alla cleaning validation per riempimenti asettici, focalizzandosi su aspetti regolatori e di processo, sulla validazione ed il controllo, nonché sulle corrette regole per il design di prodotto
Read moreISPE Italia è orgogliosa di ricordare ‘’Graziella Molinari – ISPE Women in Pharma Award”.Questa importante iniziativa nasce per celebrare impegno, costanza, professionalità e competenza delle donne che lavorano nel Life Science. Qualità che hanno accompagnato e contraddistinto l’operato di Graziella Molinari, già Vice Presidente di ISPE Italia e socio attivo per tantissimi anni. Il riconoscimento viene assegnato ogni anno
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