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  • COMUNICATO AIFA DEL 1/04/2021

    Sul Sito istituzionale di AIFA è stato pubblicato lo scorso 1 aprile il comunicato “Gestione delle importazioni di sostanze attive prodotte/importate dal Regno Unito per le officine di produzione/importazione di sostanze attive.” Vi informiamo che…

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  • COMUNICATO AIFA DEL 31/03/2021

    Sul Sito istituzionale di AIFA è stato pubblicato lo scorso 31 marzo il comunicato “Precisazioni in merito alle attività di produzione/importazione di sostanze attive ivi comprese quelle componenti vaccini e emoderivati.” Vi informiamo che il documento…

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  • SEMINARI SCIENTIFICI AIFA: “La resistenza antimicrobica, pensare l’impensabile”, 11 marzo 2021

    Giovedì 11 Marzo 2021 alle ore 15.30 si svolgerà il webinar dal titolo: “La resistenza antimicrobica, pensare l’impensabile” organizzato dall’Agenzia Italiana del Farmaco. Moderatore del seminario scientifico, in lingua inglese con disponibilità di traduzione…

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  • AIFA – PRECISAZIONI IN MERITO ALL’IMPORTAZIONE DI SOSTANZE ATTIVE (ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS API) DA PAESI TERZI

    Sul sito istituzionale AIFA è stato pubblicato il comunicato “Precisazioni in merito all’attività di importazione di sostanze attive da paesi extra-UE”, che fa seguito alle precedenti comunicazioni riguardanti gli esiti dei recenti approfondimenti effettuati…

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  • AIFA – AGGIORNAMENTI IN MERITO ALLA GESTIONE TELEMATICA DELLA DOCUMENTAZIONE E DELLE ISTANZE PER L’UFFICIO ISPEZIONI E AUTORIZZAZIONI GMP MATERIE PRIME E DEI RELATIVI ATTI EMESSI, ATTUATA DAL 15 SETTEMBRE 2020

    Sul sito istituzionale AIFA è stato pubblicato il comunicato “Aggiornamenti in merito alla  gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime e dei relativi atti emessi, attuata dal 15 settembre…

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  • AIFA – MODIFICA DELL’ART.54 COMMA 4-BIS DEL D.LGS. 219/2006 PER LA PRODUZIONE/IMPORTAZIONE DI SOSTANZE ATTIVE DA UTILIZZARE IN SPERIMENTAZIONI CLINICHE DI FASE II

    Sul sito istituzionale AIFA è stata pubblicata la comunicazione “Modifica dell’Art.54 comma 4-bis del d.lgs. 219/2006 per la produzione/importazione di sostanze attive da utilizzare in sperimentazioni cliniche di fase II“. L’informativa fa…

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  • AIFA – AGGIORNAMENTO MODULISTICA PER LE ISTANZE DA INOLTRARE ALL’UFFICIO GMPAPI

    A seguito della comunicazione pubblicata in data 3 settembre 2020 “Attuazione della gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime e dei relativi atti emessi, a partire dal 15 settembre 2020”,…

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  • DOCUMENTO PROGRAMMATICO VOLTO AL MIGLIORAMENTO DELLA CONDUZIONE DELLA RICERCA CLINICA POST ESPERIENZA COVID

    Il Sole 24 Ore ha pubblicato un articolo riguardante il Documento programmatico volto al miglioramento della conduzione della Ricerca Clinica post esperienza CoViD, elaborato da AFI, dalla Federazione delle Associazioni dei Dirigenti Ospedalieri Internisti (FADOI),…

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  • CORSO DI PERFEZIONAMENTO “LA GESTIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI E COSMETICI: ASPETTI REGOLATORI”

    La Facoltà di Scienze del Farmaco, in collaborazione con AFI, Confindustria Dispositivi Medici e Cosmetica Italia, ha attivato nuovamente il corso di perfezionamento in “La gestione dei dispositivi medici e cosmetici: aspetti regolatori”. Il corso si svolgerà…

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  • CORSO DI PERFEZIONAMENTO “LA GESTIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI E COSMETICI: ASPETTI REGOLATORI”

    La Facoltà di Scienze del Farmaco, in collaborazione con AFI, Assobiomedica e Cosmetica Italia, ha attivato un corso di perfezionamento in “La gestione dei dispositivi medici e cosmetici: aspetti regolatori”. Il corso si rivolge a laureati in discipline scientifiche…

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  • CONFERENZA AFTI: Le nuove versioni dell’Annex 1 e ICH Q9 QRM
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    31 Marzo 2023
  • ICH GUIDELINE Q13 ON CONTINUOUS MANUFACTURING OF DRUG SUBSTANCES AND DRUG PRODUCTS
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  • Corso di Perfezionamento: Dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari: aspetti regolatori (QZ8)
    19 Gennaio 2023
  • INFORMATIVA SULLA PROBLEMATICA DELLE CARENZE DEI MEDICINALI A MARGINE DELLE REPLICHE DEL MIN. SCHILLACI SULLE LINEE PROGRAMMATICHE IN XII COMMISSIONE CAMERA E 10a COMMISSIONE SENATO
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