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  • All You Can Track And Trace -2018 | ESINDRUSTY 4.0 “Integrated Supply Chain Solutions for Pharmaceutical Industries and Medical Device Manufacturers”

    Esisoftware, con il Patrocinio di AFI, organizza il giorno 12 aprile 2018 a Borgo Lanciano, la 4° edizione di un appuntamento ormai noto nel settore Life Sciences per la gestione di dati ed eventi in Real Time in ottica Industry 4.0. Molti gli argomenti trattati  in agenda si parlerà del Pharma: Track & Trace, Serializzazione

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  • ALL YOU CAN TRACK & TRACE 2019 | INDUSTRY 4.0 & INTEGRATED SUPPLY CHAIN SOLUTIONS FOR SMART FACTORY, 12 SETTEMBRE 2019

    Esisoftware in collaborazione con AFI, organizza il giorno 12 settembre 2019 all’Hotel Relais Borgo Lanciano di Castelraimondo (MC) la 5° Edizione di “All you can track & trace | Industry 4.0 & integrated supply chain solutions for smart factory” appuntamento ormai noto nel settere del Lice Sciences (Pharma & Medical Device), dove produttori di tecnologia,

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  • AIFA. INSEDIATE LE COMMISSIONI TECNICO SCIENTIFICA E PREZZI E RIMBORSI

    Il nuovo Direttore Generale AIFA, Luca Li Bassi, in occasione dell’insediamento della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) e  del Comitato Prezzo e Rimborso (CPR) ha discusso delle future sfide che lo attendono esprimendo il suo impegno a garantire un miglioramento delle condizioni di accesso ai farmaci e il loro impiego nella massima sicurezza; inoltre proseguendo ha

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  • AIFA-IPZS Il Tavolo Tecnico Indisponibilità

    Si è svolta presso la sede dell’Agenzia Italiana del Farmaco la presentazione del volume AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Zecca dello Stato) “Il Tavolo Tecnico Indisponibilità”. La conferenza è stata l’occasione per riflettere sui quasi sei anni di attività del Tavolo Tecnico Indisponibilità (TTI), facendo il punto sui risultati conseguiti. È possibile rivedere la presentazione qui

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  • AIFA – PRECISAZIONI IN MERITO ALL’IMPORTAZIONE DI SOSTANZE ATTIVE (ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS API) DA PAESI TERZI

    Sul sito istituzionale AIFA è stato pubblicato il comunicato “Precisazioni in merito all’attività di importazione di sostanze attive da paesi extra-UE”, che fa seguito alle precedenti comunicazioni riguardanti gli esiti dei recenti approfondimenti effettuati da AIFA congiuntamente all’Agenzia delle Dogane e dei Monopoli e all’Ufficio 3 Coordinamento USMAF-SASN del Ministero della Salute relativamente all’attività di

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  • AIFA – Pensionamento Dott.ssa Delbò e Nuovo Dirigente dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP materie prime

    A partire da giovedì 1 aprile 2021, a seguito del pensionamento della Dott.ssa Marisa Delbò, il nuovo Dirigente dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP materie prime dell’Agenzia Italiana del Farmaco è il Dott. Michele Marangi, al quale facciamo i nostri migliori auguri di buon lavoro. La Presidenza AFI e tutto il Consiglio Direttivo, attraverso una lettera

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  • AIFA – Nomina Dirigenti per Aree Strategia ed Economia del Farmaco e Area Amministrativa

    L’Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione “Dirigenti di II Fascia”, che è possibile visionare al seguente link: DIRIGENTI DI II FASCIA L’aggiornamento riguarda due Aree/Uffici: Giuseppe Traversa – nuovo Dirigente dell’Area Strategia ed economia del Farmaco; Antonio Laganà – nuovo Dirigente dell’Area Amministrativa ed Uffici collegati. Auguriamo

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  • AIFA – MODIFICA DELL’ART.54 COMMA 4-BIS DEL D.LGS. 219/2006 PER LA PRODUZIONE/IMPORTAZIONE DI SOSTANZE ATTIVE DA UTILIZZARE IN SPERIMENTAZIONI CLINICHE DI FASE II

    Sul sito istituzionale AIFA è stata pubblicata la comunicazione “Modifica dell’Art.54 comma 4-bis del d.lgs. 219/2006 per la produzione/importazione di sostanze attive da utilizzare in sperimentazioni cliniche di fase II“. L’informativa fa seguito alla pubblicazione sulla G.U. del 14 settembre 2020 della legge n. 120/20, “Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 16 luglio 2020,

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  • AIFA – Ispezioni GMP MED condotte da altre Autorità Regolatorie

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  • AIFA – Gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime

    La versione finale del comunicato “Attuazione della gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime e dei relativi atti emessi, a partire al 15 settembre 2020”, unitamente ai relativi allegati è stata pubblicata in data odierna sul sito web di AIFA al seguente link: https://www.aifa.gov.it/web/guest/qualit%C3%A0-e-ispezioni Il comunicato è

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  • AIFA – Documento di Q&A relativo ai procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive dell’Ufficio GMPAPI

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  • AIFA – Disposizioni anti COVID-19 durante l’esecuzione di ispezioni GMP

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  • AIFA – AGGIORNAMENTO MODULISTICA PER LE ISTANZE DA INOLTRARE ALL’UFFICIO GMPAPI

    A seguito della comunicazione pubblicata in data 3 settembre 2020 “Attuazione della gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime e dei relativi atti emessi, a partire dal 15 settembre 2020”, l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime ha reso disponibile alla pagina Modulistica GMP Materie Prime, raggiungibile

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  • AIFA – AGGIORNAMENTI IN MERITO ALLA GESTIONE TELEMATICA DELLA DOCUMENTAZIONE E DELLE ISTANZE PER L’UFFICIO ISPEZIONI E AUTORIZZAZIONI GMP MATERIE PRIME E DEI RELATIVI ATTI EMESSI, ATTUATA DAL 15 SETTEMBRE 2020

    Sul sito istituzionale AIFA è stato pubblicato il comunicato “Aggiornamenti in merito alla  gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime e dei relativi atti emessi, attuata dal 15 settembre 2020”. Il comunicato è stato aggiornato e integrato alla luce delle richieste di informazioni e chiarimenti pervenuti in

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  • Aggiornamento delle linee guida sugli integratori alimentari nella parte relativa agli apporti giornalieri di vitamine e minerali

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  • Aggiornamento del certificato generico per l’esportazione verso Paesi terzi di integratori alimentari, alimenti addizionati di vitamine e minerali, alimenti senza glutine specificamente formulati per celiaci, alimenti a fini medici speciali (AFMS), formule per lattanti, formule di proseguimento e sostituti totali del pasto per il controllo del peso

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  • Aggiornamento AIFA su: “Modalità di pagamento del diritto annuale 2025 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2024

    Sono disponibili importanti indicazioni da parte dell'Agenzia Italiana del farmaco sulle modalità di pagamento del diritto annuale 2025 per le AIC in corso di validità al 31 dicembre 2024. Le informazioni sono contenute nella pagina "Versamento tariffe e diritti annuali" raggiungibile dal box "Link correlati". Link correlati Versamento tariffe e diritti annuali   Read more
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  • Aggiornamento AIFA su: “Criteri di valutazione per l’attribuzione dell’innovatività terapeutica e sulla gestione degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti”

    L’AIFA rende disponibile per consultazione pubblica il documento: “Criteri di valutazione per l’attribuzione dell’innovatività terapeutica e sulla gestione degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti”. La consultazione sarà aperta da mercoledì 12 marzo 2025 fino alle ore 18:00 del 22 marzo 2025. Nella pagina dedicata verranno pubblicati i documenti pervenuti, in conformità alla normativaRead more
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  • AFI ricorda Luciano Villanova

    Cari Soci, vi informiamo che nella giornata di domenica 22 giugno 2025 è venuto a mancare all'affetto dei suoi cari il manager pugliese Luciano Villanova, vicepresidente di Lachifarma e, dal 2008 al 2014, stimato delegato AFI per la Regione Puglia.  L'Associazione esprime sincero cordoglio per la prematura scomparsa del giovane imprenditore salentino.  Read more
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  • AFI partecipa a PHARMINTECH 2019, BOLOGNA 10-12 APRILE

    Dal 10 al 12 aprile, torna a Bologna Pharmintech Exhibition con un layout rinnovato,  oltre 300 espositori ed un consolidato posizionamento nell’area EMEA. AFI è ‘knowledge partner’ di Pharmintech Exhibition ed organizzerà un convegno su: «Serializzazione in ambito UE: i primi risultati a due mesi dall’avvio del nuovo processo» VENERDI’ 12 aprile dalle ore 14.00

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  • AFI INFORMA 5-2011

    Il documento è accessibile in formato Pdf al link di seguito riportato.   AFI INFORMA 5-2011

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  • AFI INFORMA 5-2009

    Il documento è accessibile in formato PDF, al link di seguito riportato.   AFI INFORMA 5-2009

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  • AFI INFORMA 4-2020 & LETTERA CONVOCAZIONE ASSEMBLEA STRAORDINARIA SOCI AFI

    Qui di seguito è possibile visionare il bollettino informativo AFI INFORMA 4-2020 e la lettera di convocazione per l’Assemblea Generale Straordinaria dei Soci AFI prevista per il giorno 14 gennaio p.v. AFI INFORMA 4-2020 CONVOCAZIONE ASSEMBLEA STRAORDINARIA 2021Read more
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  • AFI INFORMA 4-2015

    Si comunica che al Link, qui di seguito riportato, è possibile visionare il bollettino informativo AFI INFORMA 4-2015. AFI INFORMA 4-2015

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  • AFI INFORMA 4-2013

    Si comunica che al Link sotto riportato è possibile visionare  AFI INFORMA 4-2013 unitamente alla lettera relativa all’aggiornamento dati dei Soci AFI.   AFI INFORMA 4 2013 LETTERA AGGIORNAMENTO DATI SOCI

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  • AFI INFORMA 4-2011

    Il documento è accessibile in formato pdf al link di seguito riportato.   AFI INFORMA 4-2011

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  • AFI INFORMA 4-2010

    Si può visionare il numero 4 – 2010 dell’AFI INFORMA assieme all’annuncio dell’incontro AFI di Pomezia e la lettera che annuncia la costituzione del Comitato Elettorale per le elezioni triennali del Consiglio direttivo e dei Collegi dei Probiviri e dei Revisori. I documenti sono accessibili in formato PDF ai link di seguito riportati.   AFI

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  • AFI INFORMA 4 2009

    Il documento è accessibile in formato PDF, al link di seguito riportato.   AFI INFORMA 4-2009

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  • AFI INFORMA 3-2022

    Di seguito è possibile visualizzare in formato pdf il bollettino informativo AFI INFORMA 3-2022. AFI INFORMA 3_2022

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    Di seguito è possibile visualizzare in formato pdf il bollettino informativo AFI INFORMA 3-2021. AFI INFORMA 3_2021

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