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My e-Leaflet. “Ecco la via italiana alla digitalizzazione del foglio illustrativo”
Dopo aver partecipato alla consultazione pubblica di EMA dedicata alla definizione dei “principi chiave” che dovrebbero guidare questa piccola, grande rivoluzione, AFI ha concretizzato questo impegno con il progetto “My e-Leaflet – l’evoluzione del Foglio Illustrativo a misura di paziente”, con l’elaborazione di un Documento di Consensus pubblicato anche in forma sintetica in una “Short
Read moreMy e-Leaflet. AFI avvia i lavori per l’elaborazione di un Documento di Consenso sulla digitalizzazione
È possibile migliorare leggibilità e fruibilità dei contenuti dell’attuale Foglio Illustrativo? La risposta è senz’altro positiva, ma se la prospettiva fosse invece quella di affiancare all’attuale documento cartaceo una versione digitale, o meglio, dinamica dello stesso, il miglioramento di questo importante strumento sarebbe esponenziale. È questo l’obiettivo di fondo del progetto “My e-Leaflet, l’evoluzione del Foglio
Read moreModalità per le audizioni presso la Commissione Scientifico Economica del Farmaco (CSE) AIFA
Si informa che i soggetti che intendono richiedere un’audizione alla Commissione Scientifico-Economica del Farmaco (CSE) dell’AIFA potranno farlo seguendo le indicazioni riportate di seguito. Richieste di audizione aventi ad oggetto specifici farmaci/procedure in corso di valutazione presso la Commissione Le aziende farmaceutiche, titolari AIC di medicinali il cui iter di valutazione è in corso pressoRead moreMaster UNITELMASAPIENZA in collaborazione con FADOI – TRADIZIONALI E NUOVE PROFESSIONALITÀ PER LA RICERCA CLINICA: CONOSCERE E COGLIERE LE OPPORTUNITÀ DELLE EVOLUZIONI SANITARIE, NORMATIVE, METODOLOGICHE E PROCEDURALI
UnitelmaSapienza, in collaborazione con FADOI e con il patrocinio di AFI, organizza un Master di secondo livello dal titolo: TRADIZIONALI E NUOVE PROFESSIONALITÀ PER LA RICERCA CLINICA: CONOSCERE E COGLIERE LE OPPORTUNITÀ DELLE EVOLUZIONI SANITARIE, NORMATIVE, METODOLOGICHE E PROCEDURALI Il Master ha la durata di 12 mesi da Novembre 2022 a Ottobre 2023, per un
Read moreManifesto per la Ricerca Clinica – Proposte per Sviluppo, Innovazione, Semplificazione e Qualità
AFI è tra i firmatari del documento "Manifesto per la Ricerca Clinica - Proposte per Sviluppo, Innovazione, Semplificazione e Qualità", promosso dalla Società Scientifica di Medicina Interna FADOI. Il testo ha raccolto l’adesione di 64 importanti Istituzioni coinvolte nella ricerca clinica nel nostro Paese (IRCCS, Istituti e Gruppi di Ricerca, Società Scientifiche, Fondazioni no profitRead moreL’AFI AL TAVOLO DI LAVORO TECNICO PER L’AGGIORNAMENTO DELLA FARMACOPEA UFFICALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA
Il Ministero della Salute ha deciso di istituire un Tavolo di lavoro tecnico con il compito di elaborare una proposta di revisione e aggiornamento della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, la cui ultima revisione risale al 2010. A tale scopo ha chiesto a tutte le rappresentanze delle associazioni e federazioni del mondo del farmaco, oltre
Read moreLINEE GUIDA SUI CONTROLLI DA EFFETTUARE SULLE MATERIE PRIME PER GLI INTEGRATORI ALIMENTARI
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreLinea Guida per lo Sviluppo di un Integratore Alimentare – GDS Integratori Alimentari / Sottogruppo Formulazione
Al bottone di seguito è possibile scaricare la Linea Guida per lo sviluppo di un Integratore Alimentare, redatta dal gruppo di studio AFI Integratori Alimentari/Sottogruppo Formulazione Scarica la linea guidaRead moreLEGGE 21 FEBBRAIO 2024, NR. 15
In relazione alla serializzazione è stata pubblicata in GU la legge 15 del 21 Febbraio 2024 che delega al Governo il recepimento di diverse direttive Europee. Nell' art. 6 è contenuto il recepimento della normativa sulla serializzazione per cui dovranno essere emessi Decreti Legislativi di recepimento. LEGGE 21 FEBBRAIO 2024, NR. 15Read moreLe GMP PER I MEDICINALI CORSO BASE – SETTIMA EDIZIONE –
Si informa che nei giorni 5 e 6 Febbraio 2020 presso l’Università degli Studi di Milano, si terrà il corso GMP che ha lo scopo di trasmettere in modo semplice ed approfondito una visione di insieme delle nozioni tecniche, teoriche e pratiche, relative al sistema di qualità attualmente applicato nello sviluppo e nella produzione dei
Read moreLA SALUTE IN EUROPA – Per una organizzazione europea della salute – 25 gennaio 2022
Martedì 25 gennaio 2022, dalle 17:30 alle 19:30, si terrà in videoconferenza zoom l’incontro organizzato da ALDAI dal titolo: LA SALUTE IN EUROPA – Per una organizzazione europea della salute Interverranno: Raffaele Tasserini, Coordinatore del Gruppo Dirigenti per l’Europa – Presentazione dell’incontro e chairman coordinatore degli interventi. Prof. Massimo Florio, Professore di Scienza delle finanze Univ. Milano
Read moreLA PIAZZA DELLE START UP – 57° SIMPOSIO AFI
Nell’ambito del 57° Simposio AFI (Rimini 7-9 giugno 2017) sarà presente “La Piazza delle start up”, una “vetrina” che, con il patrocinio di Farmindustria, Assobiotec e Assobiomedica, permetterà a realtà (start up) particolarmente innovative, presenti nell’area espositiva con i loro desk, di avere un contatto diretto con aziende farmaceutiche e potenziali investitori. Lo spazio sarà dedicato alle start
Read moreLA NUOVA SEDE DELL’AGENZIA EUROPEA DEL FARMACO SARA’ AD AMSTERDAM
L’Agenzia Europea del Farmaco sarà trasferita da Londra ad Amsterdam. La decisione è stata presa a sorteggio dopo il risultato di parità all’ultimo turno di votazione. Milano e Amsterdam avevano ricevuto lo stesso numero di voti.
Read moreLA NORMATIVA DEL FARMACO – Confronto tra il Decreto Legislativo 219/06, la nuova Farmacovigilanza e la Direttiva europea 2001/83/CE
Il Decreto Legislativo n. 219/2006 rappresenta un Testo Unico di grande importanza per i tecnici e i responsabili impegnati nel settore della produzione e commercializzazione dei medicinali perché, in recepimento della normativa europea, raccoglie la normativa nazionale che coinvolge l’intera filiera. Tecniche Nuove propone un raffronto tra il “Testo unico del medicinale” e la Direttiva
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L’ENVIRONMENTAL RISK ASSESSMENT (ERA) DEI MEDICINALI PER USO UMANO
AFI organizza in data 4 Dicembre presso l’Hotel Michelangelo di Milano, l’incontro “Environmental Risk Assessment (ERA) dei Medicinali per uso Umano: cos’è, come e quando si deve realizzare questo adempimento previsto dall’EMA. La guideline EMA sull’Environmenta Risk Assessment, emanata nel 2006 si propone di limitare l’impatto ambientale conseguente all’immissione sul mercato ed all’impiego dei medicinali per
Read moreL’AFI PER I SOCI – AGGIORNAMENTO CONTINUO
OFFRO LAVORO IMPORTANTE AZIENDA SETTORE FARMACEUTICO, area milanese, cerca persona con valida esperienza Regulatory Affairs, meglio se nel settore API, per sostituzione maternità per un anno. Nessun limite di età. Possibilità di conferma definitiva come back up di settore, allo scadere della sostituzione. (102/15) ESPERTO ATTIVITA’ REGOLATORIA, in particolare preparazione dei CTD (Common Technical Document), laureato, età
Read moreKEYNOTE LECTURE di RICCARDO PALMISANO-PRESIDENTE ASSOBIOTEC, MILANO 4 APRILE 2019
Abbiamo il piacere di confermare che il 4 aprile all’Hotel Enterprise di Milano, in occasione dell’Assemblea annuale AFI, il Presidente Assobiotec Riccardo Palmisano, terrà una keynote lecture dal titolo: “Cell & Gene, la nuova frontiera della biotecnologia nelle scienze della vita”. L’Assemblea, riservata ai Soci, inizierà alle ore 17, mentre la keynote lecture si terrà alle
Read moreIWT: Cleaning Validation & Cycle Development Forum
Giovedì 13 ottobre 2022 si terrà il Forum Cleaning Validation & Cycle Development, organizzato da IWT con il patrocinio di AFI. Alla giornata parteciperanno speaker di rilievo e peso nazionale che tratteranno argomenti relativi alla cleaning validation per riempimenti asettici, focalizzandosi su aspetti regolatori e di processo, sulla validazione ed il controllo, nonché sulle corrette regole per il design di prodotto
Read moreIstituzione Premio Alessandro Rigamonti
Per onorare la memoria del Prof. Alessandro Rigamonti, il Direttivo di AFI ha deciso di istituire il Premio Alessandro Rigamonti. Il bando prevede il conferimento di 10 premi del valore di Euro 5.000,00, da destinare a giovani ricercatori, universitari o afferenti ad altri enti di ricerca pubblici, con età inferiore ai 30 anni, che presentinoRead moreISPE Italy – Women in Pharma Award
ISPE Italia è orgogliosa di ricordare ‘’Graziella Molinari – ISPE Women in Pharma Award”.Questa importante iniziativa nasce per celebrare impegno, costanza, professionalità e competenza delle donne che lavorano nel Life Science. Qualità che hanno accompagnato e contraddistinto l’operato di Graziella Molinari, già Vice Presidente di ISPE Italia e socio attivo per tantissimi anni. Il riconoscimento viene assegnato ogni anno
Read moreIntervista della DOTT.SSA MARIA LUISA NOLLI su NCF sul tema “TERAPIE AVANZATE: COMUNICAZIONE FATTORE CHIAVE”
Sul numero di Settembre 2019 di NCF l’intervista della Dott.ssa Maria Luisa Nolli (Consigliere AFI) sul tema “TERAPIE AVANZATE: COMUNICAZIONE FATTORE CHIAVE” . “Le terapie avanzate portano nuova speranza ai pazienti che soffrono di malattie prive di alternative di cura”. L’attività della Dott.ssa Nolli si innesta su un’esperienza trentennale nell’ambito di multinazionali pharma e biotech,
Read moreINTERVISTA AL VICE PRESIDENTE AFI – DOTT. GIORGIO BRUNO
Nel LINK di seguito è possibile visionare l’intervista rilasciata dal Vice Presidente AFI Dott. Giorgio Bruno al TGR OFFICINA ITALIA in qualità di Presidente del Gruppo Conto Terzi di Farmindustria. Clicca qui per vedere il video
Read moreINTERVISTA – GIORGIO BRUNO – ICF
“Il pharma italiano è ricco di eccellenze, ma devono essere valorizzate” Intervista a Giorgio Bruno - A cura di Eva De Vecchis - Rivista dell'Industria Chimica e Farmaceutica Leggi l'intervista Scarica il PDF Read moreIntervento di Giorgio Bruno a NEWSROOM ITALIA – RaiNews24
Giorgio Bruno è intervenuto nella puntata del 27/01/21 di NEWSROOM ITALIA (RAINews24), discutendo sulle ipotesi di produzione conto terzi di lotti di vaccini anti-covid Astrazeneca o Pfizer nelle aziende italiane.
Read moreIntegratori alimentari contenenti estratti e preparati di piante di Curcuma longa e spp: modifica all’allegato 1 del DM 10 agosto 2018.
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreINFORMATIVA SULLA PROBLEMATICA DELLE CARENZE DEI MEDICINALI A MARGINE DELLE REPLICHE DEL MIN. SCHILLACI SULLE LINEE PROGRAMMATICHE IN XII COMMISSIONE CAMERA E 10a COMMISSIONE SENATO
Al bottone di seguito è possibile scaricare il comunicato ufficiale del Ministero della Salute "INFORMATIVA SULLA PROBLEMATICA DELLE CARENZE DEI MEDICINALI A MARGINE DELLE REPLICHE DEL MIN. SCHILLACI SULLE LINEE PROGRAMMATICHE IN XII COMMISSIONE CAMERA E 10a COMMISSIONE SENATO" Nel comunicato è citata anche AFI per il tavolo AIFA a cui partecipiamo con Farmindustria edRead moreINFORMATIVA MINISTERO DELLA SALUTE RELATIVA ALLE INIZIATIVE IN ESSERE SU INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GARCINIA CAMBOGIA
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreInformativa in merito alla necessità di garantire la qualità degli integratori alimentari, con riferimento allo svolgimento di test di disaggregazione
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreInformativa allerta ossido etilene
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