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  • BUONE PRATICHE DI FABBRICAZIONE – LINEA GUIDA AFI VOLUME XV

    In questa edizione 2019 di Buone Pratiche di Fabbricazione – Linee Guida AFI, quindicesima edizione, i Gruppi di Studio dell’Associazione Farmaceutici Industria pubblicano monografie scelte fra i temi di maggiore attualità nel settore della ricerca e sviluppo, inclusi aspetti GMP, regolatori e inerenti alla sicurezza e alla protezione ambientale. Il volume si apre con un

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  • BUONE PRATICHE DI FABBRICAZIONE – LINEA GUIDA AFI VOLUME XIII

    Nel volume Buone Pratiche di Fabbricazione – Linee Guida AFI, Volume XIII, i Gruppi di Studio AFI pubblicano le loro monografie, scelte come sempre fra i temi di maggiore attualità: la ricerca e sviluppo, inclusa la sperimentazione clinica, la produzione di principi attivi e medicinali, la gestione in sicurezza delle sostanze e l’introduzione di nuovi farmaci sul mercato. Il volume

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  • BUONE PRATICHE DI FABBRICAZIONE – LINEA GUIDA AFI VOLUME XIV

    Nel volume Buone Pratiche di Fabbricazione – Linee Guida AFI, quattordicesima edizione, i Gruppi di Studio dell’Associazione Farmaceutici Industria pubblicano le loro monografie, scelte fra i temi di maggiore attualità nel settore della ricerca e sviluppo, inclusi gli aspetti regolatori e clinici, della produzione e della distribuzione del farmaco. Il volume si apre con un

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  • BioPharm International – Articoli su convalida di processo per forme sterili (liquide e liofilizzate) e per forme orali solide

    Il gruppo di lavoro AFI sulla convalida di processo ha recentemente pubblicato su due riviste statunitensi a diffusione internazionale due articoli che rappresentano il risultato delle attività svolte relativamente agli elementi critici da considerare per un approccio avanzato alla convalida di processo per forme sterili (liquide e liofilizzate) e per forme orali solide. In particolare,

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  • Beyond Traceability: l’evoluzione della serializzazione in Italia

    AFI ha promosso, con il sostegno di Roche e con la collaborazione di IQVIA, il progetto “Beyond Traceability: l’evoluzione della serializzazione in Italia”. Il Gruppo di Lavoro del progetto, composto dai rappresentanti della filiera del farmaco italiana, ha avuto modo di analizzare le esperienze implementative della normativa europea sulla tracciabilità dei farmaci (direttiva Europea 2011/62/UERead more
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  • Avvio Corso Alta Formazione Logistica Farmaceutica 2021/2022

    Si comunica che il Corso di Alta Formazione in Logistica Farmaceutica a.a. 2021/2022 è stato approvato dagli organi universitari. Ai link di seguito è possibile scaricare il bando e la brochure: SCARICA IL BANDO SCARICA LA BROCHURE N.B.: il Corso potrà essere attivato solo al raggiungimento di un numero minimo di 5 iscritti.La scadenza di

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  • AUGURI PER IL SANTO NATALE 2017 E NUOVO ANNO 2018

    Illustri Autorità, cari Colleghi ed Amici, nel nostro settore viviamo trasformazioni continue che ci richiedono aggiornamenti impegnativi. La ricorrenza del Santo Natale sia l’occasione per momenti di serenità con i nostri cari. Con l’augurio di un felice Anno Nuovo. Il Presidente AFI Alessandro Rigamonti

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  • AUDIT CHECK-LIST – Gruppo di Studio Integratori Alimentari – Sottogruppo Qualità e Produzione

    Il Gruppo di Studio Integratori Alimentari – Sottogruppo Qualità e Produzione, rende disponibile un documento che  riguarda una Audit Check-List sviluppata sulla base di:   “Norme di buona fabbricazione di integratori alimentari” del Novembre 2018, redatto dal Ministero della Salute Precedente lavoro del gruppo già pubblicato sul sito AFI ( HowtoDo /Commenti) redatto con loRead more
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  • Attualità e Innovazione oltre l’industria farmaceutica – Evento di Apertura di Pharmintech 2022

    Focus sul mondo dell’healthcare, tra farmaci, dispositivi medici, integratori alimentari e mercato cosmeceutico, con un accento particolare su convergenza normativa e gestione della supply chain. Il convegno d’apertura di Pharmintech 2022 vede al centro i seguenti temi rilevanti: AGENDA 15.00 – 15.20 Saluti di benvenuto:Valerio Soli, Presidente di Ipack ImaSergio Dompé, Presidente Esecutivo Dompé farmaceutici,

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  • ASTM NEWSLETTER – OTTOBRE 2023

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  • ASTM NEWSLETTER – MAGGIO 2023

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  • ASTM NEWS – WORKSHOP

    Al link seguente sono disponibili tutte le informazione relative al Workshop ASTM su Microbiological Quality Levels del prossimo 7 maggio WORKSHOP ASTMRead more
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