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Pubblicato il Decreto sul dispositivo realizzato su supporto di sicurezza “carta valori”
Caro Socio, ti informiamo che nella Gazzetta Ufficiale di mercoledì 9 luglio 2025 è stato pubblicato il testo del Decreto che disciplina le caratteristiche tecniche e grafiche del dispositivo di sicurezza "carta valori" per l'imballaggio dei medicinali per uso umano sottoposti alla disciplina dell'identificativo univoco ai sensi dell'art. 2, paragrafo 1, del regolamento delegato (UE)Read moreMercato italiano dei farmaci biosimiliari: disponibile il report realizzato da Egualia
Caro Socio, segnaliamo la pubblicazione sul sito dell'Associazione Egualia di un report dedicato al mercato italiano dei farmaci biosimilari, con una panoramica dei dati raccolti nel periodo gennaio-dicembre 2024. Potrai consultare il report cliccando sul bottone di seguito riportato. Leggi il reportRead moreAggiornamento AIFA su: “Modalità di pagamento del diritto annuale 2025 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2024
Sono disponibili importanti indicazioni da parte dell'Agenzia Italiana del farmaco sulle modalità di pagamento del diritto annuale 2025 per le AIC in corso di validità al 31 dicembre 2024. Le informazioni sono contenute nella pagina "Versamento tariffe e diritti annuali" raggiungibile dal box "Link correlati". Link correlati Versamento tariffe e diritti annuali Read moreNotiziario ISS N38/5 Nuova pubblicazione dell’Istituto Superiore di Sanità
Il Servizio Comunicazione Scientifica segnala che è disponibile online il seguente fascicolo della newsletter istituzionale Notiziario dell’Istituto Superiore di Sanità Vol. 38, n. 5, 2025 Progetto EPICURO: prevenire il declino cognitivo Piani di Sicurezza dell’Acqua: esiti della prima edizione del Corso FAD per Team leader Progetto SIREN Inserto RarISS. Galeno, il medico-filosofo Read moreNuova edizione Premio Alessandro Rigamonti
Anche quest'anno, per onorare la memoria del Prof. Alessandro Rigamonti, il Direttivo di AFI ha deciso di indire il Premio Alessandro Rigamonti. Il bando prevede il conferimento di 10 premi del valore di Euro 5.000,00, da destinare a giovani ricercatori, universitari o afferenti ad altri enti di ricerca pubblici, con età inferiore ai 30 anni,Read moreAFI ricorda Luciano Villanova
Cari Soci, vi informiamo che nella giornata di domenica 22 giugno 2025 è venuto a mancare all'affetto dei suoi cari il manager pugliese Luciano Villanova, vicepresidente di Lachifarma e, dal 2008 al 2014, stimato delegato AFI per la Regione Puglia. L'Associazione esprime sincero cordoglio per la prematura scomparsa del giovane imprenditore salentino. Read moreBUONE PRATICHE DI FABBRICAZIONE – LINEA GUIDA AFI VOLUME XIX
Prosegue con questo Volume XIX, l’opera Buone Pratiche di Fabbricazione – Linee Guida AFI, con la solita puntuale e proficua collaborazione fra l’editore Tecniche Nuove e la nostra Associazione Farmaceutici Industria, per l’aggiornamento tecnico e scientifico dei professionisti dell’industria farmaceutica e settori affini. In questa edizione i Gruppi di Studio dell’Associazione Farmaceutici Industria pubblicano monografieRead moreBuone Pratiche di Fabbricazione – Volume XIX
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreAnnali dell’Istituto Superiore di Sanità Vol. 61, n. 2, 2025
Il Servizio Comunicazione Scientifica dell'Istituto Superiore di Sanità segnala che è disponibile online / The Scientific Communication Unit of the Istituto Superiore di Sanità (National Institute of Health in Italy) announces the online availability of: Annali dell'Istituto Superiore di Sanità Vol. 61, n. 2, 2025 ORIGINAL ARTICLES AND REVIEWS EpiWEAT: a new digital assessmentRead moreRapporti ISTISAN 25/8, 25/9, e 25/10 | Maggio 2025
Caro Socio, ti segnaliamo che l'Istituto Superiore di Sanità ha pubblicato i seguenti rapporti ISTISAN: Rapporto ISTISAN 25/10 - Esposizione alla radiazione solare e vitamina D. A cura di Roberta Pozzi, Sandra Morelli, Maria Cristina Gauzzi Rapporto ISTISAN 25/9 - Radioattività nelle acque destinate al consumo umano: dati del primo programma di controllo nazionale. Francesco Bochicchio, CarmelaRead moreIl problema della carenza dei farmaci | articolo su Pharmatech a cura di Maurizio Battistini
Caro Socio, ti segnaliamo la recente pubblicazione sulla rivista spagnola Pharmatech di un articolo elaborato da Maurizio Battistini sul problema delle carenze con una panoramica sulla situazione in Europa. Leggi l'articoloRead moreRapporti ISTISAN 25/4, 25/5, 25/6, 25/7 IT e 25/7 EN | Aprile 2025
Caro Socio, il Servizio Comunicazione Scientifica dell’Istituto Superiore di Sanità segnala che sono stati pubblicati i seguenti Rapporti ISTISAN: Rapporto ISTISAN 25/7 EN - Demand for plasma-derived medicinal products in Italy. 2023. Fabio Candura, Maria Simona Massari, Samantha Profili, Lucia De Fulvio, Cristiana Chelucci, Chiara Brutti, Vincenzo De Angelis Rapporto ISTISAN 25/7 IT - Analisi della domandaRead moreNewsletter ISS | Aprile 2025
Caro Socio, ti segnaliamo che è disponibile il nuovo numero della newsletter istituzionale dell'Istituto Superiore di Sanità (vol. 38, n. 4 - Aprile 2025) Leggi la newsletterRead moreDECRETO LEGISLATIVO 6 febbraio 2025, n. 10 – Provvedimento attuativo
Caro Socio, ti segnaliamo che, in attuazione dell'art. 2, comma 2 del decreto legislativo del 6 febbraio 2025. n. 10, cd "Tracciatura europea", il Dipartimento per il programma di Governo ha reso noto il provvedimento attuativo dall'oggetto: "Definizione delle caratteristiche tecniche e grafiche e le informazioni contenute nel codice a barre apposto sulle confezioni deiRead more
Newsletter ASSOSALUTE| Maggio 2025
Caro Socio, ti segnaliamo che è disponibile il nuovo numero della newsletter ASSOSALUTE. Leggi la newsletterRead moreSPS Italia – Parma, 13-15 maggio. Utilizza il codice per visitare la fiera beneficiando dei vantaggi SPS Friends
Caro Socio, ti informiamo che in vista di SPS Italia (Parma, 13-15 maggio) e del convegno "AI&Pharma Revolution" organizzato dalla testata MakinLife, avrai la possibilità di visitare la fiera beneficiando dei vantaggi SPS Friends Card ovvero: ingresso alla manifestazione, parcheggio gratuito, caffè di benvenuto. Per usufruire dei vantaggi, clicca sul bottone per scaricare la cardRead morePubblicazione aggiornamento Manuale Operativo delle Buone Pratiche Clinico-Assistenziali (RBPCA)
È online la versione aggiornata del Manuale Operativo delle Buone Pratiche Clinico-Assistenziali (RBPCA)– Versione 1.3. La principale novità introdotta in questa versione riguarda l’inserimento di una griglia di valutazione che include approcci consolidati tra cui Consensus Conference, Delphi Round, RAND-UCLA, Expert Evidence, etc. Scarica il ManualeRead more6° Premio Annuale AEFI
Lo scorso 10 aprile AEFI ha celebrato a Madrid il 6° Premio Annuale dei farmaceutici dell'industria. Leggi il comunicato per saperne di più. Leggi il comunicatoRead morePROCEDURE E MODULI AFI
SOP 01 Scarica la Procedura 01 Scarica il Modulo 01 SOP 02 Scarica la Procedura 02 Scarica il Modulo 05 SOP 03 Scarica la Procedura 03 SOP 04 Scarica la Procedura 04 Scarica il Modulo 06 SOP 05 Scarica la Procedura 05 SOP 06 Scarica la Procedura 06 Scarica il Modulo 03 Scarica il ModuloRead moreAggiornamento AIFA su: “Criteri di valutazione per l’attribuzione dell’innovatività terapeutica e sulla gestione degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti”
L’AIFA rende disponibile per consultazione pubblica il documento: “Criteri di valutazione per l’attribuzione dell’innovatività terapeutica e sulla gestione degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti”. La consultazione sarà aperta da mercoledì 12 marzo 2025 fino alle ore 18:00 del 22 marzo 2025. Nella pagina dedicata verranno pubblicati i documenti pervenuti, in conformità alla normativaRead moreDECRETO LEGISLATIVO 6 febbraio 2025, n. 10
È stato pubblicato in Gazzetta ufficiale il Decreto Legislativo N. 10 del 6 Febbraio 2025. I punti essenziali del Decreto Legislativo sono i seguenti: a. Continuità nella fornitura dei farmaci I lotti di tutti i farmaci (A, compresa H, C e SOP/OTC) rilasciati fino all’8 febbraio 2025 potranno essere immessi in commercio con l’attualeRead morePatrocinio AFI – Corso GIDM: “GCP (ICH E6) R3. Dalla teoria alla pratica”
Caro Socio, ti informiamo che il prossimo 28 marzo, presso l' Istituto Nazionale Tumori Fondazione "G. Pascale" di Napoli si terrà il corso: "GCP (ICH E6) R3. Dalla teoria alla pratica" organizzato da GIDM insieme al tavolo permanente dei Quality Assurance e in collaborazione con l'ufficio ispettivo AIFA. L'evento, patrocinato da AFI, mira ad aggiornare tuttoRead moreDECRETO LEGISLATIVO – ADEGUAMENTO DELLA NORMATIVA NAZIONALE AL REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2016/161
Cari Soci, vi informiamo che nella giornata del 28 gennaio 2025 il Presidente della Repubblica ha emanato il decreto legislativo disposto dal Consiglio dei Ministri per l'adeguamento dell'ordinamento giuridico nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione, del 2 ottobre 2015, stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza in materia di imballaggio deiRead moreChiarimenti sulla gestione delle segnalazioni di sospetta reazione avversa (ADR) da Radiofarmaci
Informiamo i soci che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato un documento che fornisce chiarimenti sulla gestione, dal punto di vista regolatorio, delle segnalazioni di sospette reazioni avverse conseguenti l’utilizzo di Radiofarmaci, in funzione delle diverse situazioni di uso e/o autorizzazione di tali medicinali. Documenti correlati Chiarimenti sulla gestione delle segnalazioni di sospetta reazione avversaRead moreModalità per le audizioni presso la Commissione Scientifico Economica del Farmaco (CSE) AIFA
Si informa che i soggetti che intendono richiedere un’audizione alla Commissione Scientifico-Economica del Farmaco (CSE) dell’AIFA potranno farlo seguendo le indicazioni riportate di seguito. Richieste di audizione aventi ad oggetto specifici farmaci/procedure in corso di valutazione presso la Commissione Le aziende farmaceutiche, titolari AIC di medicinali il cui iter di valutazione è in corso pressoRead moreDeterminazione DTS/124/2024 sulla continuità di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174
Si informano gli Associati che, in data 24/12/2024, è stata pubblicata sul sito istituzionale AIFA la Determinazione DTS/124/2024 sulla continuità di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174. Gli effetti della Determinazione decorrono, in base a quanto previsto dall’Articolo 2 comma 2 della stessa, dal giorno successivo allaRead moreGMPAPI: pubblicato sul sito di AIFA il comunicato “Elezione del domicilio digitale”
Si informano gli Associati che, in data 10/12/2024, è stato pubblicato sul sito istituzionale AIFA, il comunicato relativo alla procedura per l’elezione del domicilio digitale. In previsione del prossimo avvio in esercizio del nuovo Workflow dell’Ufficio GMP Materie Prime, previsto nel corso del 2025, è necessario che le aziende – che non vi abbiano ancoraRead moreAnnali dell’Istituto Superiore di Sanità Vol. 60, n. 4, 2024
Il Servizio Comunicazione Scientifica dell'Istituto Superiore di Sanità segnala che è disponibile online / The Scientific Communication Unit of the Istituto Superiore di Sanità (National Institute of Health in Italy) announces the online availability of: Annali dell'Istituto Superiore di Sanità Vol. 60, n. 4, 2024 COMMENTARIES The European legislation on the restriction onRead moreDecreto Anticontraffazione – La posizione ufficiale di AFI
Il Presidente AFI, in un'intervista a Il Sole 24 Ore, specifica la posizione ufficiale di AFI riguardo al Decreto Legislativo del 30 agosto che sancisce il recepimento del Regolamento Europeo (UE) 2016/161 e del Regolamento Delegato UE 2016/16. «Così come scritto questo decreto non è applicabile» sottolinea Giorgio Bruno, «Innanzitutto, all’articolo 2 dello schema siRead more