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Notiziario ISS N39/2 Nuova pubblicazione dell’Istituto Superiore di Sanità
Il Servizio Comunicazione Scientifica segnala che è disponibile online il seguente fascicolo della newsletter istituzionale Notiziario dell’Istituto Superiore di Sanità Vol. 39, n. 2, 2026Read moreITIR Summit – mercoledì 11 marzo 2026
Gentile Socio, ti informiamo che, mercoledì 11 marzo, si svolgerà l'ITIR summit organizzato dal centro ITIR di UNIPV. Il Summit verterà su sul tema della longevità e, nelle sessioni parallele, si discuterà a vario titolo del tema dell'innovazione nella manifattura farmaceutica in ottica biotech. Cliccando sui tasto in basso potrai consultare il programma eRead moreNuove Linee guida AIFA sulla definizione e classificazione dei medicinali OTC e SOP
Gentile Socio, ti informiamo che AIFA ha adottato le nuove linee guida concernenti la definizione e classificazione dei medicinali di automedicazione (OTC) e altri medicinali non soggetti a prescrizione medica (SOP), che sostituiscono le linee guida adottate con la circolare del Ministero della Sanità n. 13 del 16 ottobre 1997. Le nuove linee guida sonoRead moreNotiziario ISS N39/1 Nuova pubblicazione dell’Istituto Superiore di Sanità
Il Servizio Comunicazione Scientifica segnala che è disponibile online il seguente fascicolo della newsletter istituzionale Notiziario dell’Istituto Superiore di Sanità Vol. 39, n. 1, 2026 Read moreNuove funzionalità del sistema Autorizzazione Convegni e Congressi
Gentile Socio, ti informiamo che, a partire dal lunedì 19/01/2026 alle ore 13:00, sarà disponibile una nuova funzionalità all’interno del Sistema Autorizzazione Convegni e Congressi destinato a tutte le Aziende farmaceutiche, Segreterie organizzative e Provider. La nuova funzionalità prevede l’introduzione di un campo facoltativo denominato “Date intermedie”, che consentirà all’utente di inserire una o piùRead moreNuovo Regolamento AIFA: riassegnate le competenze su Certificazione del Plasma Master File e import/export di sangue umano e suoi prodotti
Gentile Socio, ti informiamo che, seguito dell’implementazione, a partire dal 1° gennaio 2026, della nuova organizzazione dell’Agenzia in accordo al Regolamento di funzionamento e ordinamento del personale dell’AIFA le competenze amministrative e tecniche relative all’import/export di sangue umano e alla certificazione del Plasma Master File (PMF) nazionale, precedentemente attribuite all’Ufficio Valutazione Medicinali Biologici (VMB) sonoRead moreIl 28 gennaio webinar AIFA per le aziende sulle nuove modalità di trasmissione degli stampati (RCP/FI/ETI)
Gentile Socio, ti informiamo che, mercoledì 28 gennaio 2026 alle ore 11:00 si svolgerà un webinar organizzato da AIFA e rivolto alle aziende farmaceutiche per fornire indicazioni sulle nuove modalità operative della trasmissione degli stampati, a seguito di quanto stabilito con la Determina AIFA DTS/85/2025 del 09/12/2025. Si ricorda infatti che a decorrere dal 01.02.2026,Read moreModifiche al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219
Gentile Socio, ti informiamo che la legge n. 182 del 2 dicembre 2025, riporta all'art. 61 alcune modifiche al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 nell'ambito delle disposizioni previste per contrastare la carenza dei medicinali. Nello specifico, al predetto articolo si afferma quanto segue: Al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, sono apportate leRead morePagamento annualità 2026
Gentili Soci, vi informiamo che da oggi, 12 gennaio 2026, è possibile effettuare il pagamento della quota associativa dovuta per l'anno in corso. Per effettuare il pagamento, è sufficiente accedere alla propria area riservata e completare la transazione mediante carta di credito nella sezione SOCIO - AREA UTENTE SOCIO - PAGAMENTI. La Segreteria resta aRead moreAggiornamento delle Linee Guida AIFA per la compilazione del dossier di un medicinale ai fini della rimborsabilità e del prezzo a carico del SSN
Gentile Socio, ti informiamo che, l'Agenzia Italiana del Farmaco, con Determinazione DTS n. 88/2025 del 23/12/2025, ha aggiornato le “Linee Guida per la compilazione del dossier a supporto dell’Health Technology Assessment di un medicinale ai fini della rimborsabilità e del prezzo a carico del Servizio Sanitario Nazionale”. Le “Linee Guida per la compilazione del dossier a supportoRead moreComunicazione AIFA per i Titolari di AIC sulle comunicazioni di carenza e di cessazione temporanea o definitiva della commercializzazione dei medicinali
Gentile Socio, ti informiamo che, in data 18 dicembre 2025 è entrata in vigore la Legge 2 dicembre 2025, n. 182, cd “Legge Semplificazioni”, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale, Serie Generale n. 281 del 03/12/2025, recante “Disposizioni per la semplificazione e la digitalizzazione dei procedimenti in materia di attività economiche e di servizi a favore deiRead moreChiusura AFI per festività
Vi ricordiamo che la sede AFI sarà chiusa dal 22 dicembre 2025 al 6 gennaio 2026 compresi. Le nostre attività riprenderanno con regolarità il 7 gennaio 2026. Buone Feste!Read moreComunicazione AIFA su: “Procedura semplificata per ulteriori tipologie di variazioni all’AIC di medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata”
Gentile Socio, ti informiamo che, ad integrazione della procedura semplificata già in uso per le variazioni all’AIC da giugno 2023 e di cui al comunicato del 30 maggio 2023 “Procedura semplificata per la modifica del regime di fornitura e per l’autorizzazione di una nuova confezione di un medicinale autorizzato a seguito di una variazione”, AIFARead more
Annali dell’Istituto Superiore di Sanità Vol. 61, n. 4, 2025
Il Servizio Comunicazione Scientifica dell'ISS segnala che sono disponibile online gli Annali dell'Istituto Superiore di Sanità Vol. 61, n. 4, 2025Read moreBorsa di Studio per attività di formazione presso la Direzione Scientifica CRO – Ufficio Trasferimento Tecnologico (UTT)
Gentile Socio, ti informiamo che è appena stato appena pubblicato un avviso pubblico di selezione per titoli e colloquio per il conferimento di n. 1 borsa di studio (tipologia G) per un'attività di formazione di 12 mesi da svolgersi presso la Direzione Scientifica CRO - Ufficio Trasferimento Tecnologico (UTT). Ulteriori informazioni sono disponibili nel bottoneRead moreItaly on the Move ai nastri di partenza – pubblicate le modalità di partecipazione
Gentile Socio, ti informiamo che è appena stata lanciata la nuova edizione di Italy on the Move, evento collaterale della 44ª Conferenza Annuale J.P. Morgan Healthcare Conference. L’iniziativa si terrà il 14 gennaio 2026, dalle ore 17:00 alle 20:00, presso l’Italian Innovation & Cultural Hub – INNOVIT di San Francisco, USA. Il Side Event ItalyRead moreComunicazione AIFA su: “Nuovo servizio online GMPMED per il riconoscimento dell’idoneità ad esercitare la funzione di Persona qualificata”
Gentile Socio, ti informiamo che, a decorrere dal 1° dicembre 2025, sul sito di AIFA sarà operativo il nuovo servizio online Persone Qualificate, la piattaforma che consentirà di gestire tutte le istanze relative al riconoscimento dell’idoneità a svolgere la funzione di Persona qualificata. Il nuovo servizio permetterà, attraverso la digitalizzazione e la semplificazione dei flussi,Read moreComunicazione Ministero della Salute su: “Implementazione nuove procedure per il rilascio dei CPP”
Gentile Socio, ti informiamo che sul portale del Ministero della Salute è disponibile un comunicato della Direzione Generale della salute animale sull'implementazione di nuove procedure per il rilascio dei certificati dei medicinali veterinari. I dettagli completi della nuova procedura per il rilascio dei certificati dei medicinali veterinari (CPP) saranno resi disponibili sul sito internet delRead moreV Giornata AFI del Paziente – Take Home messages
È stata davvero una giornata intensa, un momento di condivisione importantissimo e soprattutto un’occasione per avviare un confronto virtuoso e continuativo. In un’intervista con Laura Patrucco, Paola Minghetti ribadisce l’importanza di questo dialogo, chiaro ed aperto a tutti gli attori. Grazie ancora a tutti i relatori, alle Aziende che hanno supportato l’iniziativa e alle AssociazioniRead moreAvvio procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% – anno 2025 – Scadenza 6 novembre 2025
Gentile Socio, ti informiamo che dalle ore 12:00 del 30 ottobre è attivo sul sito di AIFA il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 5% per l’anno 2025 e che è possibile presentare eventuali osservazioni entro e non oltre il 6 novembre p.v. ore 18:00. Gli utenti potranno accedere al servizioRead moreComunicazione Ministero della Salute su: “Aggiornamento delle linee guida sugli alimenti a fini medici speciali”
Gentile Socio, ti informiamo che sul portale del Ministero della Salute sono disponibili le linee guida relative agli alimenti a fine medici speciali nella versione aggiornata a luglio 2025. In particolare, l’aggiornamento riguarda le nuove acquisizioni tecnico-scientifiche suggerite dalla Sezione dietetica e nutrizione (SDN) del Comitato Tecnico per la Nutrizione e la sanità Animale. NelloRead moreV Giornata AFI del Paziente – I video introduttivi
GUARDA I VIDEO INTRODUTTIVI Consulta il programma e iscrivitiRead moreCollaborazione, Innovazione Digitale e Centralità del Paziente al Centro della Nuova Sanità Italiana – V Giornata AFI del Paziente
Si terrà il 5 Novembre all’Università degli Studi di Milano la V Giornata del Paziente AFI Società Scientifica. Nell’ultimo anno, il coinvolgimento del paziente ha subito un’evoluzione decisiva lungo tutta la filiera farmaceutica italiana: strumenti digitali, dispositivi wearable, nuove piattaforme di telemedicina e sistemi di analisi dati consentono una personalizzazione senza precedenti del percorso diRead moreNucleare per la Salute – Scenari di innovazione scientifica e tecnologica tra farmaceutica, biomedicale e sanità avanzata
Caro Socio, ti informiamo che il prossimo 29 ottobre 2025 si terrà a Bari il Convegno intitolato: “Nucleare per la Salute – Scenari di innovazione scientifica e tecnologica tra farmaceutica, biomedicale e sanità avanzata”, promosso da ITEL. L’evento si configura come un’importante occasione di confronto ad alto profilo scientifico e istituzionale, con la partecipazione diRead moreComunicazione AIFA su: “Nuovo sistema informatico Workflow Officine Materie Prime”
Gentile Socio, ti informiamo che in data 02 ottobre 2025 è stata pubblicata sul sito istituzionale AIFA la comunicazione “Nuovo sistema informatico Workflow Officine Materie Prime” Con la suddetta comunicazione l’Ufficio Ispezioni ed Autorizzazioni GMP Materie Prime (Ufficio GMPAPI) rende noto che, a decorrere dal 27 ottobre 2025, sarà operativo il nuovo sistema informatico WorkflowRead moreUltime news da EIPG | Nominato il nuovo Executive Director
Caro Socio, siamo lieti di informarti che il dott. Piero Iamartino, membro del Consiglio Direttivo dell'AFI e coordinatore del Gruppo di Studio Materie Prime, è stato nominato nuovo Executive Director di EIPG a far data dal 1° ottobre 2025. Per oltre vent'anni, il dott. Piero Iamartino ha ricoperto il ruolo di delegato italiano in rappresentanzaRead moreNotiziario ISS N38/9 Nuova pubblicazione dell’Istituto Superiore di Sanità
Il Servizio Comunicazione Scientifica segnala che è disponibile online il seguente fascicolo della newsletter istituzionale Notiziario dell’Istituto Superiore di Sanità Vol. 38, n. 9, 2025 Read moreAnnali dell’Istituto Superiore di Sanità Vol. 61, n. 3, 2025
Il Servizio Comunicazione Scientifica dell'ISS segnala che sono disponibile online gli Annali dell'Istituto Superiore di Sanità Vol. 61, n. 3, 2025Read more