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EMA – Compilation of Union Procedures on Inspections and Exchange of Information – Rev 18
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreELEZIONE DELLE CARICHE SOCIETARIE PER IL TRIENNIO 2024/2027. GIORGIO BRUNO RICONFERMATO ALLA GUIDA DELL’ASSOCIAZIONE
Sono state elette le nuove Cariche Societarie di AFI (Associazione Farmaceutici Industria) per il triennio 2024-2027. Il Consiglio Direttivo ha approvato all’unanimità le seguenti cariche: Giorgio Bruno – Presidente Paola Minghetti - Vice Presidente Alessandro Regola - Vice Presidente Piero Iamartino - Segretario Giovanni Boccardi – Segretario supplente Massimiliano Del Frate – Tesoriere Giorgio BrunoRead moreELEZIONE DELLE CARICHE SOCIETARIE PER IL TRIENNIO 2021/2024. GIORGIO BRUNO NUOVO PRESIDENTE DELL’ASSOCIAZIONE
Sono state elette le nuove Cariche Societarie di AFI (Associazione Farmaceutici Industria) per il triennio 2021-2024. Il Consiglio Direttivo ha approvato all’unanimità le seguenti cariche: Giorgio Bruno – Presidente Paola Minghetti – Vice Presidente Alessandro Regola – Vice Presidente Piero Iamartino – Segretario Massimiliano Del Frate – Tesoriere Giorgio Bruno, che succede alla storica Presidenza
Read moreELENCO ESPOSITORI 57° SIMPOSIO AFI
Riportiamo di seguito l’elenco delle Società che hanno prenotato il loro Punto d’Incontro al 57° Simposio AFI: ABC FARMACEUTICI ACCELERA AESICA PHARMACEUTICALS ALIPHARMA ALTRAN ASCCA ASGENIA ASSING AUG. HEDINGER & CO. B&D ITALIA BORMIOLI ROCCO BRAM – COR BRUKER ITALIA C&P Engineering CAPSULIT CERTIQUALITY CHEMSAFE CO.RA. COMECER GROUP CTP SYSTEM DHL SUPPLY CHAIN DIESSECHEM DOCUMEDICA
Read moreEIPG: ULTIMI AGGIORNAMENTI SULLE ATTIVITA’
Lo scorso 25 gennaio, presso la sede AFI si è tenuto un incontro con il Prof Claude Farrugia, Presidente EIPG il quale ha presentato un aggiornamento sulle attività svolte da EIPG, soffermandosi su alcuni progetti che vedono l’attiva partecipazione di alcuni delegati a livello europeo. Nel corso della sua esposizione, Farrugia si è in particolare
Read moreEIPG Webinar on 10th December – The EDQM Inspection Programme : An analysis of issues identified during EDQM inspections
EIPG, con il supporto di Tecniche Nuove, ha organizzato un webinar gratuito per tutti i soci AFI (così come per tutti i soci delle diverse associazioni di farmacisti dell’industria dei paesi europei) che si terrà il prossimo 10 dicembre dalle ore 17:00 alle ore 18:00. Il tema di questo webinar è: “The EDQM Inspection Programme:
Read moreEIPG Webinar “Webinar on GMP Documentation Management” Monday 18th November at 17.00 CET
Lunedì 18 novembre p.v. alle ore 17.00 si terrà il webinar organizzato da EIPG su GMP Documentation Management: “Requirements and Best Practices”. Il relatore di questo webinar sarà il Socio e Coordinatore dell’Area Qualità AFI Dr. Alessandro Regola attualmente consulente free-lance nel settore farmaceutico. E’ prevista la partecipazione gratuita per tutti i soci AFI, previa
Read moreEIPG Webinar “The Development and Regulatory Approval of Orphan Medicines” 15 ottobre alle ore 17:00.
Martedì 15 ottobre p.v. alle ore 17.00 si terrà il webinar dal titolo “The Development and Regulatory Approval of Orphan Medicines” e organizzato da EIPG. Il relatore di questo webinar sarà il Dr. John Watson che attualmente lavora per Zogenix International Ltd in qualità di Head of RegulatoryAffairs Europe. E’ prevista la partecipazione
Read moreDocumento “INDICAZIONI PER IL MONITORAGGIO DEGLI STUDI IN FASE DI TRANSIZIONE POST COVID” – AFI, GIDM, SIMeF
L’epidemia CoViD-19 ha imposto un blocco di tutte le attività di monitoraggio presso i centri clinici, con conseguente accumulo di numerosi dati da verificare e di altre attività legate alla gestione degli studi clinici non gestibili in remoto. Durante la fase di lockdown, dal lavoro sinergico di professionisti appartenenti a Strutture Ospedaliere, Aziende Farmaceutiche, CRO
Read moreDOCUMENTO sulla RICERCA CLINICA da PROMOTORI NO PROFIT “DENTRO LA RICERCA: LA PERSONA PRIMA DI TUTTO – UNA PROPOSTA IN 10 PUNTI”
AFI attraverso i coordinatori del gruppo di lavoro Ricerche Cliniche ha partecipato attivamente ai tavoli di lavoro per la stesura del documento FADOI sulla Ricerca Clinica indipendente. Tale documento è un insieme di analisi e proposte scritto al fine di sensibilizzare istituzioni e attori della sperimentazione clinica sull’importanza della stessa e per far sì che
Read moreDOCUMENTO SULL’ETICHETTATURA DEGLI INTEGRATORI ALIMENTARI
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreDocumento programmatico volto al miglioramento della conduzione della Ricerca Clinica post esperienza CoViD – AFI / FADOI / GIDM / SIMeF
Fare tesoro dell’esperienza maturata durante l’emergenza CoViD-19 per far ripartire la ricerca in Italia con misure pratiche e facilmente realizzabili. Attraverso: il parere di un solo Comitato Etico, scelto per ogni protocollo tra quelli esistenti e valido su base nazionale, anziché la necessità di molteplici pareri dai Comitati Etici locali, per semplificare e velocizzare le
Read moreDOCUMENTO PROGRAMMATICO VOLTO AL MIGLIORAMENTO DELLA CONDUZIONE DELLA RICERCA CLINICA POST ESPERIENZA COVID
Il Sole 24 Ore ha pubblicato un articolo riguardante il Documento programmatico volto al miglioramento della conduzione della Ricerca Clinica post esperienza CoViD, elaborato da AFI, dalla Federazione delle Associazioni dei Dirigenti Ospedalieri Internisti (FADOI), dal Gruppo Italiano Data Manager (GIDM) e dalla Società Italiana di Medicina Farmaceutica (SIMeF), Società Scientifiche alle quali afferiscono i
Read moreDocumento di Questions & Answers relativo ai procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime
Al bottone di seguito è possibile scaricare un aggiornamento del documento di Q&A di AIFA per gli API. Q&A di AIFA per gli APIRead more
Documenti Gruppo di Studio Integratori Alimentari – Sottogruppo Qualità e Produzione
Il Gruppo di Studio AFI Integratori Alimentari – Sottogruppo Qualità e Produzione, rende disponibili due documenti risultanti dal lavoro degli ultimi mesi. Il primo documento contiene l’esame del documento del Ministero della Salute “Norme di buona fabbricazione di integratori alimentari” del novembre 2018, il cui scopo è quello di commentare alcune sezioni e di aggiungereRead moreDocumenti – Esecuzione di Audit da remoto
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreDIVENTARE SOCIO AFI – PARTECIPAZIONE AI GRUPPI DI LAVORO
Iscrivendoti ad AFI, potrai partecipare ai Gruppi di Lavoro avendo l’opportunità di un aggiornamento pratico professionale continuo. Guarda il video per maggiori info!
Read moreDIVENTARE SOCIO AFI – ATTIVITÀ DI FORMAZIONE ED AGGIORNAMENTO PROFESSIONALE
Iscrivendoti ad AFI, potrai partecipare ad attività di formazione ed aggiornamento professionale. Guarda il video per maggiori info!
Read moreDIVENTARE SOCIO AFI – ACCESSO ALL’AREA RISERVATA DEL SITO
Iscrivendoti ad AFI, potrai accedere all’Area Riservata sul sito AFI per visualizzare Documenti e partecipare ai Forum di discussione Guarda il video per maggiori info!
Read moreDIVENTARE SOCIO
L'iscrizione ad AFI, che affianca tutti i professionisti che operano nel settore farmaceutico dal 1960, garantisce molti vantaggi. Guarda il video per scoprirli tutti! Iscriviti subito ad AFI Scopri tutti i vantaggiRead moreDIVENTA SPONSOR DEL 57° Simposio
Le aziende che desiderano essere presenti con il proprio marchio al 57° Simposio AFI anche senza uno stand, hanno la possibilità di scegliere tra diverse forme di sponsorizzazione: – Pagina pubblicitaria su pubblicazione dedicata – Spot pubblicitario nelle sale dei lavori – Segnalibro – Personalizzazione di penne e block notes – Personalizzazione borse congressuali –
Read moreDiventa applicabile il regolamento relativo all’ampliamento del mandato dell’EMA
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Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreDeterminazione DTS/124/2024 sulla continuità di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174
Si informano gli Associati che, in data 24/12/2024, è stata pubblicata sul sito istituzionale AIFA la Determinazione DTS/124/2024 sulla continuità di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174. Gli effetti della Determinazione decorrono, in base a quanto previsto dall’Articolo 2 comma 2 della stessa, dal giorno successivo allaRead moreDECRETO LEGISLATIVO – RECEPIMENTO DEL REGOLAMENTO EUROPEO (UE) 2016/161 E DEL REGOLAMENTO DELEGATO UE 2016/16
Il Consiglio dei Ministri, in data odierna, ha disposto il decreto che sancisce il recepimento della Direttiva Europea 2011/62/UE e del Regolamento Delegato UE 2016/161. Si tratta di un cambiamento epocale, in quanto il sistema dei bollini viene superato, implementando il nuovo sistema di tracciabilità basato sul datamatrix. LEGGI IL TESTO DEL DECRETORead moreDECRETO LEGISLATIVO 6 febbraio 2025, n. 10 – Provvedimento attuativo
Caro Socio, ti segnaliamo che, in attuazione dell'art. 2, comma 2 del decreto legislativo del 6 febbraio 2025. n. 10, cd "Tracciatura europea", il Dipartimento per il programma di Governo ha reso noto il provvedimento attuativo dall'oggetto: "Definizione delle caratteristiche tecniche e grafiche e le informazioni contenute nel codice a barre apposto sulle confezioni deiRead moreDECRETO LEGISLATIVO 6 febbraio 2025, n. 10
È stato pubblicato in Gazzetta ufficiale il Decreto Legislativo N. 10 del 6 Febbraio 2025. I punti essenziali del Decreto Legislativo sono i seguenti: a. Continuità nella fornitura dei farmaci I lotti di tutti i farmaci (A, compresa H, C e SOP/OTC) rilasciati fino all’8 febbraio 2025 potranno essere immessi in commercio con l’attualeRead moreDECRETO LEGISLATIVO – ADEGUAMENTO DELLA NORMATIVA NAZIONALE AL REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2016/161
Cari Soci, vi informiamo che nella giornata del 28 gennaio 2025 il Presidente della Repubblica ha emanato il decreto legislativo disposto dal Consiglio dei Ministri per l'adeguamento dell'ordinamento giuridico nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione, del 2 ottobre 2015, stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza in materia di imballaggio deiRead moreDecreto Anticontraffazione – La posizione ufficiale di AFI
Il Presidente AFI, in un'intervista a Il Sole 24 Ore, specifica la posizione ufficiale di AFI riguardo al Decreto Legislativo del 30 agosto che sancisce il recepimento del Regolamento Europeo (UE) 2016/161 e del Regolamento Delegato UE 2016/16. «Così come scritto questo decreto non è applicabile» sottolinea Giorgio Bruno, «Innanzitutto, all’articolo 2 dello schema siRead more