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  • EIPG Webinar on 10th December – The EDQM Inspection Programme : An analysis of issues identified during EDQM inspections

    EIPG, con il supporto di Tecniche Nuove, ha organizzato un webinar gratuito per tutti i soci AFI (così come per tutti i soci delle diverse associazioni di farmacisti dell’industria dei paesi europei) che si terrà il prossimo 10 dicembre dalle ore 17:00 alle ore 18:00. Il tema di questo webinar è: “The EDQM Inspection Programme:

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  • EIPG Webinar “Webinar on GMP Documentation Management” Monday 18th November at 17.00 CET

    Lunedì 18 novembre p.v. alle ore 17.00 si terrà il webinar organizzato da EIPG su GMP Documentation Management: “Requirements and Best Practices”. Il relatore di questo webinar sarà il Socio e Coordinatore dell’Area Qualità AFI Dr. Alessandro Regola attualmente consulente free-lance nel settore farmaceutico. E’ prevista la partecipazione gratuita per tutti i soci AFI, previa

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  • EIPG Webinar “The Development and Regulatory Approval of Orphan Medicines” 15 ottobre alle ore 17:00.

    Martedì 15 ottobre p.v. alle ore 17.00 si terrà il webinar dal titolo “The Development and Regulatory Approval of Orphan Medicines” e organizzato da EIPG.   Il relatore di questo webinar sarà il Dr. John Watson che attualmente lavora per Zogenix International Ltd in qualità di Head of RegulatoryAffairs Europe.   E’ prevista la partecipazione

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  • Documento “INDICAZIONI PER IL MONITORAGGIO DEGLI STUDI IN FASE DI TRANSIZIONE POST COVID” – AFI, GIDM, SIMeF

    L’epidemia CoViD-19 ha imposto un blocco di tutte le attività di monitoraggio presso i centri clinici, con conseguente accumulo di numerosi dati da verificare e di altre attività legate alla gestione degli studi clinici non gestibili in remoto. Durante la fase di lockdown, dal lavoro sinergico di professionisti appartenenti a Strutture Ospedaliere, Aziende Farmaceutiche, CRO

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  • DOCUMENTO sulla RICERCA CLINICA da PROMOTORI NO PROFIT “DENTRO LA RICERCA: LA PERSONA PRIMA DI TUTTO – UNA PROPOSTA IN 10 PUNTI”

    AFI attraverso i coordinatori del gruppo di lavoro Ricerche Cliniche ha partecipato attivamente ai tavoli di lavoro per la stesura del documento FADOI sulla Ricerca Clinica indipendente. Tale documento è un insieme di analisi e proposte scritto al fine di sensibilizzare istituzioni e attori della sperimentazione clinica sull’importanza della stessa e per far sì che

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  • DOCUMENTO SULL’ETICHETTATURA DEGLI INTEGRATORI ALIMENTARI

    Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead more
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  • Documento programmatico volto al miglioramento della conduzione della Ricerca Clinica post esperienza CoViD – AFI / FADOI / GIDM / SIMeF

    Fare tesoro dell’esperienza maturata durante l’emergenza CoViD-19 per far ripartire la ricerca in Italia con misure pratiche e facilmente realizzabili. Attraverso: il parere di un solo Comitato Etico, scelto per ogni protocollo tra quelli esistenti e valido su base nazionale, anziché la necessità di molteplici pareri dai Comitati Etici locali, per semplificare e velocizzare le

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  • DOCUMENTO PROGRAMMATICO VOLTO AL MIGLIORAMENTO DELLA CONDUZIONE DELLA RICERCA CLINICA POST ESPERIENZA COVID

    Il Sole 24 Ore ha pubblicato un articolo riguardante il Documento programmatico volto al miglioramento della conduzione della Ricerca Clinica post esperienza CoViD, elaborato da AFI, dalla Federazione delle Associazioni dei Dirigenti Ospedalieri Internisti (FADOI), dal Gruppo Italiano Data Manager (GIDM) e dalla Società Italiana di Medicina Farmaceutica (SIMeF), Società Scientifiche alle quali afferiscono i

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  • Documento di Questions & Answers relativo ai procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime

    Al bottone di seguito è possibile scaricare un aggiornamento del documento di Q&A di AIFA per gli API. Q&A di AIFA per gli APIRead more
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  • Documenti Gruppo di Studio Integratori Alimentari – Sottogruppo Qualità e Produzione

    Il Gruppo di Studio AFI Integratori Alimentari – Sottogruppo Qualità e Produzione,  rende disponibili due documenti risultanti dal lavoro degli ultimi mesi. Il primo documento contiene l’esame del documento del Ministero della Salute “Norme di buona fabbricazione di integratori alimentari” del novembre 2018, il cui scopo è quello di commentare alcune sezioni e di aggiungereRead more
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  • Documenti – Esecuzione di Audit da remoto

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  • DIVENTARE SOCIO AFI – PARTECIPAZIONE AI GRUPPI DI LAVORO

    Iscrivendoti ad AFI, potrai partecipare ai Gruppi di Lavoro avendo l’opportunità di un aggiornamento pratico professionale continuo. Guarda il video per maggiori info! 

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  • DIVENTARE SOCIO AFI – ATTIVITÀ DI FORMAZIONE ED AGGIORNAMENTO PROFESSIONALE

    Iscrivendoti ad AFI, potrai partecipare ad attività di formazione ed aggiornamento professionale. Guarda il video per maggiori info! 

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  • DIVENTARE SOCIO AFI – ACCESSO ALL’AREA RISERVATA DEL SITO

    Iscrivendoti ad AFI, potrai accedere all’Area Riservata sul sito AFI  per visualizzare Documenti e partecipare ai Forum di discussione Guarda il video per maggiori info! 

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  • DIVENTARE SOCIO

    L'iscrizione ad AFI, che affianca tutti i professionisti che operano nel settore farmaceutico dal 1960, garantisce molti vantaggi. Guarda il video per scoprirli tutti!   Iscriviti subito ad AFI Scopri tutti i vantaggiRead more
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  • DIVENTA SPONSOR DEL 57° Simposio

    Le aziende che desiderano essere presenti con il proprio marchio al 57° Simposio AFI anche senza uno stand, hanno la possibilità di scegliere tra diverse forme di sponsorizzazione: – Pagina pubblicitaria su pubblicazione dedicata – Spot pubblicitario nelle sale dei lavori – Segnalibro – Personalizzazione di penne e block notes – Personalizzazione borse congressuali –

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  • Diventa applicabile il regolamento relativo all’ampliamento del mandato dell’EMA

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  • Dispositivi medici, indicazioni relative all’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745

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  • Determinazione DTS/124/2024 sulla continuità di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174

    Si informano gli Associati che, in data 24/12/2024, è stata pubblicata sul sito istituzionale AIFA la Determinazione DTS/124/2024 sulla continuità di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174. Gli effetti della Determinazione decorrono, in base a quanto previsto dall’Articolo 2 comma 2 della stessa, dal giorno successivo allaRead more
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  • DECRETO LEGISLATIVO – RECEPIMENTO DEL REGOLAMENTO EUROPEO (UE) 2016/161 E DEL REGOLAMENTO DELEGATO UE 2016/16

    Il Consiglio dei Ministri, in data odierna, ha disposto il decreto che sancisce il recepimento della Direttiva Europea 2011/62/UE e del Regolamento Delegato UE 2016/161. Si tratta di un cambiamento epocale, in quanto il sistema dei bollini viene superato, implementando il nuovo sistema di tracciabilità basato sul datamatrix.   LEGGI IL TESTO DEL DECRETORead more
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  • DECRETO LEGISLATIVO 6 febbraio 2025, n. 10

    È stato pubblicato in Gazzetta ufficiale il Decreto Legislativo N. 10 del 6 Febbraio 2025. I punti essenziali del Decreto Legislativo sono i seguenti: a.    Continuità nella fornitura dei farmaci I lotti di tutti i farmaci (A, compresa H, C e SOP/OTC) rilasciati fino all’8 febbraio 2025 potranno essere immessi in commercio con l’attualeRead more
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  • DECRETO LEGISLATIVO – ADEGUAMENTO DELLA NORMATIVA NAZIONALE AL REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2016/161

    Cari Soci, vi informiamo che nella giornata del 28 gennaio 2025 il Presidente della Repubblica ha emanato il decreto legislativo disposto dal Consiglio dei Ministri per l'adeguamento dell'ordinamento giuridico nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione, del 2 ottobre 2015, stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza in materia di imballaggio deiRead more
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  • Decreto Anticontraffazione – La posizione ufficiale di AFI

    Il Presidente AFI, in un'intervista a Il Sole 24 Ore, specifica la posizione ufficiale di AFI riguardo al Decreto Legislativo del 30 agosto che sancisce il recepimento del Regolamento Europeo (UE) 2016/161 e del Regolamento Delegato UE 2016/16. «Così come scritto questo decreto non è applicabile» sottolinea Giorgio Bruno, «Innanzitutto, all’articolo 2 dello schema siRead more
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  • COSTITUZIONE NUOVO GRUPPO DI STUDIO AFI “SALUTE DIGITALE – DIGITAL HEALTH”

    Si comunica la costituzione del gruppo “salute digitale – digital health” di AFI, che si propone di monitorare il panorama della salute digitale, dalle app di wellness fino alle strategie digitali per il monitoraggio dei pazienti, dai prodotti software destinati alla aderenza terapeutica fino alle terapie digitali. Il gruppo si propone di valutare aspetti di

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  • CORSO SULLA “CLEANING VALIDATION”, MILANO 24 SETTEMBRE 2019

    m-Squared con il patrocinio di AFI, organizza il prossimo 24 settembre a Milano il corso sulla “Cleaning Validation – guida dalla teoria alla pratica” Come per tutte le altre attività dell’industria farmaceutica, anche nella convalida della pulizia, l’analisi dei rischi trova un’importante applicazione per evitare il manifestarsi di casi di contaminazione in generale e di

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  • Corso GICR – Lo sviluppo di Metodi Analitici ed il controllo di qualità dei radiofarmaci: aggiornamenti e novità

    Giovedì 3 novembre 2022 e giovedì 10 novembre 2022 si terrà il corso di formazione “Lo sviluppo di Metodi Analitici ed il controllo di qualità dei radiofarmaci: aggiornamenti e novità” organizzato dal Gruppo Interdisciplinari di Chimica dei Radiofarmaci (GICR) con il patrocinio di AFI. Per iscriversi  al corso occorre  necessariamente registrarsi  al portale del Policlinico all’indirizzo www.policlinico.mi.it/corsi. Ottenute le  credenziali di accesso

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  • Corso di Perfezionamento: Dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari: aspetti regolatori (QZ8)

    L’Universià degli Studi di Milano organizza il corso, in collaborazione con l’Associazione Farmaceutici Industria, che mira a fornire ai partecipanti conoscenze di carattere normativo e pratico riguardo agli aspetti regolatori della vita dei prodotti ad attività salutare, facendo riferimento agli elementi di qualità, efficacia e sicurezza che vengono garantiti attraverso l’ottenimento e il mantenimento dell’autorizzazione

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  • Corso di Perfezionamento Università degli Studi di Milano: “Dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari: aspetti regolatori”

    Le industrie, la distribuzione intermedia e le farmacie gestiscono sempre più frequentemente prodotti non medicinali, ma ancora compresi nell’area salutare. Diventa quindi indispensabile, per chi opera a vario titolo in tali settori, conoscere la normativa di dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici, biocidi e presidi medico-chirurgici (PMC), tenuto conto dei Regolamenti in vigore. Consapevole delle esigenze

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  • Corso di Perfezionamento in GMP degli Integratori Alimentari sulla base della Prassi di Riferimento UNI/PdR 112:2021

    Mauro Rainoni, Consigliere AFI e coordinatore del Gruppo di Studio sui Dispositivi Medici e Ernesto Marco Martinelli, coordinatore del sottogruppo Formulazione di Integratori Alimentari, parteciperanno in qualità di docenti al Corso di Perfezionamento in GMP degli Integratori Alimentari sulla base della Prassi di Riferimento UNI/PdR 112:2021. Il settore degli integratori alimentari è in continua evoluzione

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  • CORSO DI PERFEZIONAMENTO “LA GESTIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI E COSMETICI: ASPETTI REGOLATORI”

    La Facoltà di Scienze del Farmaco, in collaborazione con AFI, Confindustria Dispositivi Medici e Cosmetica Italia, ha attivato nuovamente il corso di perfezionamento in “La gestione dei dispositivi medici e cosmetici: aspetti regolatori”. Il corso si svolgerà per un totale di 52 ore, prevalentemente nel giorno di giovedì con cadenza settimanale, a partire dal prossimo

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    28 Aprile 2025
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    16 Aprile 2025
  • Aggiornamento AIFA su: “Criteri di valutazione per l’attribuzione dell’innovatività terapeutica e sulla gestione degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti”
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